Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение Eucalyptus Globulus и Mentha x Piperita при мышечной болезненности у пожилых людей и пожилых людей

16 июня 2023 г. обновлено: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Эфирные масла и отсроченная мышечная болезненность; Эффекты местного применения масел Mentha x Piperita и Eucalyptus Globulus у пожилых людей и пожилых людей

Субъекты старше 50 лет, ранее не занимавшиеся тренировками с отягощениями, будут набраны в реабилитационном центре подострой и долгосрочной терапии.

Субъектам будет предложено выполнить серию эксцентрических упражнений на сгибание рук под наблюдением врача, чтобы вызвать болезненность мышц. После этого на сгибательную поверхность проксимальной недоминантной руки наносят местное масло, содержащее 2% раствор эвкалипта или масла перечной мяты во фракционированном кокосовом масле, а простое фракционированное кокосовое масло — на другую руку. Это будет повторяться через 8 часов и 24 часа после тренировки. Субъектов попросят сообщить о воспринимаемом ими уровне мышечной болезненности с помощью опроса с помощью визуальной аналоговой шкалы через 24, 48 и 72 часа после тренировки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Субъекты в возрасте 50 лет и старше, ранее не проводившие тренировок с отягощениями в течение последнего года, будут набраны в реабилитационном учреждении для подострых пациентов и в учреждении длительного ухода. Исследователи на месте в учреждении предоставят потенциальным испытуемым устное объяснение, в том числе тот факт, что их уход в учреждении не будет зависеть от их решения участвовать или нет, и если они заинтересованы в продолжении, они будут попросили заполнить опрос относительно демографических данных субъекта (пол, возраст, доминирование рук) и истории болезни, убедиться в отсутствии гиперчувствительности к используемым маслам, травм верхних конечностей в течение 1 года и в том, что они имеют функциональную способность к упражнениям 3,5 MET или выше на основе индекса статуса активности Duke. Если участники пройдут процесс скрининга, они снова будут проинформированы об исследовании и всех потенциальных рисках/пользах до подписания информированного согласия.

Эфирные масла Eucalyptus globulus и Mentha x piperita будут приобретаться на коммерческой основе у SunRose Aromatics (Моррилл, Мэн) и отдельно смешиваться с маслом-носителем для применения. SunRose Aromatics является рекомендованным поставщиком курса RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. В качестве масла-носителя будет использоваться фракционированное кокосовое масло, также полученное от SunRose Aromatics. 2%-я масляная смесь для местного применения будет приготовлена ​​из эфирных масел, разведенных в фракционированном кокосовом масле, в соответствии с рекомендациями курса RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Эта смесь готовится непосредственно перед нанесением масел. Несмешанные масла будут храниться в отдельном помещении без окон при комнатной температуре в лечебно-реабилитационном центре Manor (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Участники будут случайным образом разделены на группу Mentha x piperita или Eucalyptus globulus. 2%-я масляная смесь для местного применения будет приготовлена ​​из эфирных масел SunRise Aromatics, разведенных во фракционированном кокосовом масле, в соответствии с рекомендациями курса RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Эксцентрические упражнения на сгибатели локтевого сустава под наблюдением врача будут выполняться на основе адаптации метода, описанного Вебером. Гантели со свободным весом обеспечат сопротивление. Субъект будет проинструктирован продлить аспект расширения сгибания до пяти секунд. Они будут повторять это движение в течение 10 или более повторений до истощения либо из-за того, что участник чувствует, что он больше не может терпеть пятисекундный эксцентрический аспект упражнения, либо из-за того, что исследователь определяет, что их форма пошатнулась. Если испытуемые достигают истощения после минимума 10 повторений, они будут отдыхать в течение 1 минуты. Если они не могут выполнить 10 повторений с этим весом, сопротивление будет снижено до следующего наименьшего веса, и они будут продолжать до изнеможения. Это будет продолжаться до тех пор, пока субъект не достигнет истощения с наименьшим весом сопротивления. Сразу после тренировки исследователь нанесет участникам соответствующее масло на левую верхнюю конечность. Их правая верхняя конечность будет служить контролем, эфирное масло наноситься не будет. Следователи будут наносить масло без использования какой-либо техники массажа и только с очень поверхностным давлением. Это приложение будет повторено через 8 часов после тренировки, когда известно, что DOMS инициирует, и через 24 часа после тренировки, когда DOMS может начать достигать пика.

Результаты субъектов будут основаны на визуальной аналоговой шкале, о которой сообщают сами участники, которая ранее показала свою достоверность при субъективной количественной оценке воспринимаемой мышечной болезненности и использовалась в предыдущих исследованиях. Эти результаты будут зарегистрированы исследователями как для вмешательства, так и для контроля верхней конечности через 24, 48 и 72 часа после тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sydney Asselstine, MD
  • Номер телефона: 7322942540
  • Электронная почта: sasselst@centrastate.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 50 лет и старше, ранее не занимавшиеся тренировками с отягощениями за последний год.
  • Функциональная способность скринингового индекса активности Дьюка не менее 3,5 метаболических эквивалентов или выше
  • в настоящее время госпитализирован в Manor Health and Rehabilitation

Критерий исключения:

  • история скелетно-мышечной травмы или ограничения нагрузки на верхние конечности в течение последнего года
  • известная побочная реакция или аллергия на эфирные масла или повышенная чувствительность к ароматам
  • открытые раны верхних конечностей или кожные трансплантаты верхних конечностей в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мята х перечная
Разбавленный раствор Mentha x piperita в масле-носителе наносится на конечность субъекта, подвергшегося вмешательству.
2% раствор Mentha x piperita, разведенный в фракционированном кокосовом масле для местного применения, будет наноситься на одну конечность субъектов в группе «Mentha x piperita».
Экспериментальный: Эвкалипт шаровидный
Разбавленный раствор Eucalyptus globulus в масле-носителе наносится на интервенционную конечность субъекта.
2% раствор Eucalyptus globulus, разведенный во фракционированном кокосовом масле для местного применения, будет наноситься на одну конечность испытуемых в группе «Eucalyptus globulus».
Без вмешательства: Без вмешательства
У каждого участника будет одна конечность, на которую не будет воздействовать эфирное масло.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая болезненность мышц
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
Воспринимаемая болезненность с использованием визуальной аналоговой шкалы оценки от «0» до «100»; более высокий балл указывает на большую болезненность мышц
Через 24 часа после тренировки
Воспринимаемая болезненность мышц
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
Воспринимаемая болезненность с использованием визуальной аналоговой шкалы оценки от «0» до «100»; более высокий балл указывает на большую болезненность мышц
Через 48 часов после тренировки
Воспринимаемая болезненность мышц
Временное ограничение: Через 72 часа после тренировки
Воспринимаемая болезненность с использованием визуальной аналоговой шкалы оценки от «0» до «100»; более высокий балл указывает на большую болезненность мышц
Через 72 часа после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мята х перечная

Подписаться