Video NET CYP:n kanssa, joka todisti perheväkivaltaa
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Nottingham
Video Narrative Exposure Therapy (NET) lasten ja nuorten kanssa, jotka ovat nähneet perheväkivaltaa: Naturalistinen yksittäistapaustutkimussarja
Tutkimukset viittaavat siihen, että perheväkivallan todistajat lapset ja nuoret (CYP) ovat alttiita posttraumaattiselle stressille (PTS). Koska heidän traumaattiset kokemuksensa ovat usein toistuvia ja pitkittyneitä, nämä CYP:t aiheuttavat todennäköisesti "monimutkaisia trauma"-esityksiä, joihin sisältyy myös muita vaikeuksia, kuten masennusoireita ja toimintahäiriöitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko videoneuvottelun kautta toimitettu Narrative Exposure Therapy (NET) olla tehokas, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä perheväkivaltaa todistaneelle CYP:lle. NET on lyhyt, näyttöön perustuva interventio monimutkaisiin traumoihin, joka on mukautettu CYP:lle. Tutkimuksessa käytetään "yksittäinen tapaustutkimussarja" ja tarkastellaan, voiko NET vaikuttaa PTS:ään, psyykkiseen ahdistukseen ja toimintaan. Siinä tarkastellaan myös NETin muutosprosesseja ja osallistujien kokemuksia terapiasta. 12–17-vuotiaat nuoret, jotka kokevat PTS:n perheväkivallalle altistumisen jälkeen, rekrytoidaan lasten ja nuorten mielenterveyspalveluiden jonotuslistoilta Lincolnshire Partnershipissä NHS Foundation Trust ja Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.
Jopa kuusi osallistujaa saa kuudesta kymmeneen viikoittaista videosessiota, ja tulosten muutoksia selvitetään ennen NET:iä, sen aikana ja sen jälkeen. Lopuksi osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan.
Tutkimus on osa kliinisen psykologian tohtoriohjelmaa, ja sitä rahoittaa Health Education England. Mahdollisia etuja ovat NETin tutkiminen uuden ryhmän kanssa, CYP:n monimutkaisten traumainterventioiden tutkimukseen osallistuminen ja näkemysten antaminen hoitojen tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä videon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perheväkivaltaa kokeneiden lasten ja nuorten videoverkon mahdollista tehokkuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja oletettuja muutosmekanismeja.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko video NET vähentää PTS:ää tässä ryhmässä.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Selvittää, voiko video NET vaikuttaa myös yleiseen psyykkiseen ahdistukseen ja toimintaan;
- Tutkia oletettuja muutosmekanismeja NET:n sisällä, eli traumamuistojen totuttelua ja integrointia;
- Tutkia video NETin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN5 7RZ
- Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 3FL
- Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – Osallistujien tulee:
- Olla 12-17-vuotias;
- ovat nähneet perheväkivaltaa aiemmin;
- kokea kliinistä posttraumaattista stressiä CAMHS-tiimin jäsenen arvioiden mukaan;
- Ole jonotuslistalla saadaksesi traumakeskeistä hoitoa;
- Jos olet vähintään 16-vuotias, sinun on voitava suostua osallistumaan CAMHS-tiimin jäsenen arvioiden mukaan;
- Jos olet alle 16-vuotias, sinulla on oltava vähintään yksi vanhempien valtuutettu henkilö, joka voi antaa suostumuksensa. Näitä nuoria pyydetään myös antamaan suostumus;
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja puhumaan englantia;
- sinulla on pääsy laitteeseen, jossa on web-kamera ja Internet-laajakaista, jotta voit osallistua videoistuntoihin;
- Pääset käyttämään mobiililaitetta, esim. älypuhelin tai tabletti. Voi olla sama kuin yllä oleva laite.
Poissulkemiskriteerit – Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- Heillä on tiedossa oleva älyllinen vammadiagnoosi;
- Heillä on tällä hetkellä korkea riski, mukaan lukien itsensä vahingoittaminen, itsemurha tai altistuminen perheväkivallalle, CAMHS-ryhmän jäsenen arvioiden mukaan.
- Ne ovat aineriippuvaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NET interventio
Tämä tutkimus noudattaa yksittäistapauksen suunnittelua ja sisältää NETin lapsiystävällisen protokollan toimittamisen ja arvioinnin.
Siksi on vain yksi käsi (NET-interventio) eikä vertailuaineita.
|
NET on traumakeskeinen psykologinen hoito moninkertaisia traumoja kokeneille ihmisille (Schaeur et al., 2011). KIDNET-niminen adaptaatio kehitettiin lasten ja nuorten käyttöön (Neuner et al., 2008; Schauer ym., 2011, 2017). Osallistujille tarjotaan 6-10 viikoittaista NET-istuntoa, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia. Istunnot pitää kliinisen psykologin harjoittelija videoneuvottelun kautta Ison-Britannian hallituksen ohjeiden mukaisesti kasvokkain tapahtuvien kontaktien vähentämisestä Covid-19-pandemian aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTS-oireissa lähtötilanteen, NET-intervention ja 1 kuukauden seurantavaiheiden välillä - arvioituna Children's Revised Impact of Event Scale -asteikolla (CRIES-13; Perrin et al., 2005)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan noin 18 viikkoa
|
CRIES on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTS:ää 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Asteikon alkuperäinen versio (CRIES-8) sisältää 8 kohdetta, jotka arvioivat tunkeutumisen ja välttämisen oireita; pidempi versio (CRIES-13), joka sisältää 5 lisäkohdetta, kehitettiin sisältämään yliherkkyysoireiden arvioinnin.
Asteikon suorittavaa nuorta pyydetään arvioimaan jokainen kohta neljän pisteen asteikolla sen mukaan, kuinka usein hän on kokenut oireen viimeisen viikon aikana.
Vaikka CRIES ei ole diagnostinen instrumentti, korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan PTS-tasoon ja todennäköiseen kliiniseen tapaukseen.
Asteikko on osoittanut hyvän kasvojen ja rakenteen validiteetin, ja sitä on käytetty seulomaan ja tallentamaan oireiden muutoksia lapsille, jotka ovat altistuneet erilaisille traumaattisille tapahtumille (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
|
Koko tutkimuksen ajan noin 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa ja toiminnassa lähtötilanteen, NET-intervention ja 1 kuukauden seurantavaiheiden välillä - arvioituna nuoren kliinisissä tuloksissa rutiininomaisessa arvioinnissa (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan noin 18 viikkoa
|
YP-CORE on mukautettu CORE-10:stä käytettäväksi 11–16-vuotiaiden lasten ja nuorten kanssa.
Asteikko on istuntokohtainen seurantatyökalu, joka sisältää asioita, jotka arvioivat ahdistuneisuusoireita, masennuksen oireita, fyysisiä ongelmia, toimintaa ja riskiä itselle.
YP-CORE sisältää kuusi erittäin vakavaa tuotetta ja neljä matalaa vakavuutta.
YP-CORE:tä suorittaessaan nuori arvioi 10 kohtaa sen perusteella, kuinka usein hän on kohdannut kutakin ongelmaa viimeisen viikon aikana (0 = "Ei ollenkaan", 1 = "Vain satunnaisesti", 2 = "Joskus", 3 =) "Usein", 4 = "useimmiten tai kaiken aikaa").
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet asteikon luotettavuuden, validiteetin ja herkkyyden muutokselle (Twigg ym., 2009; Twigg et al., 2016).
|
Koko tutkimuksen ajan noin 18 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totutteluprosessin mitta: Sykemittari (HR) ranneke
Aikaikkuna: Noin 10 viikon ajan
|
HR-mittareita on suositeltu käytettäväksi fysiologisen kiihottumisen mittarina (Schäfer et al., 2018).
Ehdotetussa tutkimuksessa HR:n muutoksia käytetään mittaamaan: a) istunnon sisäistä totuttelua (WSH) ennen traumaattisille kertomuksille altistumista ja sen jälkeen; b) ja istuntojen väliseen tottumiseen (BSH) kerronnan edetessä.
Kaupallisesti saatavia näyttöjä ovat rintahihnat ja rannekkeet; jälkimmäistä tyyppiä pidettiin osallistujien kannalta vähemmän invasiivisena, ja siksi se valittiin tähän tutkimukseen.
Huawei Band 4 Pro on esimerkki puettavasta aktiivisuusmittarista, joka sisältää jatkuvan sykemittaritoiminnon.
Tuote voidaan yhdistää Android- tai IOS-mobiililaitteeseen asennettuun valmistajan sovellukseen (Huawei Health).
|
Noin 10 viikon ajan
|
|
Traumamuistojen integroinnin prosessimitta: Trauma Memory Quality Questionnaire (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Aikaikkuna: Noin 10 viikkoa
|
TMQQ on 11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan traumaattisten muistojen ongelmallisia ominaisuuksia, jotka johtuvat omaelämäkerrallisen integraation puutteesta (esim.
pirstoutuneisuus, aistillinen/visuaalinen mieluummin kuin sanallinen laatu jne.) lapsilla ja nuorilla.
Nuori arvioi kohteen 4 pisteen asteikolla (1 = "Ei ollenkaan samaa mieltä", 2 = "Ei ole vähän samaa mieltä", 3 = "Hieman samaa mieltä", 4 = "Täysin samaa mieltä") kuinka hyvin lausunnot heijastavat heidän traumamuistojaan.
Korkeammat pisteet ovat osoitus ongelmallisemmista ja vähemmän integroiduista muistoista.
Asteikkoa on käytetty aiemmin mittaamaan NETin vaikutusta traumaattisten muistojen laatuun (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho ym., 2015).
|
Noin 10 viikkoa
|
|
Muuta haastatteluja
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Video NETin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä selvitetään tekemällä Muutoshaastattelut nuorten kanssa noin kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tässä tapauksessa nuoria pyydetään myös antamaan palautetta kokemuksistaan hoidosta videoneuvottelun kautta, mukaan lukien osallistumisen esteet ja kiehtovat tekijät.
Haastattelut suorittaa ulkopuolinen tutkija, eli toinen kliininen psykologi harjoittelija Elliottin, Slatickin ja Urmanin (2001) protokollan mukautuksen mukaisesti.
Haastattelut äänitetään tai videonauhoitetaan ja lähetetään sitten opiskelijalle/tutkijalle transkriptiota ja analysointia varten.
|
1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Opintojohtaja: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
- Päätutkija: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
- Opintojohtaja: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neuner F, Catani C, Ruf M, Schauer E, Schauer M, Elbert T. Narrative exposure therapy for the treatment of traumatized children and adolescents (KidNET): from neurocognitive theory to field intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):641-64, x. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.001.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders (2nd rev. and expanded ed.). Hogrefe Publishing.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2017). Narrative Exposure Therapy for Children and Adolescents (KIDNET). In M. A. Landolt, M. Cloitre, & U. Schnyder (Eds.), Evidence-Based Treatments for Trauma Related Disorders in Children and Adolescents (pp. 227-250). Springer.
- Parsonson, B. S., & Baer, D. M. (1986). The graphic analysis of data. In J. S. Bailey & M. R. Burch (Eds.), Research methods in applied behavior analysis (pp. 157-186). Springer.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): Validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2009). The Young Person's CORE: Development of a brief outcome measure for young people. Counselling and Psychotherapy Research, 9(3), 160-168.
- Twigg E, Cooper M, Evans C, Freire E, Mellor-Clark J, McInnes B, Barkham M. Acceptability, reliability, referential distributions and sensitivity to change in the Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE) outcome measure: replication and refinement. Child Adolesc Ment Health. 2016 May;21(2):115-123. doi: 10.1111/camh.12128. Epub 2015 Nov 3.
- Schafer SK, Ihmig FR, Lara H KA, Neurohr F, Kiefer S, Staginnus M, Lass-Hennemann J, Michael T. Effects of heart rate variability biofeedback during exposure to fear-provoking stimuli within spider-fearful individuals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):184. doi: 10.1186/s13063-018-2554-2.
- Meiser-Stedman R, Smith P, Yule W, Dalgleish T. The Trauma Memory Quality Questionnaire: preliminary development and validation of a measure of trauma memory characteristics for children and adolescents. Memory. 2007 Apr;15(3):271-9. doi: 10.1080/09658210701256498.
- Peltonen K, Kangaslampi S. Treating children and adolescents with multiple traumas: a randomized clinical trial of narrative exposure therapy. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 17;10(1):1558708. doi: 10.1080/20008198.2018.1558708. eCollection 2019.
- Isoaho, P., Kangaslampi, S., & Peltonen, K. (2015). Narratiivisen altistusterapian (NET) vaikutus kognitiivisiin prosesseihin ja mielenterveyteen: Tapaustutkimus = The effect of Narrative Exposure Therapy (NET) on cognitive processes and mental health: A case study. Psykologia, 50(5), 355-372. https://proxy.library.lincoln.ac.uk/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2015-52491-003&site=ehost-live
- Elliott, R., Slatick, E., & Urman, M. (2001). Qualitative Change Process Research on Psychotherapy: Alternative Strategies. Psychologische Beitrage, 43(3), 69-111.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21003
- 291108 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .