Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video NET med CYP som bevittnade våld i hemmet

18 januari 2023 uppdaterad av: University of Nottingham

Video Narrative Exposure Therapy (NET) med barn och ungdomar som bevittnade våld i hemmet: A Naturalistic Single Case Study Series

Forskning tyder på att barn och unga (CYP) som bevittnar våld i hemmet är mottagliga för att utveckla posttraumatisk stress (PTS). Eftersom deras traumatiska upplevelser ofta upprepas och förlängs, kommer dessa CYP sannolikt att presenteras med "komplexa trauma"-presentationer, som även inkluderar andra svårigheter såsom depressiva symtom och funktionsproblem.

Denna studie syftar till att undersöka om Narrative Exposure Therapy (NET) som levereras via videokonferenser kan vara effektiv, genomförbar och acceptabel för CYP som bevittnat våld i hemmet. NET är en kort, evidensbaserad intervention för komplext trauma som har anpassats för CYP. Studien kommer att använda en design av en "single case study series" och titta på om NET kan påverka PTS, psykisk ångest och funktion. Den kommer också att titta på förändringsprocesserna inom NET och deltagarnas upplevelse av terapin. Unga människor i åldern 12-17 som upplever PTS efter att ha utsatts för våld i hemmet kommer att rekryteras från väntelistorna för Child and Adolescent Mental Health Services i Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust och Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.

Upp till sex deltagare kommer att få sex till tio videosessioner per vecka och förändringarna i resultaten kommer att utforskas före, under och efter NET. Slutligen kommer deltagarna att intervjuas om sina erfarenheter.

Studien är en del av ett program för doktorsexamen i klinisk psykologi och finansieras av Health Education England. Potentiella fördelar inkluderar att undersöka NET med en ny grupp, bidra till forskningen om komplexa traumainterventioner för CYP och ge insikter om effektiviteten och acceptansen av terapier via video.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka den potentiella effektiviteten, genomförbarheten, acceptansen och förmodade mekanismerna för förändring av video NET med barn och ungdomar som bevittnat våld i hemmet.

Det primära syftet med studien är att utvärdera om video NET kan minska PTS i denna grupp.

De sekundära målen för studien är:

  • För att avgöra om video NET också kan påverka allmän psykologisk ångest och funktion;
  • Att undersöka de förmodade förändringsmekanismerna inom NET, dvs tillvänjning och integration av traumaminnen;
  • Att utforska genomförbarheten och acceptansen av video NET.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN5 7RZ
        • Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 3FL
        • Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier - Deltagare måste:

  • Vara i åldern 12-17;
  • Har varit med om våld i hemmet tidigare;
  • Uppleva kliniska nivåer av posttraumatisk stress, bedömd av en medlem av CAMHS-teamet;
  • Stå på väntelistan för att få traumafokuserad behandling;
  • Om 16 eller äldre, kunna samtycka till att delta, enligt bedömning av en medlem av CAMHS-teamet;
  • Om du är under 16, ha minst en person med föräldramyndighet som kan samtycka till dem. Dessa ungdomar kommer också att uppmanas att ge sitt samtycke;
  • Kunna kommunicera verbalt och tala engelska;
  • Ha tillgång till en enhet med webbkamera och internetbredband för att möjliggöra deltagande i videosessioner;
  • Ha tillgång till en mobil enhet, t.ex. en smartphone eller en surfplatta. Kan vara samma som enheten ovan.

Uteslutningskriterier - Deltagare kommer att uteslutas från studien om:

  • De har en känd diagnos av intellektuell funktionsnedsättning;
  • De har en för närvarande hög risknivå, inklusive självskada, självmord eller aktuell exponering för våld i hemmet, enligt bedömningen av en medlem av CAMHS-teamet;
  • De är substansberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NET-intervention
Denna studie kommer att följa en enskild falldesign och kommer att involvera leverans och utvärdering av det barnvänliga protokollet för NET. Därför kommer det bara att finnas en arm (NET-intervention) och inga komparatorer.
Övrig: Narrativ exponeringsterapi

NET är en traumafokuserad psykologisk behandling för personer som upplevt flera trauman (Schaeur et al., 2011).

En anpassning vid namn KIDNET utvecklades för användning med barn och unga (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017).

Deltagarna kommer att erbjudas 6-10 veckorsessioner med NET som varar cirka 90 minuter vardera. Sessionerna kommer att levereras av en praktikant i klinisk psykolog via videokonferenser, i linje med Storbritanniens regeringsriktlinjer för att minska kontakter ansikte mot ansikte under Covid-19-pandemin.

Andra namn:
  • NETTO
  • KIDNET (protokoll för barn och ungdomar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PTS-symtom mellan baslinje-, NET-interventions- och 1-månaders uppföljningsfaser - enligt bedömningen av Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES-13; Perrin et al., 2005)
Tidsram: Under hela studien, i cirka 18 veckor
CRIES är ett kort självrapporterande frågeformulär som bedömer PTS hos barn och unga i åldern 8-18 år. Den ursprungliga versionen av skalan (CRIES-8) innehåller 8 poster som utvärderar intrångs- och undvikandesymtom; en längre version (CRIES-13) med ytterligare 5 artiklar utvecklades för att inkludera bedömning av hyperarousal-symtom. Den unga personen som fyller i skalan ombeds att betygsätta varje objekt beroende på hur ofta de upplevt symtomen under den senaste veckan på en fyragradig skala. Även om CRIES inte är ett diagnostiskt instrument, tyder högre poäng på högre nivåer av PTS och sannolikt klinisk caseness. Skalan har visat god ansikts- och konstruktionsvaliditet och har använts för att screena och fånga symptomförändringar hos barn som exponerats för en mängd olika traumatiska händelser (Perrin et al., 2005; Smith et al., 2003).
Under hela studien, i cirka 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykologisk ångest och funktion mellan baslinje-, NET-interventions- och 1-månaders uppföljningsfaser - enligt bedömningen av Young Person's Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (YP-CORE; Twigg et al., 2009)
Tidsram: Under hela studien, i cirka 18 veckor
YP-CORE har anpassats från CORE-10 för användning med barn och ungdomar mellan 11 och 16 år. Skalan är ett session-för-session-övervakningsverktyg som innehåller objekt som bedömer ångestsymtom, depressionssymtom, fysiska problem, funktion och risker för sig själv. YP-CORE innehåller sex föremål med hög svårighetsgrad och fyra föremål med låg svårighetsgrad. När den unga personen slutför YP-CORE betygsätter de 10 objekten baserat på hur ofta de upplevt varje problem under den senaste veckan (0 = "Inte alls", 1 = "Bara ibland", 2 = "Ibland", 3 = "Ofta", 4 = "För det mesta eller hela tiden"). Tidigare studier har visat på skalans tillförlitlighet, validitet och känslighet för förändring (Twigg et al., 2009; Twigg et al., 2016).
Under hela studien, i cirka 18 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processmått på tillvänjning: Pulsmätare (HR).
Tidsram: I cirka 10 veckor
HR-monitorer har rekommenderats för användning som ett proxymått på fysiologisk upphetsning (Schäfer et al., 2018). I den föreslagna studien kommer förändringar i HR att användas för att mäta: a) tillvänjning inom sessionen (WSH) före och efter exponering för traumatiska berättelser; b) och tillvänjning mellan sessioner (BSH) allt eftersom berättandet fortskrider. Kommersiellt tillgängliga monitorer inkluderar bröstband och armband; den senare typen ansågs vara mindre invasiv för deltagarna och valdes därför för denna studie. Huawei Band 4 Pro är ett exempel på en bärbar aktivitetsmätare som inkluderar en kontinuerlig pulsmätare. Produkten kan anslutas med tillverkarens app (Huawei Health) installerad på en Android- eller IOS-mobilenhet.
I cirka 10 veckor
Processmått för integration av traumaminnen: Trauma Memory Quality Questionnaire (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Tidsram: Cirka 10 veckor
TMQQ är ett självrapporterande frågeformulär med 11 punkter utformat för att bedöma de problematiska egenskaperna hos traumatiska minnen till följd av bristande självbiografisk integration (t. fragmentering, sensorisk/visuell snarare än verbal kvalitet etc.) hos barn och unga. Den unge betygsätter objektet på en 4-gradig skala (1 = "Håller inte alls", 2 = "Håller inte lite", 3 = "Håller lite", 4 = "Håller helt") hur väl uttalandena speglar deras traumaminnen. Högre poäng tyder på mer problematiska och mindre integrerade minnen. Skalan har tidigare använts för att mäta effekten av NET på kvaliteten på traumatiska minnen (Peltonen & Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015).
Cirka 10 veckor
Ändra intervjuer
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
Genomförbarheten och acceptansen av video NET kommer att undersökas genom att genomföra förändringsintervjuer med ungdomarna ungefär en månad efter avslutad behandling. I det här fallet kommer ungdomarna också att uppmanas att ge feedback på sin upplevelse av att få behandling via videokonferenser, inklusive när det gäller hinder och fascinerande faktorer för engagemang. Intervjuerna kommer att genomföras av en extern forskare, det vill säga en annan praktikant i klinisk psykolog, efter en anpassning av Elliott, Slatick, & Urmans (2001) protokoll. Intervjuerna kommer att spelas in med ljud eller video och skickas sedan till studenten/utredaren för transkription och analys.
Vid 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbetspartners

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studierektor: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Studierektor: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
  • Huvudutredare: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
  • Studierektor: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21003
  • 291108 (Annan identifierare: IRAS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Narrativ exponeringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera