Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální Eucalyptus Globulus a Mentha x Piperita na bolestivost svalů u starších dospělých a starších osob

16. června 2023 aktualizováno: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Esenciální oleje a opožděný nástup svalové bolesti; Účinky topických olejů Mentha x Piperita a Eucalyptus Globulus u starší dospělé a starší populace

Subjekty starší 50 let bez předchozího tréninku odolnosti budou přijaty do zařízení pro subakutní rehabilitaci a dlouhodobou péči.

Subjekty budou požádány, aby pod dohledem lékaře provedly sérii excentrických cviků na zkroucení horní části paže, aby vyvolaly bolestivost svalů. Poté bude topický olej obsahující 2% ředění buď eukalyptového nebo mátového oleje ve frakcionovaném kokosovém oleji aplikován na flexorový povrch proximálního nedominantního ramene a prostý frakcionovaný kokosový olej na druhé rameno. Toto se bude opakovat 8 hodin a 24 hodin po cvičení. Subjekty budou požádány, aby uvedly svou vnímanou úroveň svalové bolesti pomocí vizuálního průzkumu analogové stupnice 24, 48 a 72 hodin po cvičení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Subjekty ve věku 50 let a více, které v minulém roce neabsolvovaly žádný trénink na odolnost, budou přijaty do zařízení pro subakutní rehabilitaci a dlouhodobou péči. Případným subjektům poskytnou vyšetřovatelé na místě v zařízení slovní vysvětlení, včetně toho, že jejich péče v zařízení nebude ovlivněna jejich rozhodnutím zúčastnit se či nikoli, a pokud budou mít zájem pokračovat, budou požádáni o vyplnění průzkumu týkajícího se demografického údaje subjektu (pohlaví, věk, dominance rukou) a lékařské anamnézy, ujistit se, že nedochází k přecitlivělosti na používané oleje, zranění horních končetin do 1 roku a že má funkční kapacitu pro cvičení 3,5 MET nebo vyšší na základě Duke Activity Status Index. Pokud účastníci projdou screeningovým procesem, budou znovu informováni o studii a všech potenciálních rizicích/přínosech před podepsáním informovaného souhlasu.

Esenciální oleje Eucalyptus globulus a Mentha x piperita budou komerčně získány od SunRose Aromatics (Morrill, Maine) a jednotlivě budou smíchány s nosným olejem pro aplikaci. SunRose Aromatics je doporučeným dodavatelem z kurzu klinické aromaterapie RJ Buckle pro zdravotníky. Frakcionovaný kokosový olej bude použit jako nosný olej a také získaný od SunRose Aromatics. 2% olejová směs pro topickou aplikaci bude vyrobena s esenciálními oleji zředěnými ve frakcionovaném kokosovém oleji podle pokynů z doporučení kurzu RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Tato směs bude připravena přímo před aplikací olejů. Nesmíchané oleje budou skladovány v soukromé místnosti bez oken při pokojové teplotě v zařízení Manor Health and Rehabilitation (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny Mentha x piperita nebo Eucalyptus globulus. 2% olejová směs pro topickou aplikaci bude vyrobena z esenciálních olejů od SunRise Aromatics zředěných ve frakcionovaném kokosovém oleji podle pokynů z doporučení kurzu RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Excentrické cvičení flexorů lokte pod dohledem lékaře bude prováděno na základě úpravy metody popsané Weberem. Činky s volnou váhou zajistí odpor. Subjekt bude instruován, aby prodloužil aspekt prodloužení lokny na pět sekund. Tento pohyb budou opakovat 10 nebo více opakování až do vyčerpání, buď kvůli pocitu účastníka, že již nemohou tolerovat pětisekundový výstřední aspekt cvičení, nebo kvůli tomu, že vyšetřovatel zjistí, že jejich forma zakolísala. Pokud subjekty dosáhnou vyčerpání po minimu 10 opakování, budou odpočívat po dobu 1 minuty. Pokud při této váze nejsou schopni dokončit 10 opakování, odpor se sníží na nejbližší nejnižší váhu a pokračují až do vyčerpání. Toto bude pokračovat, dokud subjekty nedosáhnou vyčerpání s nejnižší váhou odporu. Bezprostředně po cvičení bude zkoušejícím účastníkům aplikován příslušný olej lokálně na levou horní končetinu. Jejich pravá horní končetina bude sloužit jako kontrola a nebude aplikován žádný esenciální olej. Vyšetřovatelé nanesou olej bez použití masážní techniky a vyvíjejí pouze velmi povrchový tlak. Tato aplikace se bude opakovat 8 hodin po cvičení, kdy bylo známo, že začíná DOMS, a 24 hodin po cvičení, kdy DOMS může začít vrcholit.

Výsledky subjektu budou založeny na vlastní vizuální analogové škále, u které se již dříve ukázalo, že má platnost při subjektivní kvantifikaci vnímané svalové bolesti a používá se v předchozích studiích. Tyto výsledky zaznamenají vyšetřovatelé pro intervenční i kontrolní horní končetinu 24, 48 a 72 hodin po cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 50 let nebo starší, které v minulém roce neabsolvovaly žádný trénink na odpor
  • Funkční kapacita Duke Activity Screening Index alespoň 3,5 metabolického ekvivalentu nebo vyšší
  • v současné době přijat na Manor Health and Rehabilitation

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza muskuloskeletálního poranění nebo omezení nosnosti horních končetin během posledního roku
  • známá nežádoucí reakce nebo alergie na éterické oleje nebo přecitlivělost na vonné látky
  • otevřené rány horní končetiny nebo anamnéza kožních štěpů horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentha x piperita
Zředěný roztok Mentha x piperita v nosném oleji bude aplikován na intervenční končetinu subjektu.
2% roztok Mentha x piperita zředěný ve frakcionovaném kokosovém oleji pro topickou aplikaci bude aplikován na jednu končetinu subjektů ve skupině „Mentha x piperita“.
Experimentální: Eucalyptus globulus
Zředěný roztok Eucalyptus globulus v nosném oleji bude aplikován na intervenční končetinu subjektu.
2% roztok Eucalyptus globulus zředěný ve frakcionovaném kokosovém oleji pro topickou aplikaci bude aplikován na jednu končetinu subjektů ve skupině „Eucalyptus globulus“.
Žádný zásah: Žádný zásah
Každý účastník bude mít jednu končetinu, která nedostane žádný zásah esenciálního oleje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná svalová bolest
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Vnímaná bolestivost pomocí vizuální analogové stupnice od „0“ do „100“; vyšší skóre znamená větší bolestivost svalů
24 hodin po cvičení
Vnímaná svalová bolest
Časové okno: 48 hodin po cvičení
Vnímaná bolestivost pomocí vizuální analogové stupnice od „0“ do „100“; vyšší skóre znamená větší bolestivost svalů
48 hodin po cvičení
Vnímaná svalová bolest
Časové okno: 72 hodin po cvičení
Vnímaná bolestivost pomocí vizuální analogové stupnice od „0“ do „100“; vyšší skóre znamená větší bolestivost svalů
72 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujte to.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentha x piperita

Předplatit