Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video NET met CYP die getuige was van huiselijk geweld

18 januari 2023 bijgewerkt door: University of Nottingham

Video Narrative Exposure Therapy (NET) met kinderen en jongeren die getuige waren van huiselijk geweld: een naturalistische serie enkele casestudy's

Onderzoek suggereert dat kinderen en jongeren (CYP) die getuige zijn van huiselijk geweld vatbaar zijn voor het ontwikkelen van posttraumatische stress (PTS). Aangezien hun traumatische ervaringen vaak herhaald en langdurig zijn, zullen deze CYP's zich waarschijnlijk presenteren met 'complexe trauma's', waaronder ook andere moeilijkheden vallen, zoals depressieve symptomen en problemen met functioneren.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of Narrative Exposure Therapy (NET) geleverd via videoconferenties effectief, haalbaar en acceptabel kan zijn voor CYP die getuige zijn geweest van huiselijk geweld. NET is een korte, evidence-based interventie voor complexe trauma's die is aangepast voor CYP. De studie zal een 'single case study series'-ontwerp gebruiken en kijken of NET invloed kan hebben op PTS, psychische problemen en functioneren. Er wordt ook gekeken naar de veranderingsprocessen binnen NET en de ervaring van de deelnemers met de therapie. Jongeren van 12-17 jaar die PTS ervaren na blootstelling aan huiselijk geweld, zullen worden gerekruteerd uit de wachtlijsten van de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten in Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust en Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.

Maximaal zes deelnemers krijgen zes tot tien wekelijkse videosessies en de veranderingen in de uitkomsten worden voor, tijdens en na NET onderzocht. Tot slot worden de deelnemers geïnterviewd over hun ervaringen.

De studie maakt deel uit van een doctoraat in de klinische psychologie en wordt gefinancierd door Health Education England. Potentiële voordelen zijn onder meer het onderzoeken van NET met een nieuwe groep, bijdragen aan het onderzoek naar complexe trauma-interventies voor CYP en inzicht verschaffen in de effectiviteit en aanvaardbaarheid van therapieën via video.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de potentiële effectiviteit, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en vermeende mechanismen van verandering van video-NET bij kinderen en jongeren die getuige zijn geweest van huiselijk geweld te onderzoeken.

Het primaire doel van de studie is om te evalueren of video-NET PTS in deze groep kan verminderen.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn:

  • Om te bepalen of video-NET ook invloed kan hebben op algemeen psychisch leed en functioneren;
  • De vermeende veranderingsmechanismen binnen NET onderzoeken, d.w.z. gewenning en integratie van traumaherinneringen;
  • De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van video-NET onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN5 7RZ
        • Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 3FL
        • Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria - Deelnemers moeten:

  • 12-17 jaar oud zijn;
  • in het verleden getuige zijn geweest van huiselijk geweld;
  • Ervaar klinische niveaus van posttraumatische stress, zoals beoordeeld door een lid van het CAMHS-team;
  • Op de wachtlijst staan ​​voor een traumagerichte behandeling;
  • Indien 16 jaar of ouder, in staat zijn om deel te nemen, zoals beoordeeld door een lid van het CAMHS-team;
  • Als u jonger bent dan 16 jaar, moet u ten minste één persoon met ouderlijk gezag hebben die voor hen kan instemmen. Ook aan deze jongeren wordt hun instemming gevraagd;
  • Mondeling kunnen communiceren en Engels kunnen spreken;
  • Toegang hebben tot een apparaat met een webcam en internetbreedband om deelname aan videosessies mogelijk te maken;
  • Toegang hebben tot een mobiel apparaat, b.v. een smartphone of een tablet. Kan hetzelfde zijn als het apparaat hierboven.

Uitsluitingscriteria - Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als:

  • Ze hebben een bekende diagnose van een verstandelijke beperking;
  • Ze lopen momenteel een hoog risiconiveau, waaronder zelfbeschadiging, zelfmoord of huidige blootstelling aan huiselijk geweld, zoals beoordeeld door een lid van het CAMHS-team;
  • Ze zijn stofafhankelijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NET-interventie
Deze studie zal een single case design volgen en omvat het leveren en evalueren van het kindvriendelijke protocol van NET. Daarom zal er slechts één arm zijn (NET-interventie) en geen vergelijkers.
Ander: Narratieve belichtingstherapie

NET is een traumagerichte psychologische behandeling voor mensen die meerdere trauma's hebben meegemaakt (Schaeur et al., 2011).

Een aanpassing met de naam KIDNET is ontwikkeld voor gebruik bij kinderen en jongeren (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017).

Deelnemers krijgen 6-10 wekelijkse NET-sessies aangeboden die elk ongeveer 90 minuten duren. De sessies worden gegeven door een klinisch psycholoog in opleiding via videoconferenties, in overeenstemming met de richtlijnen van de Britse regering voor het verminderen van persoonlijke contacten tijdens de Covid-19-pandemie.

Andere namen:
  • NETTO
  • KIDNET (protocol voor kinderen en adolescenten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PTS-symptomen tussen de baseline-, NET-interventie- en follow-upfasen van 1 maand - zoals beoordeeld door de Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES-13; Perrin et al., 2005)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, gedurende ongeveer 18 weken
De CRIES is een korte zelfrapportagevragenlijst die PTS beoordeelt bij kinderen en jongeren van 8-18 jaar. De originele versie van de schaal (CRIES-8) bevat 8 items die intrusie- en vermijdingssymptomen evalueren; een langere versie (CRIES-13) met 5 extra items werd ontwikkeld om de beoordeling van hyperarousal-symptomen op te nemen. De jongere die de schaal invult, wordt gevraagd om elk item te beoordelen op basis van hoe vaak ze het symptoom in de afgelopen week hebben ervaren op een vierpuntsschaal. Hoewel de CRIES geen diagnostisch instrument is, suggereren hogere scores hogere niveaus van PTS en waarschijnlijke klinische validiteit. De schaal heeft een goede gezichts- en constructvaliditeit aangetoond en is gebruikt om symptoomverandering te screenen en vast te leggen bij kinderen die zijn blootgesteld aan een verscheidenheid aan traumatische gebeurtenissen (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
Gedurende de hele studie, gedurende ongeveer 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychologisch leed en functioneren tussen de basislijn, NET-interventie en follow-upfasen van 1 maand - zoals beoordeeld door de Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, gedurende ongeveer 18 weken
De YP-CORE is aangepast van de CORE-10 voor gebruik bij kinderen en jongeren tussen 11 en 16 jaar. De schaal is een instrument om sessies per sessie te monitoren en bestaat uit items die angstsymptomen, depressiesymptomen, fysieke problemen, functioneren en risico's voor zichzelf beoordelen. De YP-CORE omvat zes items met hoge ernst en vier items met lage ernst. Bij het invullen van de YP-CORE beoordeelt de jongere de 10 items op basis van hoe vaak ze elk probleem de afgelopen week hebben ervaren (0 = "Helemaal niet", 1 = "Slechts af en toe", 2 = "Soms", 3 = "Vaak", 4 = "Meestal of altijd"). Eerdere studies hebben de betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor verandering van de schaal aangetoond (Twigg et al., 2009; Twigg et al., 2016).
Gedurende de hele studie, gedurende ongeveer 18 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procesmaat van gewenning: Hartslag (HR) polsbandmonitor
Tijdsspanne: Voor ongeveer 10 weken
HR-monitoren zijn aanbevolen voor gebruik als een proxy-maat voor fysiologische opwinding (Schäfer et al., 2018). In de voorgestelde studie zullen veranderingen in HR worden gebruikt om het volgende te meten: a) gewenning binnen de sessie (WSH) voor en na blootstelling aan traumatische verhalen; b) en gewenning tussen sessies (BSH) naarmate het verhaal vordert. In de handel verkrijgbare monitoren omvatten borstbanden en polsbandjes; het laatste type werd als minder invasief beschouwd voor deelnemers en daarom gekozen voor dit onderzoek. Huawei Band 4 Pro is een voorbeeld van een draagbare activity tracker met een continue hartslagmeterfunctie. Het product kan worden verbonden met de app van de fabrikant (Huawei Health) die is geïnstalleerd op een mobiel Android- of IOS-apparaat.
Voor ongeveer 10 weken
Procesmaat voor integratie van traumaherinneringen: Trauma Memory Quality Questionnaire (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Tijdsspanne: Ongeveer 10 weken
De TMQQ is een zelfrapportagevragenlijst met 11 items die is ontworpen om de problematische kenmerken van traumatische herinneringen als gevolg van een gebrek aan autobiografische integratie te beoordelen (bijv. fragmentatie, sensorische/visuele in plaats van verbale kwaliteit enz.) bij kinderen en jongeren. De jongere beoordeelt het item op een 4-puntsschaal (1 = "helemaal niet mee eens", 2 = "een beetje mee eens", 3 = "een beetje mee eens", 4 = "helemaal mee eens") hoe goed de uitspraken hun traumaherinneringen weerspiegelen. Hogere scores duiden op meer problematische en minder geïntegreerde herinneringen. De schaal is eerder gebruikt om de impact van NET op de kwaliteit van traumatische herinneringen te meten (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015).
Ongeveer 10 weken
Wissel sollicitatiegesprekken
Tijdsspanne: Na 1 maand follow-up
De haalbaarheid en acceptatie van video-NET wordt onderzocht door ongeveer een maand na afronding van de behandeling verandergesprekken met de jongeren te houden. In dit geval zullen de jongeren ook worden gevraagd om via videoconferenties feedback te geven over hun ervaring met het ondergaan van een behandeling, onder meer in termen van barrières en fascinators voor betrokkenheid. De interviews zullen worden afgenomen door een externe onderzoeker, d.w.z. een andere klinisch psycholoog in opleiding, volgens een aanpassing van het protocol van Elliott, Slatick, & Urman (2001). De interviews worden opgenomen met audio of video en vervolgens naar de student/onderzoeker gestuurd voor transcriptie en analyse.
Na 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Studie directeur: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
  • Hoofdonderzoeker: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
  • Studie directeur: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21003
  • 291108 (Andere identificatie: IRAS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Narratieve belichtingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren