Vídeo NET com CYP que presenciou violência doméstica
18 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Nottingham
Terapia de exposição narrativa de vídeo (NET) com crianças e jovens que testemunharam violência doméstica: uma série de estudos de caso único naturalista
Pesquisas sugerem que crianças e jovens (CYP) que testemunham violência doméstica são suscetíveis a desenvolver estresse pós-traumático (PTS). Como suas experiências traumáticas são frequentemente repetidas e prolongadas, é provável que esses CYP apresentem apresentações de 'trauma complexo', que também incluem outras dificuldades, como sintomas depressivos e problemas de funcionamento.
Este estudo tem como objetivo investigar se a Terapia de Exposição Narrativa (NET) fornecida por videoconferência pode ser eficaz, viável e aceitável para CYP que testemunhou violência doméstica. NET é uma intervenção breve baseada em evidências para trauma complexo que foi adaptada para CYP. O estudo usará um design de 'série de estudo de caso único' e examinará se o NET pode impactar no PTS, sofrimento psicológico e funcionamento. Ele também examinará os processos de mudança dentro do NET e a experiência dos participantes com a terapia. Jovens de 12 a 17 anos que estão passando por PTS após exposição à violência doméstica serão recrutados nas listas de espera dos Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes em Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust e Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.
Até seis participantes receberão de seis a dez sessões de vídeo semanais e as mudanças nos resultados serão exploradas antes, durante e depois do NET. Por fim, os participantes serão entrevistados sobre suas experiências.
O estudo faz parte de um programa de doutorado em psicologia clínica e financiado pela Health Education England. Os benefícios potenciais incluem a investigação de NET com um novo grupo, contribuindo para a pesquisa sobre intervenções de trauma complexo para CYP e fornecendo informações sobre a eficácia e aceitabilidade de terapias por meio de vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a potencial eficácia, viabilidade, aceitabilidade e mecanismos putativos de mudança de vídeo NET com crianças e jovens que presenciaram violência doméstica.
O objetivo primário do estudo é avaliar se o vídeo NET pode reduzir o PTS neste grupo.
Os objetivos secundários do estudo são:
- Determinar se o vídeo TNE também pode impactar no sofrimento psicológico geral e no funcionamento;
- Examinar os supostos mecanismos de mudança dentro do NET, ou seja, habituação e integração de memórias traumáticas;
- Explorar a viabilidade e aceitabilidade do vídeo NET.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc
- Número de telefone: 01158468181
- E-mail: fiammetta.rocca@nottingham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Schröder, PhD
- Número de telefone: 01158468181
- E-mail: thomas.schroder@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7RZ
- Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 3FL
- Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão - Os participantes devem:
- Ter entre 12 e 17 anos;
- Ter testemunhado violência doméstica no passado;
- Estar a experienciar níveis clínicos de stress pós-traumático, avaliados por um membro da equipa do CAMHS;
- Estar na lista de espera para receber tratamento focado no trauma;
- Ter idade igual ou superior a 16 anos, estar apto a participar, conforme avaliação de um elemento da equipa do CAMHS;
- Se for menor de 16 anos, tenha pelo menos uma pessoa com autoridade parental que possa consentir por eles. Esses jovens também serão solicitados a dar o seu consentimento;
- Ser capaz de se comunicar verbalmente e falar inglês;
- Ter acesso a um dispositivo com webcam e Internet banda larga para possibilitar a participação em sessões de vídeo;
- Ter acesso a um dispositivo móvel, por ex. um smartphone ou um tablet. Pode ser o mesmo que o dispositivo acima.
Critérios de Exclusão - Os participantes serão excluídos do estudo se:
- Possuem diagnóstico conhecido de Deficiência Intelectual;
- Eles têm um alto nível de risco atual, incluindo automutilação, suicídio ou exposição atual à violência doméstica, conforme avaliado por um membro da equipe do CAMHS;
- Eles são dependentes de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção NET
Este estudo seguirá um projeto de caso único e envolverá a entrega e avaliação do protocolo de NET para crianças.
Portanto, haverá apenas um braço (intervenção NET) e nenhum comparador.
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NET é um tratamento psicológico focado no trauma para pessoas que sofreram traumas múltiplos (Schaeur et al., 2011). Uma adaptação denominada KIDNET foi desenvolvida para uso com crianças e jovens (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017). Os participantes receberão de 6 a 10 sessões semanais de NET com duração aproximada de 90 minutos cada. As sessões serão ministradas por um psicólogo clínico estagiário por videoconferência, de acordo com as diretrizes do governo do Reino Unido sobre a redução de contatos face a face durante a pandemia de Covid-19.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas de PTS entre a linha de base, a intervenção NET e as fases de acompanhamento de 1 mês - conforme avaliado pela Escala de Impacto de Evento Revisada para Crianças (CRIES-13; Perrin et al., 2005)
Prazo: Ao longo do estudo, por aproximadamente 18 semanas
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O CRIES é um breve questionário de autorrelato que avalia o PTS em crianças e jovens de 8 a 18 anos.
A versão original da escala (CRIES-8) inclui 8 itens que avaliam sintomas de intrusão e evitação; uma versão mais longa (CRIES-13) compreendendo 5 itens adicionais foi desenvolvida para incluir a avaliação de sintomas de hiperexcitação.
O jovem que preenche a escala é solicitado a avaliar cada item dependendo da frequência com que experimentou o sintoma na última semana em uma escala de quatro pontos .
Embora o CRIES não seja um instrumento de diagnóstico, pontuações mais altas sugerem níveis mais altos de PTS e provável caso clínico.
A escala demonstrou boa validade de face e construto e tem sido usada para rastrear e capturar mudanças de sintomas em crianças expostas a uma variedade de eventos traumáticos (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
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Ao longo do estudo, por aproximadamente 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sofrimento psicológico e no funcionamento entre as fases de linha de base, intervenção NET e acompanhamento de 1 mês - conforme avaliado pelos Resultados Clínicos do Jovem na Avaliação de Rotina (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
Prazo: Ao longo do estudo, por aproximadamente 18 semanas
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O YP-CORE foi adaptado do CORE-10 para uso com crianças e jovens entre 11 e 16 anos.
A escala é uma ferramenta de monitoramento sessão a sessão que compreende itens que avaliam sintomas de ansiedade, sintomas de depressão, problemas físicos, funcionamento e risco para si mesmo.
O YP-CORE inclui seis itens de alta gravidade e quatro itens de baixa gravidade.
Ao completar o YP-CORE, o jovem classifica os 10 itens com base na frequência com que experimentou cada problema na última semana (0 = "Nunca", 1 = "Apenas ocasionalmente", 2 = "Às vezes", 3 = "Muitas vezes", 4 = "A maior parte ou todo o tempo").
Estudos anteriores demonstraram a confiabilidade, validade e sensibilidade à mudança da escala (Twigg et al., 2009; Twigg et al., 2016).
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Ao longo do estudo, por aproximadamente 18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de processo de habituação: monitor de pulseira de frequência cardíaca (FC)
Prazo: Por aproximadamente 10 semanas
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Os monitores de FC têm sido recomendados para uso como uma medida substituta da excitação fisiológica (Schäfer et al., 2018).
No estudo proposto, as mudanças na FC serão usadas para medir: a) habituação dentro da sessão (WSH) antes e depois da exposição a narrativas traumáticas; b) e habituação entre sessões (BSH) à medida que a narração progride.
Os monitores disponíveis comercialmente incluem cintas peitorais e pulseiras; o último tipo foi considerado menos invasivo para os participantes e, portanto, escolhido para este estudo.
O Huawei Band 4 Pro é um exemplo de rastreador de atividade vestível que inclui uma função de monitor de frequência cardíaca contínua.
O produto pode ser conectado com o aplicativo do fabricante (Huawei Health) instalado em um dispositivo móvel Android ou IOS.
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Por aproximadamente 10 semanas
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Medida do processo de integração de memórias de trauma: Questionário de Qualidade de Memória de Trauma (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Prazo: Aproximadamente 10 semanas
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O TMQQ é um questionário de autorrelato de 11 itens projetado para avaliar as características problemáticas das memórias traumáticas resultantes da falta de integração autobiográfica (por exemplo,
fragmentação, qualidade sensorial/visual em vez de verbal, etc.) em crianças e jovens.
O jovem classifica o item numa escala de 4 pontos (1 = "Não concordo em nada", 2 = "Não concordo nem um pouco", 3 = "Concordo um pouco", 4 = "Concordo totalmente") quão bem as declarações refletem suas memórias traumáticas.
Escores mais altos são indicativos de memórias mais problemáticas e menos integradas.
A escala já foi empregada anteriormente para medir o impacto do TNE na qualidade das memórias traumáticas (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015).
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Aproximadamente 10 semanas
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Alterar entrevistas
Prazo: Em seguimento de 1 mês
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A viabilidade e aceitabilidade do vídeo NET serão investigadas através da realização de Entrevistas de Mudança com os jovens aproximadamente um mês após a conclusão do tratamento.
Nesse caso, os jovens também serão solicitados a fornecer feedback sobre sua experiência de receber tratamento por videoconferência, inclusive em termos de barreiras e fascinadores para o envolvimento.
As entrevistas serão realizadas por um investigador externo, ou seja, outro Psicólogo Clínico Estagiário, seguindo uma adaptação do protocolo de Elliott, Slatick, & Urman (2001).
As entrevistas serão gravadas em áudio ou vídeo e, posteriormente, enviadas ao aluno/investigador para transcrição e análise.
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Em seguimento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Diretor de estudo: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
- Investigador principal: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
- Diretor de estudo: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neuner F, Catani C, Ruf M, Schauer E, Schauer M, Elbert T. Narrative exposure therapy for the treatment of traumatized children and adolescents (KidNET): from neurocognitive theory to field intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):641-64, x. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.001.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders (2nd rev. and expanded ed.). Hogrefe Publishing.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2017). Narrative Exposure Therapy for Children and Adolescents (KIDNET). In M. A. Landolt, M. Cloitre, & U. Schnyder (Eds.), Evidence-Based Treatments for Trauma Related Disorders in Children and Adolescents (pp. 227-250). Springer.
- Parsonson, B. S., & Baer, D. M. (1986). The graphic analysis of data. In J. S. Bailey & M. R. Burch (Eds.), Research methods in applied behavior analysis (pp. 157-186). Springer.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2009). The Young Person's CORE: Development of a brief outcome measure for young people. Counselling and Psychotherapy Research, 9(3), 160-168.
- Twigg E, Cooper M, Evans C, Freire E, Mellor-Clark J, McInnes B, Barkham M. Acceptability, reliability, referential distributions and sensitivity to change in the Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE) outcome measure: replication and refinement. Child Adolesc Ment Health. 2016 May;21(2):115-123. doi: 10.1111/camh.12128. Epub 2015 Nov 3.
- Schafer SK, Ihmig FR, Lara H KA, Neurohr F, Kiefer S, Staginnus M, Lass-Hennemann J, Michael T. Effects of heart rate variability biofeedback during exposure to fear-provoking stimuli within spider-fearful individuals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):184. doi: 10.1186/s13063-018-2554-2.
- Meiser-Stedman R, Smith P, Yule W, Dalgleish T. The Trauma Memory Quality Questionnaire: preliminary development and validation of a measure of trauma memory characteristics for children and adolescents. Memory. 2007 Apr;15(3):271-9. doi: 10.1080/09658210701256498.
- Peltonen K, Kangaslampi S. Treating children and adolescents with multiple traumas: a randomized clinical trial of narrative exposure therapy. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 17;10(1):1558708. doi: 10.1080/20008198.2018.1558708. eCollection 2019.
- Isoaho, P., Kangaslampi, S., & Peltonen, K. (2015). Narratiivisen altistusterapian (NET) vaikutus kognitiivisiin prosesseihin ja mielenterveyteen: Tapaustutkimus = The effect of Narrative Exposure Therapy (NET) on cognitive processes and mental health: A case study. Psykologia, 50(5), 355-372. https://proxy.library.lincoln.ac.uk/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2015-52491-003&site=ehost-live
- Elliott, R., Slatick, E., & Urman, M. (2001). Qualitative Change Process Research on Psychotherapy: Alternative Strategies. Psychologische Beitrage, 43(3), 69-111.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21003
- 291108 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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