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Eucalyptus Globulus y Mentha x Piperita tópicos sobre el dolor muscular en adultos mayores y ancianos

16 de junio de 2023 actualizado por: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Aceites esenciales y dolor muscular de aparición tardía; Los efectos de los aceites tópicos de Mentha x Piperita y Eucalyptus Globulus en la población de adultos mayores y ancianos

Los sujetos mayores de 50 años sin sesiones previas de entrenamiento de resistencia serán reclutados en un centro de rehabilitación subaguda y atención a largo plazo.

Se les pedirá a los sujetos que realicen una serie de ejercicios excéntricos de curl de brazos bajo la supervisión de un médico para inducir el dolor muscular. Luego, se aplicará aceite tópico que contiene una dilución al 2 % de aceite de eucalipto o menta en aceite de coco fraccionado en la superficie flexora del brazo no dominante proximal y aceite de coco fraccionado simple en el otro brazo. Esto se repetirá a las 8 horas y 24 horas después del ejercicio. Se les pedirá a los sujetos que informen su nivel percibido de dolor muscular mediante una encuesta de escala analógica visual 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos de 50 años o más sin sesiones previas de entrenamiento de resistencia en el último año serán reclutados en un centro de rehabilitación subaguda y cuidados a largo plazo. Los investigadores en el centro brindarán una explicación verbal a los sujetos potenciales, incluido el hecho de que su atención en el centro no se verá afectada por su decisión de participar o no, y si están interesados ​​en continuar, serán Se le pidió que completara una encuesta sobre la demografía del sujeto (sexo, edad, mano dominante) y su historial médico, asegurarse de que no haya hipersensibilidad a los aceites que se usan, lesiones en las extremidades superiores dentro de 1 año y que tengan la capacidad funcional para el ejercicio de 3.5 MET o más según el índice de estado de actividad de Duke. Si los participantes pasan el proceso de selección, se les informará nuevamente sobre el estudio y todos los riesgos/beneficios potenciales antes de firmar un consentimiento informado.

Los aceites esenciales de Eucalyptus globulus y Mentha x piperita se obtendrán comercialmente de SunRose Aromatics (Morrill, Maine) y, individualmente, se mezclarán con aceite portador para su aplicación. SunRose Aromatics es un proveedor recomendado del curso Aromaterapia clínica para profesionales de la salud de RJ Buckle. El aceite de coco fraccionado se utilizará como aceite portador y también se obtendrá de SunRose Aromatics. Se preparará una mezcla de aceite al 2% para aplicación tópica con aceites esenciales diluidos en aceite de coco fraccionado según las pautas de las recomendaciones del curso de aromaterapia clínica para profesionales de la salud de RJ Buckle. Esta mezcla se preparará directamente antes de la aplicación de los aceites. Los aceites sin mezclar se almacenarán en una habitación privada sin ventanas a temperatura ambiente en las instalaciones de Manor Health and Rehabilitation (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Los participantes se dividirán aleatoriamente en el grupo Mentha x piperita o Eucalyptus globulus. Se preparará una mezcla de aceite al 2% para aplicación tópica con aceites esenciales de SunRise Aromatics diluidos en aceite de coco fraccionado según las pautas de las recomendaciones del curso de aromaterapia clínica para profesionales de la salud de RJ Buckle. El ejercicio excéntrico supervisado por un médico de los flexores del codo se realizará en base a una adaptación del método descrito por Weber. Las mancuernas de peso libre proporcionarán resistencia. Se indicará al sujeto que prolongue el aspecto de extensión del rizo durante cinco segundos. Repetirán este movimiento durante 10 o más repeticiones hasta el agotamiento, ya sea porque el participante siente que ya no puede tolerar el aspecto excéntrico de cinco segundos del ejercicio o porque el investigador identifica que su forma ha fallado. Si los sujetos llegan al agotamiento después del mínimo de 10 repeticiones, descansarán por 1 minuto. Si no pueden completar 10 repeticiones con este peso, la resistencia se reducirá al siguiente peso más bajo y continuarán hasta el agotamiento. Esto continuará hasta que los sujetos alcancen el agotamiento con el peso de resistencia más bajo. Inmediatamente después del ejercicio, el investigador aplicará tópicamente el aceite respectivo en la extremidad superior izquierda de los participantes. Su extremidad superior derecha servirá como control y no se aplicará aceite esencial. Los investigadores aplicarán el aceite sin ningún tipo de técnica de masaje y solo aplicarán una presión muy superficial. Esta aplicación se repetirá 8 horas después del ejercicio, cuando se sabe que DOMS se inicia, y 24 horas después del ejercicio, cuando DOMS puede comenzar a alcanzar su punto máximo.

Los resultados de los sujetos se basarán en una escala analógica visual autoinformada, que previamente se ha demostrado que tiene validez en la cuantificación subjetiva del dolor muscular percibido y se utilizó en estudios anteriores. Estos resultados serán registrados por los investigadores tanto para la intervención como para la extremidad superior de control a las 24, 48 y 72 horas posteriores al ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 50 años o más sin sesiones previas de entrenamiento de fuerza en el último año
  • Capacidad funcional del índice de detección de actividad de Duke de al menos 3,5 equivalentes metabólicos o más
  • actualmente admitido en Manor Health and Rehabilitation

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de lesiones musculoesqueléticas o restricciones de carga de peso en las extremidades superiores en el último año
  • reacción adversa conocida o alergia a los aceites esenciales o hipersensibilidad a las fragancias
  • heridas abiertas en las extremidades superiores o antecedentes de injertos de piel en las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Menta x piperita
Se aplicará una solución diluida de Mentha x piperita en aceite portador a la extremidad de intervención del sujeto.
Se aplicará una solución al 2% de Mentha x piperita diluida en aceite de coco fraccionado para aplicación tópica en una extremidad de los sujetos del grupo 'Mentha x piperita'.
Experimental: Eucalipto globulus
Se aplicará una solución diluida de Eucalyptus globulus en aceite portador a la extremidad de intervención del sujeto.
Se aplicará una solución al 2% de Eucalyptus globulus diluida en aceite de coco fraccionado para aplicación tópica en una extremidad de los sujetos del grupo 'Eucalyptus globulus'.
Sin intervención: Sin intervención
Cada participante tendrá una extremidad que no recibe intervención de aceite esencial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular percibido
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
Dolor percibido utilizando una escala analógica visual de '0' a '100'; una puntuación más alta indica más dolor muscular
24 horas después del ejercicio
Dolor muscular percibido
Periodo de tiempo: 48 horas después del ejercicio
Dolor percibido utilizando una escala analógica visual de '0' a '100'; una puntuación más alta indica más dolor muscular
48 horas después del ejercicio
Dolor muscular percibido
Periodo de tiempo: 72 horas después del ejercicio
Dolor percibido utilizando una escala analógica visual de '0' a '100'; una puntuación más alta indica más dolor muscular
72 horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planees hacerlo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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