Video NET con CYP que fueron testigos de violencia doméstica
18 de enero de 2023 actualizado por: University of Nottingham
Terapia de exposición narrativa en video (NET) con niños y jóvenes que fueron testigos de violencia doméstica: una serie de estudios de casos únicos naturalistas
Las investigaciones sugieren que los niños y jóvenes (CYP) que presencian violencia doméstica son susceptibles de desarrollar estrés postraumático (PTS). Como sus experiencias traumáticas a menudo se repiten y prolongan, es probable que estos CYP presenten presentaciones de "trauma complejo", que también incluyen otras dificultades, como síntomas depresivos y problemas de funcionamiento.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la Terapia de Exposición Narrativa (NET) administrada a través de videoconferencia puede ser efectiva, factible y aceptable para CYP que presenciaron violencia doméstica. NET es una intervención breve basada en evidencia para trauma complejo que ha sido adaptada para CYP. El estudio utilizará un diseño de 'serie de estudios de caso único' y analizará si NET puede afectar el SPT, la angustia psicológica y el funcionamiento. También analizará los procesos de cambio dentro de NET y la experiencia de la terapia de los participantes. Los jóvenes de 12 a 17 años que están experimentando SPT después de la exposición a la violencia doméstica serán reclutados de las listas de espera de los Servicios de Salud Mental para Niños y Adolescentes en Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust y Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.
Hasta seis participantes recibirán de seis a diez sesiones de video semanales y se explorarán los cambios en los resultados antes, durante y después de NET. Finalmente, los participantes serán entrevistados sobre sus experiencias.
El estudio es parte de un programa de Doctorado en Psicología Clínica y está financiado por Health Education England. Los beneficios potenciales incluyen investigar NET con un nuevo grupo, contribuir a la investigación sobre intervenciones de trauma complejo para CYP y proporcionar información sobre la efectividad y aceptabilidad de las terapias a través de video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es investigar la efectividad potencial, factibilidad, aceptabilidad y mecanismos putativos de cambio de video NET con niños y jóvenes que presenciaron violencia doméstica.
El objetivo principal del estudio es evaluar si el video NET puede reducir el PTS en este grupo.
Los objetivos secundarios del estudio son:
- Determinar si el video NET también puede afectar el funcionamiento y la angustia psicológica general;
- Examinar los supuestos mecanismos de cambio dentro de NET, es decir, habituación e integración de recuerdos traumáticos;
- Explorar la viabilidad y aceptabilidad de video NET.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7RZ
- Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 3FL
- Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: los participantes deben:
- Tener entre 12 y 17 años;
- Han sido testigos de violencia doméstica en el pasado;
- Estar experimentando niveles clínicos de estrés postraumático, según lo evaluado por un miembro del equipo de CAMHS;
- Estar en la lista de espera para recibir tratamiento centrado en el trauma;
- Si tiene 16 años o más, poder dar su consentimiento para participar, según lo evalúe un miembro del equipo de CAMHS;
- Si es menor de 16 años, tener al menos una persona con patria potestad que pueda consentir por ellos. A estos jóvenes también se les pedirá su consentimiento;
- Ser capaz de comunicarse verbalmente y hablar inglés;
- Tener acceso a un dispositivo con cámara web e Internet de banda ancha para permitir la participación en sesiones de video;
- Tener acceso a un dispositivo móvil, p. un teléfono inteligente o una tableta. Puede ser el mismo que el dispositivo anterior.
Criterios de exclusión: los participantes serán excluidos del estudio si:
- Tienen diagnóstico conocido de Discapacidad Intelectual;
- Tienen un alto nivel actual de riesgo, que incluye autolesiones, suicidio o exposición actual a la violencia doméstica, según lo evaluado por un miembro del equipo de CAMHS;
- Son dependientes de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención RED
Este estudio seguirá un diseño de caso único e implicará la entrega y evaluación del protocolo NET adaptado a los niños.
Por lo tanto, solo habrá un brazo (intervención NET) y no habrá comparadores.
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NET es un tratamiento psicológico centrado en el trauma para personas que experimentaron múltiples traumas (Schaeur et al., 2011). Se desarrolló una adaptación llamada KIDNET para uso con niños y jóvenes (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017). A los participantes se les ofrecerán de 6 a 10 sesiones semanales de NET con una duración aproximada de 90 minutos cada una. Las sesiones serán impartidas por un Psicólogo Clínico en prácticas a través de videoconferencia, de acuerdo con las pautas del Gobierno del Reino Unido sobre la reducción de los contactos cara a cara durante la pandemia de Covid-19.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de PTS entre la línea de base, la intervención de NET y las fases de seguimiento de 1 mes, según lo evaluado por la Escala de impacto de eventos revisada para niños (CRIES-13; Perrin et al., 2005)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, durante aproximadamente 18 semanas
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El CRIES es un breve cuestionario de autoinforme que evalúa el SPT en niños y jóvenes de 8 a 18 años.
La versión original de la escala (CRIES-8) incluye 8 ítems que evalúan síntomas de intrusión y evitación; Se desarrolló una versión más larga (CRIES-13) que comprende 5 ítems adicionales para incluir la evaluación de los síntomas de hiperexcitación.
Se le pide al joven que completa la escala que califique cada elemento según la frecuencia con la que experimentó el síntoma en la última semana en una escala de cuatro puntos.
Aunque el CRIES no es un instrumento de diagnóstico, las puntuaciones más altas sugieren niveles más altos de SPT y probable caso clínico.
La escala ha demostrado una buena validez aparente y de construcción y se ha utilizado para detectar y capturar cambios en los síntomas en niños expuestos a una variedad de eventos traumáticos (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
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A lo largo del estudio, durante aproximadamente 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia psicológica y el funcionamiento entre la línea de base, la intervención NET y las fases de seguimiento de 1 mes, según lo evaluado por Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, durante aproximadamente 18 semanas
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El YP-CORE ha sido una adaptación del CORE-10 para su uso con niños y jóvenes de entre 11 y 16 años.
La escala es una herramienta de seguimiento sesión por sesión que comprende ítems que evalúan síntomas de ansiedad, síntomas de depresión, problemas físicos, funcionamiento y riesgo para uno mismo.
El YP-CORE incluye seis ítems de alta severidad y cuatro ítems de baja severidad.
Al completar el YP-CORE, el joven califica los 10 ítems según la frecuencia con la que experimentó cada problema durante la última semana (0 = "Nada", 1 = "Solo ocasionalmente", 2 = "A veces", 3 = "A menudo", 4 = "La mayor parte o todo el tiempo").
Estudios previos han demostrado la confiabilidad, validez y sensibilidad al cambio de la escala (Twigg et al., 2009; Twigg et al., 2016).
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A lo largo del estudio, durante aproximadamente 18 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de proceso de habituación: monitor de pulsera de frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 10 semanas
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Se ha recomendado el uso de monitores de FC como una medida indirecta de la excitación fisiológica (Schäfer et al., 2018).
En el estudio propuesto, los cambios en HR se utilizarán para medir: a) la habituación dentro de la sesión (WSH) antes y después de la exposición a narrativas traumáticas; b) y habituación entre sesiones (BSH) a medida que avanza la narración.
Los monitores disponibles comercialmente incluyen correas para el pecho y muñequeras; el último tipo se consideró menos invasivo para los participantes y, por lo tanto, se eligió para este estudio.
Huawei Band 4 Pro es un ejemplo de un rastreador de actividad portátil que incluye una función de monitor de frecuencia cardíaca continua.
El producto se puede conectar con la aplicación del fabricante (Huawei Health) instalada en un dispositivo móvil Android o IOS.
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Durante aproximadamente 10 semanas
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Medida del proceso de integración de recuerdos traumáticos: Cuestionario de calidad de la memoria traumática (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 semanas
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El TMQQ es un cuestionario de autoinforme de 11 ítems diseñado para evaluar las características problemáticas de los recuerdos traumáticos que resultan de la falta de integración autobiográfica (p.
fragmentación, calidad sensorial/visual más que verbal, etc.) en niños y jóvenes.
El joven califica el ítem en una escala de 4 puntos (1 = "No estoy nada de acuerdo", 2 = "No estoy nada de acuerdo", 3 = "Un poco de acuerdo", 4 = "Totalmente de acuerdo") qué tan bien las declaraciones reflejan sus recuerdos traumáticos.
Las puntuaciones más altas son indicativas de recuerdos más problemáticos y menos integrados.
La escala se ha empleado previamente para medir el impacto de NET en la calidad de los recuerdos traumáticos (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015).
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Aproximadamente 10 semanas
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Cambiar entrevistas
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento
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Se investigará la viabilidad y aceptabilidad de video NET mediante la realización de entrevistas de cambio con los jóvenes aproximadamente un mes después de completar el tratamiento.
En este caso, también se les pedirá a los jóvenes que brinden retroalimentación sobre su experiencia de recibir tratamiento a través de videoconferencia, incluso en términos de barreras y fascinadores para el compromiso.
Las entrevistas serán realizadas por un investigador externo, es decir, otro Psicólogo Clínico en Formación, siguiendo una adaptación del protocolo de Elliott, Slatick y Urman (2001).
Las entrevistas se grabarán en audio o video y luego se enviarán al estudiante/investigador para su transcripción y análisis.
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A 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Director de estudio: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
- Investigador principal: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
- Director de estudio: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neuner F, Catani C, Ruf M, Schauer E, Schauer M, Elbert T. Narrative exposure therapy for the treatment of traumatized children and adolescents (KidNET): from neurocognitive theory to field intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):641-64, x. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.001.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders (2nd rev. and expanded ed.). Hogrefe Publishing.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2017). Narrative Exposure Therapy for Children and Adolescents (KIDNET). In M. A. Landolt, M. Cloitre, & U. Schnyder (Eds.), Evidence-Based Treatments for Trauma Related Disorders in Children and Adolescents (pp. 227-250). Springer.
- Parsonson, B. S., & Baer, D. M. (1986). The graphic analysis of data. In J. S. Bailey & M. R. Burch (Eds.), Research methods in applied behavior analysis (pp. 157-186). Springer.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): Validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2009). The Young Person's CORE: Development of a brief outcome measure for young people. Counselling and Psychotherapy Research, 9(3), 160-168.
- Twigg E, Cooper M, Evans C, Freire E, Mellor-Clark J, McInnes B, Barkham M. Acceptability, reliability, referential distributions and sensitivity to change in the Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE) outcome measure: replication and refinement. Child Adolesc Ment Health. 2016 May;21(2):115-123. doi: 10.1111/camh.12128. Epub 2015 Nov 3.
- Schafer SK, Ihmig FR, Lara H KA, Neurohr F, Kiefer S, Staginnus M, Lass-Hennemann J, Michael T. Effects of heart rate variability biofeedback during exposure to fear-provoking stimuli within spider-fearful individuals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):184. doi: 10.1186/s13063-018-2554-2.
- Meiser-Stedman R, Smith P, Yule W, Dalgleish T. The Trauma Memory Quality Questionnaire: preliminary development and validation of a measure of trauma memory characteristics for children and adolescents. Memory. 2007 Apr;15(3):271-9. doi: 10.1080/09658210701256498.
- Peltonen K, Kangaslampi S. Treating children and adolescents with multiple traumas: a randomized clinical trial of narrative exposure therapy. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 17;10(1):1558708. doi: 10.1080/20008198.2018.1558708. eCollection 2019.
- Isoaho, P., Kangaslampi, S., & Peltonen, K. (2015). Narratiivisen altistusterapian (NET) vaikutus kognitiivisiin prosesseihin ja mielenterveyteen: Tapaustutkimus = The effect of Narrative Exposure Therapy (NET) on cognitive processes and mental health: A case study. Psykologia, 50(5), 355-372. https://proxy.library.lincoln.ac.uk/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2015-52491-003&site=ehost-live
- Elliott, R., Slatick, E., & Urman, M. (2001). Qualitative Change Process Research on Psychotherapy: Alternative Strategies. Psychologische Beitrage, 43(3), 69-111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21003
- 291108 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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