- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04866407
Topique Eucalyptus Globulus et Mentha x Piperita sur les douleurs musculaires chez les personnes âgées et les personnes âgées
Huiles essentielles et douleurs musculaires d'apparition retardée ; Les effets des huiles topiques Mentha x Piperita et Eucalyptus Globulus chez les personnes âgées et les personnes âgées
Les sujets de plus de 50 ans n'ayant jamais suivi de séances d'entraînement en résistance seront recrutés dans un établissement de réadaptation subaiguë et de soins de longue durée.
Les sujets seront invités à effectuer une série d'exercices excentriques de courbure du bras sous la supervision d'un médecin afin d'induire des douleurs musculaires. Ensuite, une huile topique contenant une dilution de 2 % d'eucalyptus ou d'huile de menthe poivrée dans de l'huile de noix de coco fractionnée sera appliquée sur la surface fléchissante du bras proximal non dominant, et de l'huile de noix de coco fractionnée ordinaire sur l'autre bras. Ceci sera répété à 8 heures et 24 heures après l'exercice. Les sujets seront invités à signaler leur niveau perçu de douleur musculaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets âgés de 50 ans et plus n'ayant jamais participé à des séances d'entraînement en résistance au cours de l'année écoulée seront recrutés dans un établissement de réadaptation subaiguë et de soins de longue durée. Une explication verbale sera fournie aux sujets potentiels par les enquêteurs sur place à l'établissement, y compris le fait que leurs soins à l'établissement ne seront pas affectés par leur décision de participer ou non, et s'ils sont intéressés à poursuivre, ils seront invité à remplir une enquête concernant les données démographiques du sujet (sexe, âge, dominance de la main) et les antécédents médicaux, s'assurer qu'il n'y a pas d'hypersensibilité aux huiles utilisées, de blessures aux membres supérieurs dans un délai d'un an et qu'il a la capacité fonctionnelle d'exercice de 3,5 MET ou plus sur la base du Duke Activity Status Index. Si les participants réussissent le processus de sélection, ils seront à nouveau informés de l'étude et de tous les risques/avantages potentiels avant de signer un consentement éclairé.
Les huiles essentielles d'Eucalyptus globulus et de Mentha x piperita seront obtenues commercialement auprès de SunRose Aromatics (Morrill, Maine) et, individuellement, seront mélangées avec de l'huile de support pour l'application. SunRose Aromatics est un fournisseur recommandé par le cours RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. L'huile de noix de coco fractionnée sera utilisée comme huile de support et également obtenue auprès de SunRose Aromatics. Un mélange d'huiles à 2 % pour application topique sera préparé avec des huiles essentielles diluées dans de l'huile de noix de coco fractionnée conformément aux directives des recommandations du cours RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Ce mélange sera préparé directement avant l'application des huiles. Les huiles non mélangées seront stockées dans une pièce privée sans fenêtre à température ambiante au centre de santé et de réadaptation Manor (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe Mentha x piperita ou Eucalyptus globulus. Un mélange d'huiles à 2 % pour application topique sera préparé avec des huiles essentielles de SunRise Aromatics diluées dans de l'huile de noix de coco fractionnée conformément aux directives des recommandations du cours RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Un exercice excentrique supervisé par un médecin des fléchisseurs du coude sera effectué sur la base d'une adaptation de la méthode décrite par Weber. Les haltères de poids libre fourniront de la résistance. Le sujet sera chargé de prolonger l'aspect d'extension de la boucle à cinq secondes. Ils répéteront ce mouvement pendant 10 répétitions ou plus jusqu'à épuisement, soit parce que le participant sent qu'il ne peut plus tolérer l'aspect excentrique de cinq secondes de l'exercice, soit parce que l'investigateur identifie que sa forme a faibli. Si les sujets atteignent l'épuisement après les 10 répétitions minimum, ils se reposeront pendant 1 minute. S'ils sont incapables de terminer 10 répétitions à ce poids, la résistance sera diminuée jusqu'au poids le plus bas suivant et ils continueront jusqu'à épuisement. Cela continuera jusqu'à ce que les sujets atteignent l'épuisement avec le poids de résistance le plus bas. Immédiatement après l'exercice, les participants auront l'huile respective appliquée localement sur leur membre supérieur gauche par l'enquêteur. Leur membre supérieur droit servira de témoin et aucune huile essentielle ne sera appliquée. Les enquêteurs appliqueront l'huile sans aucune technique de massage et n'appliqueront qu'une pression très superficielle. Cette application sera répétée 8 heures après l'exercice, lorsque le DOMS est connu pour s'initier, et 24 heures après l'exercice, lorsque le DOMS peut commencer à atteindre son maximum.
Les résultats des sujets seront basés sur une échelle analogique visuelle autodéclarée, dont la validité a déjà été démontrée pour quantifier subjectivement la douleur musculaire perçue et utilisée dans des études antérieures. Ces résultats seront enregistrés par les enquêteurs pour l'intervention et le membre supérieur témoin à 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
- The Manor Health and Rehabillitation - CentraState
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de 50 ans ou plus sans séances d'entraînement en résistance antérieures au cours de l'année écoulée
- Duke Activity Screening Index capacité fonctionnelle d'au moins 3,5 équivalents métaboliques ou plus
- actuellement admis au Manor Health and Rehabilitation
Critère d'exclusion:
- antécédents de blessures musculo-squelettiques ou de restrictions de mise en charge des membres supérieurs au cours de la dernière année
- réaction indésirable connue ou allergie aux huiles essentielles ou hypersensibilité aux parfums
- plaies ouvertes des membres supérieurs ou antécédents de greffes de peau des membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Menthe x piperita
Une solution diluée de Mentha x piperita dans de l'huile de support sera appliquée sur l'extrémité interventionnelle du sujet.
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Une solution à 2 % de Mentha x piperita diluée dans de l'huile de noix de coco fractionnée pour application topique sera appliquée sur une extrémité des sujets du groupe « Mentha x piperita ».
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Expérimental: Eucalyptus globuleux
Une solution diluée d'Eucalyptus globulus dans de l'huile de support sera appliquée sur l'extrémité interventionnelle du sujet.
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Une solution à 2 % d'Eucalyptus globulus diluée dans de l'huile de noix de coco fractionnée pour application topique sera appliquée sur une extrémité des sujets du groupe « Eucalyptus globulus ».
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Aucune intervention: Aucune intervention
Chaque participant aura un membre qui ne reçoit aucune intervention d'huile essentielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur musculaire perçue
Délai: 24 heures après l'exercice
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Douleur perçue à l'aide d'une échelle visuelle analogique de '0' à '100' ; un score plus élevé indique plus de douleurs musculaires
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24 heures après l'exercice
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Douleur musculaire perçue
Délai: 48 heures après l'exercice
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Douleur perçue à l'aide d'une échelle visuelle analogique de '0' à '100' ; un score plus élevé indique plus de douleurs musculaires
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48 heures après l'exercice
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Douleur musculaire perçue
Délai: 72 heures après l'exercice
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Douleur perçue à l'aide d'une échelle visuelle analogique de '0' à '100' ; un score plus élevé indique plus de douleurs musculaires
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72 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). The Skin. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Eucalyptus globulus. In Essential oil safety: A guide for health care professionals Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Mentha x piperita. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier. (pp. 387-391)
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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