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Topique Eucalyptus Globulus et Mentha x Piperita sur les douleurs musculaires chez les personnes âgées et les personnes âgées

16 juin 2023 mis à jour par: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Huiles essentielles et douleurs musculaires d'apparition retardée ; Les effets des huiles topiques Mentha x Piperita et Eucalyptus Globulus chez les personnes âgées et les personnes âgées

Les sujets de plus de 50 ans n'ayant jamais suivi de séances d'entraînement en résistance seront recrutés dans un établissement de réadaptation subaiguë et de soins de longue durée.

Les sujets seront invités à effectuer une série d'exercices excentriques de courbure du bras sous la supervision d'un médecin afin d'induire des douleurs musculaires. Ensuite, une huile topique contenant une dilution de 2 % d'eucalyptus ou d'huile de menthe poivrée dans de l'huile de noix de coco fractionnée sera appliquée sur la surface fléchissante du bras proximal non dominant, et de l'huile de noix de coco fractionnée ordinaire sur l'autre bras. Ceci sera répété à 8 heures et 24 heures après l'exercice. Les sujets seront invités à signaler leur niveau perçu de douleur musculaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique 24, 48 et 72 heures après l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les sujets âgés de 50 ans et plus n'ayant jamais participé à des séances d'entraînement en résistance au cours de l'année écoulée seront recrutés dans un établissement de réadaptation subaiguë et de soins de longue durée. Une explication verbale sera fournie aux sujets potentiels par les enquêteurs sur place à l'établissement, y compris le fait que leurs soins à l'établissement ne seront pas affectés par leur décision de participer ou non, et s'ils sont intéressés à poursuivre, ils seront invité à remplir une enquête concernant les données démographiques du sujet (sexe, âge, dominance de la main) et les antécédents médicaux, s'assurer qu'il n'y a pas d'hypersensibilité aux huiles utilisées, de blessures aux membres supérieurs dans un délai d'un an et qu'il a la capacité fonctionnelle d'exercice de 3,5 MET ou plus sur la base du Duke Activity Status Index. Si les participants réussissent le processus de sélection, ils seront à nouveau informés de l'étude et de tous les risques/avantages potentiels avant de signer un consentement éclairé.

Les huiles essentielles d'Eucalyptus globulus et de Mentha x piperita seront obtenues commercialement auprès de SunRose Aromatics (Morrill, Maine) et, individuellement, seront mélangées avec de l'huile de support pour l'application. SunRose Aromatics est un fournisseur recommandé par le cours RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. L'huile de noix de coco fractionnée sera utilisée comme huile de support et également obtenue auprès de SunRose Aromatics. Un mélange d'huiles à 2 % pour application topique sera préparé avec des huiles essentielles diluées dans de l'huile de noix de coco fractionnée conformément aux directives des recommandations du cours RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Ce mélange sera préparé directement avant l'application des huiles. Les huiles non mélangées seront stockées dans une pièce privée sans fenêtre à température ambiante au centre de santé et de réadaptation Manor (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Les participants seront répartis au hasard dans le groupe Mentha x piperita ou Eucalyptus globulus. Un mélange d'huiles à 2 % pour application topique sera préparé avec des huiles essentielles de SunRise Aromatics diluées dans de l'huile de noix de coco fractionnée conformément aux directives des recommandations du cours RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Un exercice excentrique supervisé par un médecin des fléchisseurs du coude sera effectué sur la base d'une adaptation de la méthode décrite par Weber. Les haltères de poids libre fourniront de la résistance. Le sujet sera chargé de prolonger l'aspect d'extension de la boucle à cinq secondes. Ils répéteront ce mouvement pendant 10 répétitions ou plus jusqu'à épuisement, soit parce que le participant sent qu'il ne peut plus tolérer l'aspect excentrique de cinq secondes de l'exercice, soit parce que l'investigateur identifie que sa forme a faibli. Si les sujets atteignent l'épuisement après les 10 répétitions minimum, ils se reposeront pendant 1 minute. S'ils sont incapables de terminer 10 répétitions à ce poids, la résistance sera diminuée jusqu'au poids le plus bas suivant et ils continueront jusqu'à épuisement. Cela continuera jusqu'à ce que les sujets atteignent l'épuisement avec le poids de résistance le plus bas. Immédiatement après l'exercice, les participants auront l'huile respective appliquée localement sur leur membre supérieur gauche par l'enquêteur. Leur membre supérieur droit servira de témoin et aucune huile essentielle ne sera appliquée. Les enquêteurs appliqueront l'huile sans aucune technique de massage et n'appliqueront qu'une pression très superficielle. Cette application sera répétée 8 heures après l'exercice, lorsque le DOMS est connu pour s'initier, et 24 heures après l'exercice, lorsque le DOMS peut commencer à atteindre son maximum.

Les résultats des sujets seront basés sur une échelle analogique visuelle autodéclarée, dont la validité a déjà été démontrée pour quantifier subjectivement la douleur musculaire perçue et utilisée dans des études antérieures. Ces résultats seront enregistrés par les enquêteurs pour l'intervention et le membre supérieur témoin à 24, 48 et 72 heures après l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de 50 ans ou plus sans séances d'entraînement en résistance antérieures au cours de l'année écoulée
  • Duke Activity Screening Index capacité fonctionnelle d'au moins 3,5 équivalents métaboliques ou plus
  • actuellement admis au Manor Health and Rehabilitation

Critère d'exclusion:

  • antécédents de blessures musculo-squelettiques ou de restrictions de mise en charge des membres supérieurs au cours de la dernière année
  • réaction indésirable connue ou allergie aux huiles essentielles ou hypersensibilité aux parfums
  • plaies ouvertes des membres supérieurs ou antécédents de greffes de peau des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Menthe x piperita
Une solution diluée de Mentha x piperita dans de l'huile de support sera appliquée sur l'extrémité interventionnelle du sujet.
Une solution à 2 % de Mentha x piperita diluée dans de l'huile de noix de coco fractionnée pour application topique sera appliquée sur une extrémité des sujets du groupe « Mentha x piperita ».
Expérimental: Eucalyptus globuleux
Une solution diluée d'Eucalyptus globulus dans de l'huile de support sera appliquée sur l'extrémité interventionnelle du sujet.
Une solution à 2 % d'Eucalyptus globulus diluée dans de l'huile de noix de coco fractionnée pour application topique sera appliquée sur une extrémité des sujets du groupe « Eucalyptus globulus ».
Aucune intervention: Aucune intervention
Chaque participant aura un membre qui ne reçoit aucune intervention d'huile essentielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur musculaire perçue
Délai: 24 heures après l'exercice
Douleur perçue à l'aide d'une échelle visuelle analogique de '0' à '100' ; un score plus élevé indique plus de douleurs musculaires
24 heures après l'exercice
Douleur musculaire perçue
Délai: 48 heures après l'exercice
Douleur perçue à l'aide d'une échelle visuelle analogique de '0' à '100' ; un score plus élevé indique plus de douleurs musculaires
48 heures après l'exercice
Douleur musculaire perçue
Délai: 72 heures après l'exercice
Douleur perçue à l'aide d'une échelle visuelle analogique de '0' à '100' ; un score plus élevé indique plus de douleurs musculaires
72 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne prévoyez pas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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