Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt Eucalyptus Globulus og Mentha x Piperita om muskelsårhet hos eldre voksne og eldre

16. juni 2023 oppdatert av: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Eteriske oljer og forsinket muskelsårhet; Effektene av aktuelle Mentha x Piperita- og Eucalyptus Globulus-oljer i den eldre voksne og eldre befolkningen

Personer over 50 år uten tidligere styrketreningsøkter vil bli rekruttert til et subakutt rehabiliterings- og langtidspleieinstitusjon.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre en serie eksentriske overarmscurløvelser under tilsyn av lege for å indusere muskelsår. Etterpå vil topisk olje som inneholder en 2% fortynning av enten eukalyptus- eller peppermynteolje i fraksjonert kokosolje påføres på bøyeoverflaten til den proksimale ikke-dominerende armen, og vanlig fraksjonert kokosolje på den andre armen. Dette gjentas 8 timer og 24 timer etter trening. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rapportere sitt opplevde nivå av muskelsår ved å bruke en visuell analog skalaundersøkelse 24, 48 og 72 timer etter trening.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer 50 år og eldre uten tidligere styrketreningsøkter i løpet av det siste året vil bli rekruttert ved et subakutt rehabiliterings- og langtidspleieinstitusjon. En muntlig forklaring vil bli gitt til de potensielle forsøkspersonene av etterforskere på stedet ved anlegget, inkludert det faktum at deres omsorg ved anlegget ikke vil bli påvirket av deres beslutning om å delta eller ikke, og hvis de er interessert i å fortsette vil de bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse angående emnets demografi (kjønn, alder, hånddominans) og sykehistorie, sikre at det ikke er overfølsomhet for oljene som brukes, skader i øvre ekstremiteter innen 1 år, og at de har en funksjonskapasitet på 3,5 METs eller høyere basert på Duke Activity Status Index. Hvis deltakerne består screeningsprosessen, vil de igjen bli informert om studien og alle potensielle risikoer/fordeler før de signerer et informert samtykke.

Eucalyptus globulus og Mentha x piperita essensielle oljer vil bli oppnådd kommersielt fra SunRose Aromatics (Morrill, Maine), og vil individuelt blandes med bærerolje for påføring. SunRose Aromatics er en anbefalt leverandør fra kurset RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Fraksjonert kokosolje vil bli brukt som bærerolje og også hentet fra SunRose Aromatics. En 2 % oljeblanding for topisk påføring vil bli laget med eteriske oljer fortynnet i fraksjonert kokosolje i henhold til retningslinjer fra kursanbefalingene fra RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Denne blandingen vil bli tilberedt rett før påføring av oljer. De ublandede oljene vil bli lagret i et privat rom uten vinduer ved romtemperatur på Manor Health and Rehabilitation facility (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Deltakerne vil bli delt tilfeldig inn i Mentha x piperita- eller Eucalyptus globulus-gruppen. En 2 % oljeblanding for topisk påføring vil bli laget med essensielle oljer fra SunRise Aromatics fortynnet i fraksjonert kokosolje i henhold til retningslinjer fra RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals kursanbefalinger. Legeovervåket eksentrisk trening av albuebøyerne vil bli utført basert på en tilpasning av metoden beskrevet av Weber. Frivekts manualer vil gi motstand. Personen vil bli bedt om å forlenge ekstensjonsaspektet av krøllen til å være fem sekunder lang. De vil gjenta denne bevegelsen i 10 eller flere repetisjoner inntil utmattelse, enten på grunn av at deltakeren føler at de ikke lenger kan tolerere de fem sekunders eksentriske aspektene ved øvelsen eller at etterforskeren identifiserer at formen deres har haltet. Hvis forsøkspersoner når utmattelse etter minimum 10 repetisjoner, vil de hvile i 1 minutt. Hvis de ikke klarer å fullføre 10 repetisjoner ved denne vekten, vil motstanden reduseres til den nest laveste vekten og de vil fortsette til utmattelse. Dette vil fortsette til forsøkspersonene når utmattelse med den laveste motstandsvekten. Umiddelbart etter trening vil deltakerne få den respektive oljen påført lokalt på venstre øvre ekstremitet av etterforskeren. Deres høyre øvre ekstremitet vil tjene som kontroll og ingen essensiell olje vil bli brukt. Etterforskerne vil påføre oljen uten bruk av massasjeteknikk og kun bruke svært overfladisk trykk. Denne applikasjonen vil bli gjentatt 8 timer etter trening, når DOMS har vært kjent for å starte, og 24 timer etter trening, når DOMS kan begynne å toppe seg.

Fagresultater vil være basert på en selvrapportert visuell analog skala, som tidligere har vist seg å ha gyldighet i subjektivt kvantifisering av opplevd muskelsårhet og brukt i tidligere studier. Disse resultatene vil bli registrert av etterforskere for både intervensjon og kontroll over ekstremitet 24, 48 og 72 timer etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 50 år eller eldre uten tidligere styrketreningsøkter det siste året
  • Duke Activity Screening Index funksjonell kapasitet på minst 3,5 metabolske ekvivalenter eller mer
  • for tiden innlagt ved Herregården Helse og Rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med muskel- og skjelettskade eller vektbærende begrensninger i overekstremitetene i løpet av det siste året
  • kjent bivirkning eller allergi mot essensielle oljer eller overfølsomhet for dufter
  • åpne sår i øvre ekstremiteter eller historie med hudtransplantasjoner i øvre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentha x piperita
En fortynnet løsning av Mentha x piperita i bærerolje vil bli påført pasientens intervensjonsekstremitet.
2 % løsning av Mentha x piperita fortynnet i fraksjonert kokosnøttolje for topisk påføring vil bli brukt på en ekstremitet av forsøkspersonene i 'Mentha x piperita'-gruppen.
Eksperimentell: Eucalyptus globulus
En fortynnet løsning av Eucalyptus globulus i bærerolje påføres pasientens intervensjonsekstremitet.
2 % oppløsning av Eucalyptus globulus fortynnet i fraksjonert kokosnøttolje for topisk påføring vil bli brukt på en ekstremitet av forsøkspersonene i 'Eucalyptus globulus'-gruppen.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Hver deltaker vil ha en ekstremitet som ikke mottar noen essensiell oljeintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd muskelsårhet
Tidsramme: 24 timer etter trening
Opplevd sårhet ved å bruke en visuell analog skala fra '0' til '100'; en høyere score indikerer mer muskelømhet
24 timer etter trening
Opplevd muskelsårhet
Tidsramme: 48 timer etter trening
Opplevd sårhet ved å bruke en visuell analog skala fra '0' til '100'; en høyere score indikerer mer muskelømhet
48 timer etter trening
Opplevd muskelsårhet
Tidsramme: 72 timer etter trening
Opplevd sårhet ved å bruke en visuell analog skala fra '0' til '100'; en høyere score indikerer mer muskelømhet
72 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlegger å.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere