ドメスティックバイオレンスを目撃したCYPとのビデオNET
2023年1月18日 更新者：University of Nottingham
家庭内暴力を目撃した子供や若者とのビデオナラティブ暴露療法（NET）：自然主義的な単一のケーススタディシリーズ
調査によると、家庭内暴力を目撃した子供や若者 (CYP) は、心的外傷後ストレス (PTS) を発症しやすいことが示唆されています。 彼らのトラウマ体験はしばしば繰り返され、長期化するため、これらの CYP は「複雑なトラウマ」の症状を示す可能性が高く、これには抑うつ症状や機能障害などの他の困難も含まれます。
この研究の目的は、ビデオ会議を介して配信されるナラティブ エクスポージャー セラピー (NET) が、家庭内暴力を目撃した CYP にとって効果的で、実行可能で、受け入れられるかどうかを調査することです。 NET は、CYP に適応した複雑なトラウマに対するエビデンスに基づいた簡潔な介入です。 この研究では、「単一ケーススタディシリーズ」のデザインを使用し、NET が PTS、心理的苦痛、および機能に影響を与えることができるかどうかを調べます。 また、NET内の変化のプロセスと、参加者のセラピー体験についても見ていきます。 家庭内暴力にさらされた後にPTSを経験している12〜17歳の若者は、リンカンシャーパートナーシップNHS財団トラストとノッティンガムシャーヘルスケアNHS財団トラストの児童および青年精神保健サービスの待機リストから募集されます.
最大 6 人の参加者が毎週 6 ～ 10 回のビデオ セッションを受け、NET の前、最中、後に結果の変化が調査されます。 最後に、参加者は彼らの経験についてインタビューされます。
この研究は、臨床心理学プログラムの博士号の一部であり、Health Education England の資金提供を受けています。 潜在的な利点には、新しいグループとの NET の調査、CYP の複雑な外傷介入に関する研究への貢献、ビデオによる治療の有効性と受容性に関する洞察の提供が含まれます。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、家庭内暴力を目撃した子供や若者を対象に、ビデオ NET の潜在的な有効性、実現可能性、受容性、および変化の推定メカニズムを調査することです。
この研究の主な目的は、ビデオ NET がこのグループの PTS を減らすことができるかどうかを評価することです。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- ビデオ NET が一般的な心理的苦痛と機能にも影響を与えるかどうかを判断する。
- トラウマ記憶の慣れと統合など、NET内の変化の推定メカニズムを調べる。
- ビデオ NET の実現可能性と受容性を調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lincolnshire
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Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN5 7RZ
- Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 3FL
- Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準 - 参加者は次のことを行う必要があります。
- 12 ～ 17 歳であること。
- 過去に家庭内暴力を目撃したことがあります。
- CAMHSチームのメンバーによって評価された、臨床レベルの心的外傷後ストレスを経験している;
- トラウマに焦点を当てた治療を受けるための待機リストに載ってください。
- 16 歳以上の場合、CAMHS チームのメンバーによる評価に従って、参加に同意できること。
- 16 歳未満の場合は、同意できる親権者が少なくとも 1 人必要です。 これらの若者も同意を求められます。
- 口頭でコミュニケーションし、英語を話すことができる;
- ビデオ セッションに参加できるように、Web カメラとインターネット ブロードバンドを備えたデバイスにアクセスできる。
- モバイル デバイスにアクセスできる。スマートフォンまたはタブレット。 上記のデバイスと同じにすることができます。
除外基準 - 参加者は、次の場合に研究から除外されます。
- 彼らは知的障害の既知の診断を受けています。
- CAMHSチームのメンバーによって評価されたように、彼らは現在、自傷行為、自殺、または現在の家庭内暴力への暴露を含む高レベルのリスクを持っています。
- それらは物質に依存しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネット介入
この研究は、単一のケース デザインに従い、NET の子供に優しいプロトコルの提供と評価を伴います。
したがって、1 つのアーム (NET 介入) のみが存在し、コンパレーターは存在しません。
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NET は、複数のトラウマを経験した人々のためのトラウマに焦点を当てた心理療法です (Schaeur et al., 2011)。 KIDNET という名前の適応が、子供や若者に使用するために開発されました (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017)。 参加者には、それぞれ約 90 分の NET の週 6 ～ 10 セッションが提供されます。 セッションは、Covid-19パンデミック時の対面接触の削減に関する英国政府のガイドラインに沿って、ビデオ会議を介して研修生の臨床心理士によって提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、NET 介入、および 1 か月のフォローアップ フェーズ間の PTS 症状の変化 - イベント スケールの子供の改訂影響 (CRIES-13; Perrin et al., 2005) によって評価
時間枠：試験中、約18週間
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CRIES は、8 ～ 18 歳の子供と若者の PTS を評価する簡単な自己報告アンケートです。
スケールの元のバージョン (CRIES-8) には、侵入と回避の症状を評価する 8 つの項目が含まれています。過覚醒症状の評価を含めるために、5 つの追加項目を含むより長いバージョン (CRIES-13) が開発されました。
スケールを完了した若者は、過去 1 週間に症状を経験した頻度に応じて、各項目を 4 段階で評価するよう求められます。
CRIES は診断手段ではありませんが、スコアが高いほど PTS のレベルが高く、臨床的なケースネスの可能性が高いことを示唆しています。
このスケールは、顔と構造の妥当性が良好であることが実証されており、さまざまなトラウマ的な出来事にさらされた子供たちの症状の変化をスクリーニングして把握するために使用されています (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003)。
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試験中、約18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、NET 介入、および 1 か月のフォローアップ段階の間の心理的苦痛および機能の変化 - ルーチン評価における若年者の臨床結果によって評価される (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
時間枠：試験中、約18週間
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YP-CORE は、11 歳から 16 歳までの子供や若者向けに CORE-10 を改良したものです。
この尺度は、セッションごとのモニタリング ツールであり、不安症状、抑うつ症状、身体的問題、機能、自己へのリスクを評価する項目で構成されています。
YP-CORE には、重大度の高い 6 つの項目と重大度の低い 4 つの項目が含まれています。
YP-CORE を完了すると、若者は過去 1 週間にそれぞれの問題を経験した頻度に基づいて 10 項目を評価します (0 = 「まったくない」、1 = 「たまにだけ」、2 = 「時々」、3 = 「頻繁に」、4 = 「ほとんどまたは常に」)。
以前の研究では、尺度の信頼性、妥当性、および変化に対する感度が実証されています (Twigg et al., 2009; Twigg et al., 2016)。
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試験中、約18週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慣れのプロセス測定: 心拍数 (HR) リストバンド モニター
時間枠：約10週間
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HR モニターは、生理学的覚醒の代理測定として使用することが推奨されています (Schäfer et al., 2018)。
提案された研究では、HR の変化を測定するために使用されます。 b) ナレーションの進行に伴うセッション間の慣れ (BSH)。
市販のモニターには、チェスト ストラップとリストバンドが含まれています。後者のタイプは、参加者にとって侵襲性が低いと見なされたため、この研究に選択されました。
Huawei Band 4 Pro は、継続的な心拍数モニター機能を備えたウェアラブル アクティビティ トラッカーの一例です。
本製品は、Android または IOS モバイル デバイスにインストールされているメーカーのアプリ (Huawei Health) と接続できます。
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約10週間
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トラウマ記憶の統合のプロセス測定: トラウマ記憶品質アンケート (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
時間枠：約10週間
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TMQQ は、自伝的統合の欠如に起因するトラウマ記憶の問題のある特徴を評価するために設計された 11 項目の自己報告アンケートです (例:
断片化、言葉の質ではなく感覚/視覚の質など) が子供や若者に見られます。
若者は項目を 4 段階で評価します (1 = 「まったくそう思わない」、2 = 「少しそう思わない」、3 = 「少しそう思う」、4 = 「まったくそう思う」)。発言がトラウマの記憶をどの程度反映しているか。
スコアが高いほど、問題が多く、統合されていない記憶を示します。
この尺度は以前、トラウマ記憶の質に対する NET の影響を測定するために使用されていました (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015)。
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約10週間
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インタビューを変更する
時間枠：1ヶ月経過観察時
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ビデオ NET の実現可能性と受容性は、治療終了後約 1 か月後に若者との変更インタビューを行うことによって調査されます。
この場合、若い人たちは、ビデオ会議を介して治療を受けた経験に関するフィードバックを提供するよう求められます.
インタビューは、エリオット、スラティック、アーマン (2001) のプロトコルの適応に従って、外部の研究者、つまり別の研修生臨床心理士によって実施されます。
インタビューは音声またはビデオに記録され、書き起こしと分析のために学生/研究者に送信されます。
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1ヶ月経過観察時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Thomas Schröder, PhD、University of Nottingham
- スタディディレクター：Sarah Wilde, DClinPsy、University of Lincoln
- 主任研究者：Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc、University of Nottingham
- スタディディレクター：Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy、University of Lincoln
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neuner F, Catani C, Ruf M, Schauer E, Schauer M, Elbert T. Narrative exposure therapy for the treatment of traumatized children and adolescents (KidNET): from neurocognitive theory to field intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):641-64, x. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.001.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders (2nd rev. and expanded ed.). Hogrefe Publishing.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2017). Narrative Exposure Therapy for Children and Adolescents (KIDNET). In M. A. Landolt, M. Cloitre, & U. Schnyder (Eds.), Evidence-Based Treatments for Trauma Related Disorders in Children and Adolescents (pp. 227-250). Springer.
- Parsonson, B. S., & Baer, D. M. (1986). The graphic analysis of data. In J. S. Bailey & M. R. Burch (Eds.), Research methods in applied behavior analysis (pp. 157-186). Springer.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): Validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2009). The Young Person's CORE: Development of a brief outcome measure for young people. Counselling and Psychotherapy Research, 9(3), 160-168.
- Twigg E, Cooper M, Evans C, Freire E, Mellor-Clark J, McInnes B, Barkham M. Acceptability, reliability, referential distributions and sensitivity to change in the Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE) outcome measure: replication and refinement. Child Adolesc Ment Health. 2016 May;21(2):115-123. doi: 10.1111/camh.12128. Epub 2015 Nov 3.
- Schafer SK, Ihmig FR, Lara H KA, Neurohr F, Kiefer S, Staginnus M, Lass-Hennemann J, Michael T. Effects of heart rate variability biofeedback during exposure to fear-provoking stimuli within spider-fearful individuals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):184. doi: 10.1186/s13063-018-2554-2.
- Meiser-Stedman R, Smith P, Yule W, Dalgleish T. The Trauma Memory Quality Questionnaire: preliminary development and validation of a measure of trauma memory characteristics for children and adolescents. Memory. 2007 Apr;15(3):271-9. doi: 10.1080/09658210701256498.
- Peltonen K, Kangaslampi S. Treating children and adolescents with multiple traumas: a randomized clinical trial of narrative exposure therapy. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 17;10(1):1558708. doi: 10.1080/20008198.2018.1558708. eCollection 2019.
- Isoaho, P., Kangaslampi, S., & Peltonen, K. (2015). Narratiivisen altistusterapian (NET) vaikutus kognitiivisiin prosesseihin ja mielenterveyteen: Tapaustutkimus = The effect of Narrative Exposure Therapy (NET) on cognitive processes and mental health: A case study. Psykologia, 50(5), 355-372. https://proxy.library.lincoln.ac.uk/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2015-52491-003&site=ehost-live
- Elliott, R., Slatick, E., & Urman, M. (2001). Qualitative Change Process Research on Psychotherapy: Alternative Strategies. Psychologische Beitrage, 43(3), 69-111.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月13日
一次修了 (実際)
2022年3月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21003
- 291108 (その他の識別子：IRAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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