Видео NET с CYP, ставшим свидетелем домашнего насилия
18 января 2023 г. обновлено: University of Nottingham
Видеонарративная экспозиционная терапия (NET) с детьми и молодыми людьми, ставшими свидетелями домашнего насилия: серия натуралистических исследований отдельных случаев
Исследования показывают, что дети и молодые люди (CYP), ставшие свидетелями домашнего насилия, подвержены развитию посттравматического стресса (ПТС). Поскольку их травматические переживания часто повторяются и затягиваются, эти CYP, вероятно, проявляются в виде «сложной травмы», которая также включает другие трудности, такие как симптомы депрессии и проблемы в функционировании.
Это исследование направлено на изучение того, может ли нарративная экспозиционная терапия (NET), проводимая с помощью видеоконференций, быть эффективной, осуществимой и приемлемой для CYP, которые стали свидетелями домашнего насилия. НЭО — это краткое научно обоснованное вмешательство при сложной травме, адаптированное для CYP. В исследовании будет использован дизайн «серии исследований одного случая» и будет рассмотрено, может ли NET повлиять на ПИН, психологический дистресс и функционирование. Также будут рассмотрены процессы изменений в NET и терапевтический опыт участников. Молодые люди в возрасте 12-17 лет, которые переживают посттравматический синдром после воздействия домашнего насилия, будут набраны из списков ожидания Службы охраны психического здоровья детей и подростков в Линкольнширском партнерстве NHS Foundation Trust и Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.
До шести участников будут получать от шести до десяти еженедельных видеосеансов, а изменения в результатах будут изучаться до, во время и после NET. Наконец, участники будут опрошены об их опыте.
Исследование является частью программы докторантуры в области клинической психологии и финансируется Health Education England. Потенциальные преимущества включают исследование НЭО с новой группой, участие в исследованиях комплексных вмешательств при травмах при CYP и предоставление информации об эффективности и приемлемости методов лечения с помощью видео.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - изучить потенциальную эффективность, осуществимость, приемлемость и предполагаемые механизмы изменения видео НЭТ с детьми и молодежью, ставшими свидетелями домашнего насилия.
Основная цель исследования - оценить, может ли видео NET снизить PTS в этой группе.
Второстепенными задачами исследования являются:
- Определить, может ли видео NET также влиять на общий психологический дистресс и функционирование;
- Изучить предполагаемые механизмы изменений в NET, то есть привыкание и интеграцию воспоминаний о травмах;
- Изучить осуществимость и приемлемость видео NET.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN5 7RZ
- Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 3FL
- Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения. Участники должны:
- быть в возрасте от 12 до 17 лет;
- были свидетелями домашнего насилия в прошлом;
- Испытывать клинические уровни посттравматического стресса по оценке члена группы CAMHS;
- Быть в списке ожидания на получение лечения, ориентированного на травму;
- Если вам 16 лет или больше, они могут дать согласие на участие по оценке члена группы CAMHS;
- Если вам меньше 16 лет, имейте хотя бы одного человека с родительскими правами, который может дать на них согласие. Этих молодых людей также попросят дать согласие;
- Уметь общаться устно и говорить по-английски;
- иметь доступ к устройству с веб-камерой и широкополосным доступом в Интернет для участия в видеосеансах;
- Иметь доступ к мобильному устройству, например. смартфон или планшет. Может быть таким же, как устройство выше.
Критерии исключения. Участники будут исключены из исследования, если:
- У них есть известный диагноз умственной отсталости;
- В настоящее время они имеют высокий уровень риска, включая членовредительство, самоубийство или текущее воздействие домашнего насилия, по оценке члена команды CAMHS;
- Они зависят от вещества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NET вмешательство
Это исследование будет следовать единому дизайну случая и будет включать в себя предоставление и оценку удобного для детей протокола NET.
Следовательно, будет только одно плечо (вмешательство NET) и никаких компараторов.
|
НЭО — это ориентированное на травму психологическое лечение людей, перенесших множественные травмы (Schaeur et al., 2011). Адаптация под названием KIDNET была разработана для использования с детьми и молодежью (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017). Участникам будет предложено 6-10 еженедельных занятий NET продолжительностью около 90 минут каждое. Занятия будут проводиться клиническим психологом-стажером посредством видеоконференцсвязи в соответствии с рекомендациями правительства Великобритании по сокращению личных контактов во время пандемии Covid-19.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов ПТС между исходным уровнем, НЭО-вмешательством и 1-месячным этапом наблюдения — по оценке Детской пересмотренной шкалы влияния событий (CRIES-13; Perrin et al., 2005)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в течение примерно 18 недель
|
CRIES представляет собой краткий опросник для самоотчетов, оценивающий ПТС у детей и молодых людей в возрасте 8-18 лет.
Первоначальная версия шкалы (CRIES-8) включает 8 пунктов, оценивающих симптомы вторжения и избегания; более длинная версия (CRIES-13), включающая 5 дополнительных пунктов, была разработана для оценки симптомов гипервозбуждения.
Молодого человека, заполняющего шкалу, просят оценить каждый пункт в зависимости от того, как часто он испытывал этот симптом на прошлой неделе по четырехбалльной шкале.
Хотя CRIES не является диагностическим инструментом, более высокие баллы указывают на более высокий уровень ПТС и, вероятно, на клинический случай.
Шкала продемонстрировала хорошую лицевую и конструктивную валидность и использовалась для скрининга и фиксации изменений симптомов у детей, подвергшихся различным травмирующим событиям (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
|
На протяжении всего исследования в течение примерно 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в психологическом дистрессе и функционировании между исходным уровнем, НЭО-вмешательством и 1-месячным этапом наблюдения — согласно оценке клинических исходов молодых людей при рутинной оценке (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в течение примерно 18 недель
|
YP-CORE был адаптирован из CORE-10 для использования с детьми и подростками в возрасте от 11 до 16 лет.
Шкала представляет собой инструмент мониторинга сеанс за сеансом, включающий пункты, оценивающие симптомы тревоги, симптомы депрессии, физические проблемы, функционирование и риск для себя.
YP-CORE включает в себя шесть элементов с высоким уровнем серьезности и четыре элемента с низким уровнем серьезности.
При заполнении YP-CORE молодой человек оценивает 10 пунктов в зависимости от того, как часто он сталкивался с каждой проблемой за последнюю неделю (0 = «Нисколько», 1 = «Только время от времени», 2 = «Иногда», 3 = «Часто», 4 = «Большую часть или все время»).
Предыдущие исследования продемонстрировали надежность, достоверность и чувствительность шкалы к изменениям (Twigg et al., 2009; Twigg et al., 2016).
|
На протяжении всего исследования в течение примерно 18 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение процесса привыкания: Браслет-монитор сердечного ритма (ЧСС)
Временное ограничение: Около 10 недель
|
Мониторы ЧСС рекомендуются для использования в качестве косвенного показателя физиологического возбуждения (Schäfer et al., 2018).
В предлагаемом исследовании изменения ЧСС будут использоваться для измерения: а) внутрисессионного привыкания (WSH) до и после воздействия травматических нарративов; б) и межсессионное привыкание (BSH) по ходу повествования.
Имеющиеся в продаже мониторы включают нагрудные ремни и браслеты; последний тип считался менее инвазивным для участников и поэтому был выбран для этого исследования.
Huawei Band 4 Pro — это пример носимого трекера активности, который включает в себя функцию непрерывного мониторинга сердечного ритма.
Продукт можно подключить к приложению производителя (Huawei Health), установленному на мобильном устройстве Android или IOS.
|
Около 10 недель
|
|
Измерение процесса интеграции воспоминаний о травмах: Опросник качества памяти о травмах (TMQQ; Meiser-Stedman et al., 2007)
Временное ограничение: Примерно 10 недель
|
TMQQ представляет собой анкету для самоотчетов из 11 пунктов, предназначенную для оценки проблемных характеристик травматических воспоминаний, возникающих в результате отсутствия автобиографической интеграции (например,
фрагментарность, сенсорное/зрительное, а не вербальное качество и т. д.) у детей и молодых людей.
Молодой человек оценивает пункт по 4-балльной шкале (1 = «Совсем не согласен», 2 = «Чуть не согласен», 3 = «Чуть согласен», 4 = «Полностью согласен») насколько хорошо утверждения отражают их воспоминания о травмах.
Более высокие баллы указывают на более проблемные и менее интегрированные воспоминания.
Шкала ранее использовалась для измерения влияния NET на качество травмирующих воспоминаний (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015).
|
Примерно 10 недель
|
|
Изменить интервью
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения
|
Выполнимость и приемлемость видео NET будут исследованы путем проведения интервью об изменении с молодыми людьми примерно через месяц после завершения лечения.
В этом случае молодых людей также попросят оставить отзыв о своем опыте лечения с помощью видеоконференцсвязи, в том числе с точки зрения барьеров и факторов вовлечения.
Интервью будут проводиться внешним исследователем, то есть другим клиническим психологом-стажером, в соответствии с адаптацией протокола Эллиотта, Слатика и Урмана (2001).
Интервью будут записаны на аудио- или видеокамеру, а затем отправлены студенту/исследователю для расшифровки и анализа.
|
Через 1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Директор по исследованиям: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
- Главный следователь: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
- Директор по исследованиям: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neuner F, Catani C, Ruf M, Schauer E, Schauer M, Elbert T. Narrative exposure therapy for the treatment of traumatized children and adolescents (KidNET): from neurocognitive theory to field intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):641-64, x. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.001.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders (2nd rev. and expanded ed.). Hogrefe Publishing.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2017). Narrative Exposure Therapy for Children and Adolescents (KIDNET). In M. A. Landolt, M. Cloitre, & U. Schnyder (Eds.), Evidence-Based Treatments for Trauma Related Disorders in Children and Adolescents (pp. 227-250). Springer.
- Parsonson, B. S., & Baer, D. M. (1986). The graphic analysis of data. In J. S. Bailey & M. R. Burch (Eds.), Research methods in applied behavior analysis (pp. 157-186). Springer.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): Validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2009). The Young Person's CORE: Development of a brief outcome measure for young people. Counselling and Psychotherapy Research, 9(3), 160-168.
- Twigg E, Cooper M, Evans C, Freire E, Mellor-Clark J, McInnes B, Barkham M. Acceptability, reliability, referential distributions and sensitivity to change in the Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE) outcome measure: replication and refinement. Child Adolesc Ment Health. 2016 May;21(2):115-123. doi: 10.1111/camh.12128. Epub 2015 Nov 3.
- Schafer SK, Ihmig FR, Lara H KA, Neurohr F, Kiefer S, Staginnus M, Lass-Hennemann J, Michael T. Effects of heart rate variability biofeedback during exposure to fear-provoking stimuli within spider-fearful individuals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):184. doi: 10.1186/s13063-018-2554-2.
- Meiser-Stedman R, Smith P, Yule W, Dalgleish T. The Trauma Memory Quality Questionnaire: preliminary development and validation of a measure of trauma memory characteristics for children and adolescents. Memory. 2007 Apr;15(3):271-9. doi: 10.1080/09658210701256498.
- Peltonen K, Kangaslampi S. Treating children and adolescents with multiple traumas: a randomized clinical trial of narrative exposure therapy. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 17;10(1):1558708. doi: 10.1080/20008198.2018.1558708. eCollection 2019.
- Isoaho, P., Kangaslampi, S., & Peltonen, K. (2015). Narratiivisen altistusterapian (NET) vaikutus kognitiivisiin prosesseihin ja mielenterveyteen: Tapaustutkimus = The effect of Narrative Exposure Therapy (NET) on cognitive processes and mental health: A case study. Psykologia, 50(5), 355-372. https://proxy.library.lincoln.ac.uk/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2015-52491-003&site=ehost-live
- Elliott, R., Slatick, E., & Urman, M. (2001). Qualitative Change Process Research on Psychotherapy: Alternative Strategies. Psychologische Beitrage, 43(3), 69-111.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21003
- 291108 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .