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外用桉树和薄荷 x 胡椒对老年人和老年人的肌肉酸痛

2023年6月16日 更新者:Sydney Asselstine, MD、Rutgers, The State University of New Jersey

精油和延迟性肌肉酸痛;外用薄荷 x 胡椒和桉树油对老年人和老年人口的影响

将在亚急性康复和长期护理机构招募 50 岁以上且未接受过阻力训练的受试者。

受试者将被要求在医生的监督下进行一系列偏心上臂卷曲练习,以引起肌肉酸痛。 之后,在分馏椰子油中含有 2% 稀释的桉树油或薄荷油的外用油将应用于近端非优势臂的屈肌表面,并将普通分馏椰子油应用于另一只手臂。 这将在运动后 8 小时和 24 小时重复。 将要求受试者在运动后 24、48 和 72 小时使用视觉模拟量表调查报告他们感知的肌肉酸痛程度。

研究概览

详细说明

将在亚急性康复和长期护理机构招募 50 岁及以上且在过去一年内未接受过阻力训练的受试者。 设施现场的调查人员将向潜在受试者提供口头解释,包括他们在设施的护理不会受到他们是否参与的决定的影响,如果他们有兴趣继续进行,他们将要求完成有关受试者的人口统计数据(性别、年龄、优势手)和病史的调查,确保对所使用的油没有过敏,1 年内没有上肢损伤,并且他们具有 3.5 的运动能力基于杜克活动状态指数的 MET 或更高。 如果参与者通过筛选过程,他们将在签署知情同意书之前再次被告知该研究和所有潜在的风险/收益。

Eucalyptus globulus 和 Mentha x piperita 精油将从 SunRose Aromatics (Morrill, Maine) 商购获得,并单独与载体油混合使用。 SunRose Aromatics 是 RJ Buckle 健康专业人士临床芳香疗法课程的推荐供应商。 分馏椰子油将用作载体油,也从 SunRose Aromatics 获得。 根据 RJ Buckle 临床香薰专业人士课程建议的指导方针,将使用在分馏椰子油中稀释的精油制成用于局部应用的 2% 混合油。 该混合物将在使用油之前直接制备。 未混合的油将在室温下储存在 Manor Health and Rehabilitation 设施(689 W Main St, Freehold, NJ 07728)的没有窗户的私人房间内。

参与者将被随机分为薄荷 x piperita 或桉树组。 根据 RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals 课程建议的指南,将使用 SunRise Aromatics 的精油在分馏椰子油中稀释,制成用于局部应用的 2% 混合油。 将根据 Weber 描述的方法进行医生监督的肘屈肌离心锻炼。 自由重量哑铃会提供阻力。 将指示受试者将卷曲的延伸方面延长五秒钟。 他们将重复此动作 10 次或更多次,直到筋疲力尽,这可能是因为参与者感觉他们无法再忍受练习中五秒钟的古怪方面,或者调查员发现他们的形式已经动摇了。 如果受试者在最少 10 次重复后达到精疲力竭,他们将休息 1 分钟。 如果他们无法在此重量下完成 10 次重复,阻力将降低到下一个最低的重量,他们将继续直到筋疲力尽。 这将一直持续到受试者以最低的阻力重量达到疲惫为止。 运动后,研究人员会立即将相应的油局部涂抹在参与者的左上肢上。 他们的右上肢将作为对照,不使用精油。 调查人员将在不使用任何按摩技术的情况下涂抹油,并且仅施加非常浅的压力。 运动后 8 小时(此时已知 DOMS 开始)和运动后 24 小时(DOMS 可能开始达到峰值)将重复此应用程序。

受试者结果将基于自我报告的视觉模拟量表,该量表先前已被证明在主观量化感知肌肉酸痛方面具有有效性,并在先前的研究中使用过。 研究人员将在运动后 24、48 和 72 小时记录干预和控制上肢的这些结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、美国、07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 50 岁或以上的受试者,在过去一年中没有进行过阻力训练
  • 杜克活动筛选指数功能能力至少为 3.5 代谢当量或更高
  • 目前入住庄园健康与康复中心

排除标准:

  • 过去一年内有肌肉骨骼损伤史或上肢负重受限
  • 已知对精油的不良反应或过敏或对香料过敏
  • 上肢开放性伤口或上肢植皮史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:薄荷 x 胡椒
薄荷在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入肢体。
在分馏椰子油中稀释的 2% 薄荷 x piperita 溶液用于局部应用,将应用于 'Mentha x piperita' 组受试者的一个肢体。
实验性的:蓝桉
蓝桉在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入肢体。
在分馏椰子油中稀释的 2% 蓝桉溶液用于局部应用,将应用于“蓝桉”组受试者的一个肢体。
无干预:无干预
每个参与者将有一个没有接受精油干预的肢体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知到的肌肉酸痛
大体时间:运动后24小时
使用从“0”到“100”的视觉模拟量表评分感知酸痛;较高的分数表示更多的肌肉酸痛
运动后24小时
感知到的肌肉酸痛
大体时间:运动后48小时
使用从“0”到“100”的视觉模拟量表评分感知酸痛;较高的分数表示更多的肌肉酸痛
运动后48小时
感知到的肌肉酸痛
大体时间:运动后72小时
使用从“0”到“100”的视觉模拟量表评分感知酸痛;较高的分数表示更多的肌肉酸痛
运动后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeeshan Khan, MD、Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月26日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不打算。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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