Vidéo NET avec CYP qui a été témoin de violence domestique
18 janvier 2023 mis à jour par: University of Nottingham
Thérapie d'exposition narrative vidéo (NET) avec des enfants et des jeunes qui ont été témoins de violence domestique : une série d'études de cas uniques naturalistes
La recherche suggère que les enfants et les jeunes (CYP) qui sont témoins de violence domestique sont susceptibles de développer un stress post-traumatique (PTS). Comme leurs expériences traumatiques sont souvent répétées et prolongées, ces CYP sont susceptibles de présenter des présentations de «traumatismes complexes», qui incluent également d'autres difficultés telles que des symptômes dépressifs et des problèmes de fonctionnement.
Cette étude vise à déterminer si la thérapie d'exposition narrative (NET) dispensée par vidéoconférence peut être efficace, faisable et acceptable pour les CYP qui ont été témoins de violence domestique. NET est une brève intervention fondée sur des données probantes pour les traumatismes complexes qui a été adaptée pour le CYP. L'étude utilisera une conception de «série d'études de cas uniques» et examinera si la TNE peut avoir un impact sur le SPT, la détresse psychologique et le fonctionnement. Il examinera également les processus de changement au sein des TNE et l'expérience des participants de la thérapie. Les jeunes âgés de 12 à 17 ans qui souffrent de SPT après avoir été exposés à la violence domestique seront recrutés sur les listes d'attente des services de santé mentale pour enfants et adolescents du Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust et Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.
Jusqu'à six participants recevront six à dix sessions vidéo hebdomadaires et les changements dans les résultats seront explorés avant, pendant et après NET. Enfin, les participants seront interrogés sur leurs expériences.
L'étude fait partie d'un programme de doctorat en psychologie clinique et est financée par Health Education England. Les avantages potentiels incluent l'étude des TNE avec un nouveau groupe, la contribution à la recherche sur les interventions traumatiques complexes pour le CYP et la fourniture d'informations sur l'efficacité et l'acceptabilité des thérapies par vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité potentielle, la faisabilité, l'acceptabilité et les mécanismes putatifs de changement de la vidéo NET avec des enfants et des jeunes témoins de violence domestique.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la vidéo NET peut réduire le SPT dans ce groupe.
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- Déterminer si la vidéo NET peut également avoir un impact sur la détresse psychologique générale et le fonctionnement ;
- Examiner les mécanismes putatifs de changement au sein des TNE, c'est-à-dire l'accoutumance et l'intégration des souvenirs traumatiques ;
- Explorer la faisabilité et l'acceptabilité de la vidéo NET.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc
- Numéro de téléphone: 01158468181
- E-mail: fiammetta.rocca@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Schröder, PhD
- Numéro de téléphone: 01158468181
- E-mail: thomas.schroder@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni, LN5 7RZ
- Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
-
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 3FL
- Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion - Les participants doivent :
- Être âgé de 12 à 17 ans ;
- Avoir été témoin de violence domestique dans le passé ;
- Être aux prises avec des niveaux cliniques de stress post-traumatique, tel qu'évalué par un membre de l'équipe CAMHS ;
- Être sur la liste d'attente pour recevoir un traitement axé sur les traumatismes ;
- Si 16 ans ou plus, être en mesure de consentir à participer, tel qu'évalué par un membre de l'équipe CAMHS ;
- Si moins de 16 ans, avoir au moins une personne titulaire de l'autorité parentale qui peut consentir à leur place. Ces jeunes seront également invités à donner leur consentement ;
- Être capable de communiquer verbalement et de parler anglais;
- Avoir accès à un appareil avec une webcam et Internet haut débit pour permettre la participation aux sessions vidéo ;
- Avoir accès à un appareil mobile, par ex. un smartphone ou une tablette. Peut être le même que l'appareil ci-dessus.
Critères d'exclusion - Les participants seront exclus de l'étude si :
- Ils ont un diagnostic connu de déficience intellectuelle ;
- Ils présentent actuellement un niveau de risque élevé, notamment d'automutilation, de suicide ou d'exposition actuelle à la violence domestique, tel qu'évalué par un membre de l'équipe CAMHS ;
- Ils sont dépendants de substances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TNE
Cette étude suivra une conception de cas unique et impliquera la livraison et l'évaluation du protocole adapté aux enfants de NET.
Par conséquent, il n'y aura qu'un seul bras (intervention NET) et aucun comparateur.
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La TNE est un traitement psychologique axé sur les traumatismes pour les personnes ayant subi de multiples traumatismes (Schaeur et al., 2011). Une adaptation nommée KIDNET a été développée pour être utilisée avec des enfants et des jeunes (Neuner et al., 2008 ; Schauer et al., 2011, 2017). Les participants se verront proposer 6 à 10 sessions hebdomadaires de NET d'environ 90 minutes chacune. Les sessions seront dispensées par un psychologue clinicien stagiaire par vidéoconférence, conformément aux directives du gouvernement britannique concernant la réduction des contacts en face à face pendant la pandémie de Covid-19.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes du SPT entre les phases de référence, d'intervention NET et de suivi d'un mois - tel qu'évalué par l'échelle d'impact révisée des événements pour enfants (CRIES-13 ; Perrin et al., 2005)
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 18 semaines
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Le CRIES est un bref questionnaire d'auto-évaluation évaluant le SPT chez les enfants et les jeunes âgés de 8 à 18 ans.
La version originale de l'échelle (CRIES-8) comprend 8 items évaluant les symptômes d'intrusion et d'évitement ; une version plus longue (CRIES-13) comprenant 5 items supplémentaires a été développée pour inclure l'évaluation des symptômes d'hyperexcitation.
On demande au jeune qui remplit l'échelle d'évaluer chaque élément en fonction de la fréquence à laquelle il a ressenti le symptôme au cours de la semaine précédente sur une échelle de quatre points .
Bien que le CRIES ne soit pas un instrument de diagnostic, des scores plus élevés suggèrent des niveaux plus élevés de SPT et de cas cliniques probables.
L'échelle a démontré une bonne validité apparente et conceptuelle et a été utilisée pour dépister et saisir les changements de symptômes chez les enfants exposés à divers événements traumatisants (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
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Tout au long de l'étude, pendant environ 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la détresse psychologique et du fonctionnement entre les phases de référence, d'intervention TNE et de suivi d'un mois - tel qu'évalué par le Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE ; Twigg et al., 2009)
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 18 semaines
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Le YP-CORE a été adapté du CORE-10 pour une utilisation avec des enfants et des jeunes entre 11 et 16 ans.
L'échelle est un outil de surveillance session par session comprenant des éléments évaluant les symptômes d'anxiété, les symptômes de dépression, les problèmes physiques, le fonctionnement et le risque pour soi.
Le YP-CORE comprend six éléments de gravité élevée et quatre éléments de faible gravité.
Lorsqu'il remplit le YP-CORE, le jeune évalue les 10 items en fonction de la fréquence à laquelle il a rencontré chaque problème au cours de la semaine écoulée (0 = "Pas du tout", 1 = "Seulement occasionnellement", 2 = "Parfois", 3 = "Souvent", 4 = "La plupart du temps ou tout le temps").
Des études antérieures ont démontré la fiabilité, la validité et la sensibilité au changement de l'échelle (Twigg et al., 2009 ; Twigg et al., 2016).
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Tout au long de l'étude, pendant environ 18 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du processus d'accoutumance : moniteur de fréquence cardiaque (FC) sur bracelet
Délai: Pendant environ 10 semaines
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Les moniteurs de fréquence cardiaque ont été recommandés pour être utilisés comme mesure indirecte de l'excitation physiologique (Schäfer et al., 2018).
Dans l'étude proposée, les changements dans les RH seront utilisés pour mesurer : a) l'habituation intra-session (WSH) avant et après l'exposition à des récits traumatisants ; b) et l'habituation entre les sessions (BSH) au fur et à mesure que la narration progresse.
Les moniteurs disponibles dans le commerce comprennent des sangles de poitrine et des bracelets ; ce dernier type a été jugé moins invasif pour les participants et donc choisi pour cette étude.
Huawei Band 4 Pro est un exemple de tracker d'activité portable qui inclut une fonction de moniteur de fréquence cardiaque en continu.
Le produit peut être connecté à l'application du fabricant (Huawei Health) installée sur un appareil mobile Android ou IOS.
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Pendant environ 10 semaines
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Mesure du processus d'intégration des souvenirs traumatiques : questionnaire sur la qualité de la mémoire traumatique (TMQQ ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Délai: Environ 10 semaines
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Le TMQQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 11 items conçu pour évaluer les caractéristiques problématiques des souvenirs traumatiques résultant d'un manque d'intégration autobiographique (par ex.
fragmentation, qualité sensorielle/visuelle plutôt que verbale, etc.) chez les enfants et les jeunes.
Le jeune évalue l'item sur une échelle de 4 points (1 = "Pas du tout d'accord", 2 = "Pas du tout d'accord", 3 = "Plutôt d'accord", 4 = "Tout à fait d'accord") à quel point les déclarations reflètent leurs souvenirs traumatisants.
Des scores plus élevés indiquent des souvenirs plus problématiques et moins intégrés.
L'échelle a déjà été utilisée pour mesurer l'impact des TNE sur la qualité des souvenirs traumatiques (Peltonen & Kangaslampi, 2019 ; Isoaho et al., 2015).
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Environ 10 semaines
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Changer les entretiens
Délai: Au suivi à 1 mois
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La faisabilité et l'acceptabilité de la vidéo NET seront étudiées en menant des entretiens de changement avec les jeunes environ un mois après la fin du traitement.
Dans ce cas, les jeunes seront également invités à fournir des commentaires sur leur expérience de traitement par vidéoconférence, y compris en termes d'obstacles et de facteurs de fascination à l'engagement.
Les entretiens seront menés par un chercheur externe, c'est-à-dire un autre psychologue clinicien stagiaire, suivant une adaptation du protocole d'Elliott, Slatick, & Urman (2001).
Les entretiens seront enregistrés en audio ou en vidéo, puis envoyés à l'étudiant/chercheur pour transcription et analyse.
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Au suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Directeur d'études: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
- Chercheur principal: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
- Directeur d'études: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Neuner F, Catani C, Ruf M, Schauer E, Schauer M, Elbert T. Narrative exposure therapy for the treatment of traumatized children and adolescents (KidNET): from neurocognitive theory to field intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):641-64, x. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.001.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders (2nd rev. and expanded ed.). Hogrefe Publishing.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2017). Narrative Exposure Therapy for Children and Adolescents (KIDNET). In M. A. Landolt, M. Cloitre, & U. Schnyder (Eds.), Evidence-Based Treatments for Trauma Related Disorders in Children and Adolescents (pp. 227-250). Springer.
- Parsonson, B. S., & Baer, D. M. (1986). The graphic analysis of data. In J. S. Bailey & M. R. Burch (Eds.), Research methods in applied behavior analysis (pp. 157-186). Springer.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2009). The Young Person's CORE: Development of a brief outcome measure for young people. Counselling and Psychotherapy Research, 9(3), 160-168.
- Twigg E, Cooper M, Evans C, Freire E, Mellor-Clark J, McInnes B, Barkham M. Acceptability, reliability, referential distributions and sensitivity to change in the Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE) outcome measure: replication and refinement. Child Adolesc Ment Health. 2016 May;21(2):115-123. doi: 10.1111/camh.12128. Epub 2015 Nov 3.
- Schafer SK, Ihmig FR, Lara H KA, Neurohr F, Kiefer S, Staginnus M, Lass-Hennemann J, Michael T. Effects of heart rate variability biofeedback during exposure to fear-provoking stimuli within spider-fearful individuals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):184. doi: 10.1186/s13063-018-2554-2.
- Meiser-Stedman R, Smith P, Yule W, Dalgleish T. The Trauma Memory Quality Questionnaire: preliminary development and validation of a measure of trauma memory characteristics for children and adolescents. Memory. 2007 Apr;15(3):271-9. doi: 10.1080/09658210701256498.
- Peltonen K, Kangaslampi S. Treating children and adolescents with multiple traumas: a randomized clinical trial of narrative exposure therapy. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 17;10(1):1558708. doi: 10.1080/20008198.2018.1558708. eCollection 2019.
- Isoaho, P., Kangaslampi, S., & Peltonen, K. (2015). Narratiivisen altistusterapian (NET) vaikutus kognitiivisiin prosesseihin ja mielenterveyteen: Tapaustutkimus = The effect of Narrative Exposure Therapy (NET) on cognitive processes and mental health: A case study. Psykologia, 50(5), 355-372. https://proxy.library.lincoln.ac.uk/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2015-52491-003&site=ehost-live
- Elliott, R., Slatick, E., & Urman, M. (2001). Qualitative Change Process Research on Psychotherapy: Alternative Strategies. Psychologische Beitrage, 43(3), 69-111.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21003
- 291108 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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