Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video NET med CYP, der var vidne til vold i hjemmet

18. januar 2023 opdateret af: University of Nottingham

Video Narrative Exposure Therapy (NET) med børn og unge, der var vidne til vold i hjemmet: A Naturalistic Single Case Study Series

Forskning tyder på, at børn og unge (CYP), der er vidne til vold i hjemmet, er modtagelige for at udvikle posttraumatisk stress (PTS). Da deres traumatiske oplevelser ofte gentages og forlænges, vil disse CYP sandsynligvis præsentere sig med 'komplekse traumer'-præsentationer, som også omfatter andre vanskeligheder såsom depressive symptomer og funktionsproblemer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om Narrative Exposure Therapy (NET) leveret via videokonferencer kan være effektiv, gennemførlig og acceptabel for CYP, der var vidne til vold i hjemmet. NET er en kort, evidensbaseret intervention til komplekse traumer, som er blevet tilpasset til CYP. Undersøgelsen vil bruge et design af 'single case study series' og se på, om NET kan påvirke PTS, psykiske lidelser og funktion. Det vil også se på forandringsprocesserne inden for NET og deltagernes oplevelse af terapien. Unge i alderen 12-17, der oplever PTS efter udsættelse for vold i hjemmet, vil blive rekrutteret fra ventelisterne for Child and Adolescent Mental Health Services i Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust og Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.

Op til seks deltagere vil modtage seks til ti ugentlige videosessioner, og ændringerne i resultaterne vil blive udforsket før, under og efter NET. Til sidst vil deltagerne blive interviewet om deres oplevelser.

Undersøgelsen er en del af en doktorgrad i klinisk psykologi-program og finansieret af Health Education England. Potentielle fordele inkluderer at undersøge NET med en ny gruppe, bidrage til forskningen i komplekse traumeinterventioner for CYP og give indsigt i effektiviteten og acceptablen af ​​terapier via video.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den potentielle effektivitet, gennemførlighed, acceptabilitet og formodede mekanismer for ændring af video NET med børn og unge, der var vidne til vold i hjemmet.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, om video NET kan reducere PTS i denne gruppe.

Undersøgelsens sekundære mål er:

  • For at afgøre, om video NET også kan påvirke generel psykologisk lidelse og funktion;
  • At undersøge de formodede forandringsmekanismer inden for NET, dvs. tilvænning og integration af traumerindringer;
  • At udforske gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​video NET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN5 7RZ
        • Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 3FL
        • Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Deltagere skal:

  • være i alderen 12-17;
  • Har været vidne til vold i hjemmet i fortiden;
  • At opleve kliniske niveauer af posttraumatisk stress, som vurderet af et medlem af CAMHS-teamet;
  • Stå på venteliste til at modtage traumefokuseret behandling;
  • Hvis 16 eller derover, være i stand til at give samtykke til at deltage, som vurderet af et medlem af CAMHS-teamet;
  • Hvis du er under 16, skal du have mindst én person med forældremyndighed, der kan give samtykke til dem. Disse unge vil også blive bedt om at give deres samtykke;
  • Kunne kommunikere mundtligt og tale engelsk;
  • Har adgang til en enhed med webcam og internetbredbånd for at muliggøre deltagelse i videosessioner;
  • Har adgang til en mobil enhed, f.eks. en smartphone eller en tablet. Kan være den samme som enheden ovenfor.

Eksklusionskriterier - Deltagere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

  • De har en kendt diagnose Intellektuel Handicap;
  • De har et aktuelt højt risikoniveau, herunder selvskade, selvmord eller aktuel udsættelse for vold i hjemmet, vurderet af et medlem af CAMHS-teamet;
  • De er stofafhængige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NET intervention
Denne undersøgelse vil følge et enkelt case-design og vil involvere levering og evaluering af den børnevenlige protokol for NET. Derfor vil der kun være én arm (NET-intervention) og ingen komparatorer.
Andet: Narrativ eksponeringsterapi

NET er en traumefokuseret psykologisk behandling for mennesker, der har oplevet flere traumer (Schaeur et al., 2011).

En tilpasning ved navn KIDNET blev udviklet til brug for børn og unge (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017).

Deltagerne vil blive tilbudt 6-10 ugentlige sessioner af NET, der varer cirka 90 minutter hver. Sessionerne vil blive leveret af en praktikant i klinisk psykolog via videokonferencer i overensstemmelse med den britiske regerings retningslinjer for at reducere ansigt-til-ansigt kontakter under Covid-19-pandemien.

Andre navne:
  • NET
  • KIDNET (protokol for børn og unge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTS-symptomer mellem baseline, NET-intervention og 1-måneders opfølgningsfaser - som vurderet af Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES-13; Perrin et al., 2005)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen i cirka 18 uger
CRIES er et kort selvrapporterende spørgeskema, der vurderer PTS hos børn og unge i alderen 8-18 år. Den originale version af skalaen (CRIES-8) indeholder 8 punkter, der evaluerer indtrængen og undgåelsessymptomer; en længere version (CRIES-13) omfattende 5 yderligere elementer blev udviklet til at omfatte vurdering af hyperarousale symptomer. Den unge person, der udfylder skalaen, bliver bedt om at vurdere hvert punkt afhængigt af, hvor ofte de har oplevet symptomet i den seneste uge på en firepunktsskala. Selvom CRIES ikke er et diagnostisk instrument, tyder højere score på højere niveauer af PTS og sandsynligt klinisk caseness. Skalaen har vist god ansigts- og konstruktionsvaliditet og er blevet brugt til at screene og fange symptomændringer hos børn, der er udsat for en række traumatiske hændelser (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
Gennem hele undersøgelsen i cirka 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk lidelse og funktion mellem baseline-, NET-interventions- og 1-måneds opfølgningsfaserne - som vurderet af den unges kliniske resultater i rutineevaluering (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen i cirka 18 uger
YP-CORE er tilpasset fra CORE-10 til brug med børn og unge mellem 11 og 16 år. Skalaen er et session-for-session overvågningsværktøj, der omfatter elementer, der vurderer angstsymptomer, depressionssymptomer, fysiske problemer, funktion og risiko for sig selv. YP-CORE omfatter seks punkter med høj sværhedsgrad og fire genstande med lav sværhedsgrad. Når den unge gennemfører YP-CORE, vurderer den unge de 10 punkter ud fra, hvor ofte de har oplevet hvert problem i løbet af den seneste uge (0 = "Slet ikke", 1 = "Kun lejlighedsvis", 2 = "Nogle gange", 3 = "Ofte", 4 = "Det meste eller hele tiden"). Tidligere undersøgelser har påvist skalaens reliabilitet, validitet og følsomhed over for forandring (Twigg et al., 2009; Twigg et al., 2016).
Gennem hele undersøgelsen i cirka 18 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesmål for tilvænning: Hjertefrekvens (HR) armbåndsmonitor
Tidsramme: I cirka 10 uger
HR-monitorer er blevet anbefalet til brug som et proxy-mål for fysiologisk ophidselse (Schäfer et al., 2018). I den foreslåede undersøgelse vil ændringer i HR blive brugt til at måle: a) tilvænning inden for session (WSH) før og efter eksponering for traumatiske fortællinger; b) og tilvænning mellem sessioner (BSH), efterhånden som fortællingen skrider frem. Kommercielt tilgængelige skærme omfatter brystremme og armbånd; sidstnævnte type blev anset for mindre invasiv for deltagerne og blev derfor valgt til denne undersøgelse. Huawei Band 4 Pro er et eksempel på en bærbar aktivitetsmåler, der inkluderer en kontinuerlig pulsmålerfunktion. Produktet kan forbindes med producentens app (Huawei Health) installeret på en Android- eller IOS-mobilenhed.
I cirka 10 uger
Procesmåling af integration af traumeminder: Trauma Memory Quality Questionnaire (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Tidsramme: Cirka 10 uger
TMQQ er et 11-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere de problematiske karakteristika ved traumatiske erindringer som følge af manglende selvbiografisk integration (f. fragmentering, sensorisk/visuel frem for verbal kvalitet etc.) hos børn og unge. Den unge bedømmer emnet på en 4-trins skala (1 = "Slet ikke enig", 2 = "Er lidt enig", 3 = "Lidt enig", 4 = "Fuldstændig enig") hvor godt udsagnene afspejler deres traumeminder. Højere score indikerer mere problematiske og mindre integrerede minder. Skalaen er tidligere blevet brugt til at måle effekten af ​​NET på kvaliteten af ​​traumatiske minder (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015).
Cirka 10 uger
Skift samtaler
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
Gennemførligheden og acceptablen af ​​video NET vil blive undersøgt ved at gennemføre Change Interviews med de unge cirka en måned efter endt behandling. I dette tilfælde vil de unge også blive bedt om at give feedback på deres oplevelse af at modtage behandling via videokonference, herunder i form af barrierer og fascinatorer for engagement. Interviewene vil blive udført af en ekstern forsker, dvs. en anden praktikant i klinisk psykolog, efter en tilpasning af Elliott, Slatick, & Urmans (2001) protokol. Interviewene vil blive optaget med lyd eller video og derefter sendt til den studerende/etterforskeren til transskription og analyse.
Ved 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Studieleder: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
  • Ledende efterforsker: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
  • Studieleder: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21003
  • 291108 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner