Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell Eucalyptus Globulus och Mentha x Piperita om muskelömhet hos äldre vuxna och äldre

16 juni 2023 uppdaterad av: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Eteriska oljor och fördröjd muskelömhet; Effekterna av aktuella Mentha x Piperita- och Eucalyptus Globulus-oljor i den äldre vuxna och äldre befolkningen

Försökspersoner över 50 år utan tidigare träningspass kommer att rekryteras till en subakut rehabiliterings- och långtidsvårdsinrättning.

Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra en serie excentriska överarmscurlövningar under läkares övervakning för att framkalla muskelsmärta. Därefter appliceras topikal olja som innehåller en 2% utspädning av antingen eukalyptus- eller pepparmyntsolja i fraktionerad kokosnötolja på flexorytan på den proximala icke-dominerande armen och vanlig fraktionerad kokosnötolja på den andra armen. Detta kommer att upprepas 8 timmar och 24 timmar efter träning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att rapportera sin upplevda nivå av muskelömhet med hjälp av en visuell analog skala undersökning 24, 48 och 72 timmar efter träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner 50 år och äldre utan tidigare träningspass under det senaste året kommer att rekryteras till en subakut rehabiliterings- och långtidsvårdsinrättning. En muntlig förklaring kommer att ges till de potentiella försökspersonerna av utredare på plats på anläggningen, inklusive det faktum att deras vård på anläggningen inte kommer att påverkas av deras beslut att delta eller inte, och om de är intresserade av att fortsätta kommer de att ombedd att fylla i en undersökning angående försökspersonens demografi (kön, ålder, handdominans) och sjukdomshistoria, säkerställa att det inte finns någon överkänslighet mot oljorna som används, skador på övre extremiteter inom 1 år, och att de har en funktionskapacitet för träning på 3,5 MET eller högre baserat på Duke Activity Status Index. Om deltagarna klarar screeningprocessen kommer de igen att informeras om studien och alla potentiella risker/fördelar innan de undertecknar ett informerat samtycke.

Eucalyptus globulus och Mentha x piperita eteriska oljor kommer att erhållas kommersiellt från SunRose Aromatics (Morrill, Maine), och kommer individuellt att blandas med bärarolja för applicering. SunRose Aromatics är en rekommenderad leverantör från kursen RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Fraktionerad kokosolja kommer att användas som bärarolja och även erhållen från SunRose Aromatics. En 2% oljeblandning för topisk applicering kommer att göras med eteriska oljor utspädda i fraktionerad kokosnötolja enligt riktlinjerna från RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals kursrekommendationer. Denna blandning kommer att beredas direkt innan applicering av oljor. De oblandade oljorna kommer att förvaras i ett privat rum utan fönster vid rumstemperatur på Manor Health and Rehabilitation facilitet (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i Mentha x piperita- eller Eucalyptus globulus-gruppen. En 2% oljeblandning för topisk applicering kommer att göras med eteriska oljor från SunRise Aromatics utspädda i fraktionerad kokosnötolja enligt riktlinjerna från RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals kursrekommendationer. Läkarövervakad excentrisk träning av armbågsböjarna kommer att utföras baserat på en anpassning av metoden som beskrivits av Weber. Friviktshantlar ger motstånd. Försökspersonen kommer att instrueras att förlänga förlängningsaspekten av krullen till att vara fem sekunder lång. De kommer att upprepa denna rörelse i 10 eller fler repetitioner tills de är utmattade, antingen på grund av att deltagaren känner att de inte längre kan tolerera övningens fem sekunders excentriska aspekt eller att utredaren identifierar att deras form har vacklat. Om försökspersoner når utmattning efter minst 10 repetitioner kommer de att vila i 1 minut. Om de inte kan genomföra 10 repetitioner vid denna vikt, kommer motståndet att minskas till näst lägsta vikt och de kommer att fortsätta tills de är utmattade. Detta kommer att fortsätta tills försökspersoner når utmattning med den lägsta motståndsvikten. Omedelbart efter träningen kommer deltagarna att få respektive olja applicerad lokalt på sin vänstra övre extremitet av utredaren. Deras högra övre extremitet kommer att fungera som kontroll och ingen eterisk olja kommer att appliceras. Utredarna kommer att applicera oljan utan användning av massageteknik och att endast applicera mycket ytligt tryck. Denna applikation kommer att upprepas 8 timmar efter träning, när DOMS har visat sig starta och 24 timmar efter träning, när DOMS kan börja nå sin topp.

Ämnesresultat kommer att baseras på en självrapporterad visuell analog skala, som tidigare har visat sig ha giltighet i att subjektivt kvantifiera upplevd muskelömhet och använts i tidigare studier. Dessa resultat kommer att registreras av utredare för både interventionen och den övre extremiteten för kontroll vid 24, 48 och 72 timmar efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 50 år eller äldre utan tidigare träningspass under det senaste året
  • Duke Activity Screening Index funktionell kapacitet på minst 3,5 metaboliska ekvivalenter eller mer
  • för närvarande intagen på Herrgården Hälsa och Rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • historia av muskuloskeletal skada eller viktbärande restriktioner i de övre extremiteterna under det senaste året
  • känd biverkning eller allergi mot de eteriska oljorna eller överkänslighet mot doftämnen
  • öppna sår i övre extremiteter eller historia av hudtransplantationer i övre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentha x piperita
En utspädd lösning av Mentha x piperita i bärarolja kommer att appliceras på patientens interventionella extremitet.
2% lösning av Mentha x piperita utspädd i fraktionerad kokosnötolja för topisk applicering kommer att appliceras på ena extremiteten av försökspersonerna i 'Mentha x piperita'-gruppen.
Experimentell: Eucalyptus globulus
En utspädd lösning av Eucalyptus globulus i bärarolja kommer att appliceras på patientens interventionella extremitet.
2% lösning av Eucalyptus globulus utspädd i fraktionerad kokosnötolja för topisk applicering kommer att appliceras på ena extremiteten av försökspersonerna i gruppen "Eucalyptus globulus".
Inget ingripande: Inget ingripande
Varje deltagare kommer att ha en extremitet som inte får någon eterisk oljeintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd muskelömhet
Tidsram: 24 timmar efter träning
Upplevd ömhet med en visuell analog skala från '0' till '100'; en högre poäng indikerar mer muskelömhet
24 timmar efter träning
Upplevd muskelömhet
Tidsram: 48 timmar efter träning
Upplevd ömhet med en visuell analog skala från '0' till '100'; en högre poäng indikerar mer muskelömhet
48 timmar efter träning
Upplevd muskelömhet
Tidsram: 72 timmar efter träning
Upplevd ömhet med en visuell analog skala från '0' till '100'; en högre poäng indikerar mer muskelömhet
72 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planerar inte att.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera