Videó NET CYP-vel, aki családon belüli erőszaknak volt tanúja
2023. január 18. frissítette: University of Nottingham
Videó narratív expozíciós terápia (NET) családon belüli erőszak szemtanúi gyermekekkel és fiatalokkal: Naturalista egyedi esettanulmány-sorozat
A kutatások azt sugallják, hogy a családon belüli erőszaknak szemtanúi gyermekek és fiatalok (CYP) hajlamosak a poszttraumás stressz (PTS) kialakulására. Mivel traumás tapasztalataik gyakran ismétlődnek és elhúzódnak, ezek a CYP valószínűleg „komplex trauma” megjelenésekkel jár, amelyek más nehézségeket is magukban foglalnak, például depressziós tüneteket és működési problémákat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a videokonferencián keresztül nyújtott narratív expozíciós terápia (NET) hatékony, megvalósítható és elfogadható lehet-e a családon belüli erőszaknak szemtanúi CYP számára. A NET egy rövid, bizonyítékokon alapuló beavatkozás komplex traumák kezelésére, amelyet a CYP-hez igazítottak. A tanulmány egy „egyetlen esettanulmány-sorozatot” fog használni, és megvizsgálja, hogy a NET hatással lehet-e a PTS-re, a pszichológiai szorongásra és a működésre. Ezenkívül megvizsgálja a NET-en belüli változási folyamatokat és a résztvevők terápiával kapcsolatos tapasztalatait. A 12-17 éves fiatalokat, akik családon belüli erőszaknak való kitettség után PTS-t tapasztalnak, a Lincolnshire Partnershipben működő Gyermek- és Serdülő Mentális Egészségügyi Szolgálat várólistájáról veszik fel az NHS Foundation Trust és a Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.
Legfeljebb hat résztvevő hat-tíz heti videófelvételt kap, és az eredmények változásait a NET előtt, alatt és után is megvizsgálják. Végül a résztvevőkkel interjút készítenek tapasztalataikról.
A tanulmány a klinikai pszichológia doktori programjának része, és a Health Education England által finanszírozott. A lehetséges előnyök közé tartozik a NET egy új csoporttal történő vizsgálata, a CYP komplex traumabeavatkozásaival kapcsolatos kutatáshoz való hozzájárulás, valamint a terápiák hatékonyságára és elfogadhatóságára vonatkozó betekintés a videó segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a videó NET lehetséges hatékonyságát, megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és feltételezett változási mechanizmusait családon belüli erőszaknak szemtanúi gyermekek és fiatalok körében.
A tanulmány elsődleges célja annak értékelése, hogy a video NET képes-e csökkenteni a PTS-t ebben a csoportban.
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
- Annak megállapítása, hogy a video NET hatással lehet-e az általános pszichológiai szorongásra és működésre;
- Megvizsgálni a NET-en belüli változás feltételezett mechanizmusait, azaz a traumaemlékek megszokását és integrációját;
- A video NET megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság, LN5 7RZ
- Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 3FL
- Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok – A résztvevőknek:
- Legyen 12-17 éves;
- a múltban volt tanúja családon belüli erőszaknak;
- A poszttraumás stressz klinikai szintjét tapasztalja a CAMHS-csapat egyik tagja szerint;
- Legyen a várólistán, hogy trauma-központú kezelésben részesüljön;
- Ha 16 éves vagy idősebb, képesnek kell lennie a részvételhez a CAMHS-csapat egyik tagja értékelése szerint;
- 16 éven aluliak esetén legalább egy szülői felhatalmazással rendelkező személy legyen, aki beleegyezhet. Ezeket a fiatalokat szintén felkérik, hogy adják meg hozzájárulásukat;
- Tudjon szóban kommunikálni és angolul beszélni;
- Hozzáférhet egy webkamerával és szélessávú internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz, amely lehetővé teszi a videofelvételeken való részvételt;
- Hozzáférni mobileszközhöz, pl. okostelefont vagy táblagépet. Ugyanaz lehet, mint a fenti eszköz.
Kizárási kritériumok – A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Ismert értelmi fogyatékos diagnózisuk van;
- A CAMHS-csapat egyik tagja szerint jelenleg magas a kockázatuk, beleértve az önsértést, az öngyilkosságot vagy a családon belüli erőszaknak való kitettséget;
- Anyagfüggőek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NET beavatkozás
Ez a tanulmány egyetlen esetet követ, és magában foglalja a NET gyermekbarát protokolljának átadását és értékelését.
Ezért csak egy kar lesz (NET-beavatkozás), és nincsenek összehasonlítók.
|
A NET egy trauma-központú pszichológiai kezelés azoknak az embereknek, akik többszörös traumát éltek át (Schaeur et al., 2011). A KIDNET nevű adaptációt gyermekek és fiatalok számára fejlesztették ki (Neuner et al., 2008; Schauer et al., 2011, 2017). A résztvevőknek heti 6-10 NET-ülést kínálnak, amelyek mindegyike körülbelül 90 perces. Az üléseket egy klinikai pszichológus gyakornok tartja videokonferencia útján, összhangban az Egyesült Királyság kormányának a Covid-19 világjárvány idején a személyes kapcsolatok csökkentésére vonatkozó iránymutatásaival.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTS-tünetek változása az alapvonal, a NET beavatkozás és az 1 hónapos követési szakasz között – a Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES-13; Perrin et al., 2005) alapján
Időkeret: A vizsgálat során körülbelül 18 hétig
|
A CRIES egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely 8-18 éves gyermekek és fiatalok PTS-ét értékeli.
A skála eredeti változata (CRIES-8) 8 elemet tartalmaz, amelyek a behatolási és elkerülési tüneteket értékelik; egy hosszabb verziót (CRIES-13) fejlesztettek ki, amely 5 további elemet tartalmaz, hogy tartalmazza a hiperarousalis tünetek értékelését.
A skálát kitöltő fiatalt arra kérik, hogy egy négyfokú skálán értékelje az egyes tételeket attól függően, hogy milyen gyakran tapasztalta a tünetet az elmúlt héten.
Bár a CRIES nem diagnosztikai eszköz, a magasabb pontszámok magasabb PTS-szintre és valószínű klinikai esetekre utalnak.
A skála jó arc- és konstrukció érvényességet mutatott, és arra használták, hogy kiszűrjék és rögzítsék a tünetek változását a különféle traumatikus eseményeknek kitett gyermekeknél (Perrin és mtsai, 2005; Smith és mtsai, 2003).
|
A vizsgálat során körülbelül 18 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai szorongás és a működés változása az alapvonal, a NET-beavatkozás és az 1 hónapos követési szakasz között – a Fiatalok Klinikai Eredményei Rutin Kiértékelésben (YP-CORE; Twigg és mtsai, 2009) alapján
Időkeret: A vizsgálat során körülbelül 18 hétig
|
Az YP-CORE a CORE-10-ből lett adaptálva 11 és 16 év közötti gyermekek és fiatalok számára.
A skála egy munkamenetenkénti megfigyelő eszköz, amely a szorongásos tüneteket, a depressziós tüneteket, a fizikai problémákat, a működést és az önmaga kockázatát értékelő elemekből áll.
Az YP-CORE hat erős és négy alacsony súlyosságú elemet tartalmaz.
A YP-CORE kitöltésekor a fiatal a 10 elemet aszerint értékeli, hogy milyen gyakran tapasztalt problémát az elmúlt héten (0 = "Egyáltalán nem", 1 = "Csak alkalmanként", 2 = "Néha", 3 = "Gyakran", 4 = "Legtöbbször vagy mindig").
Korábbi tanulmányok bizonyították a skála megbízhatóságát, érvényességét és változásra való érzékenységét (Twigg et al., 2009; Twigg és mtsai, 2016).
|
A vizsgálat során körülbelül 18 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoktatás folyamata: pulzusszám (HR) karszalagos monitor
Időkeret: Körülbelül 10 hétig
|
A HR-monitorokat a fiziológiás izgalom próbájaként javasolták használni (Schäfer et al., 2018).
A javasolt tanulmányban a HR változásait a következők mérésére fogják használni: a) a foglalkozáson belüli habituáció (WSH) a traumás narratíváknak való kitettség előtt és után; b) és az ülések közötti habituáció (BSH) a narráció előrehaladtával.
A kereskedelemben kapható monitorok közé tartoznak a mellkaspántok és a csuklópántok; ez utóbbi típust kevésbé invazívnak ítélték a résztvevők számára, ezért választották ehhez a vizsgálathoz.
A Huawei Band 4 Pro egy példa a hordható aktivitáskövetőre, amely folyamatos pulzusmérő funkciót is tartalmaz.
A termék csatlakoztatható a gyártó Android vagy IOS mobileszközre telepített alkalmazásához (Huawei Health).
|
Körülbelül 10 hétig
|
|
A traumaemlékek integrációjának folyamatmérője: Trauma Memory Quality Questionnaire (TMQQ; Meiser-Stedman et al. 2007)
Időkeret: Körülbelül 10 hét
|
A TMQQ egy 11 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja az önéletrajzi integráció hiányából adódó traumás emlékek problematikus jellemzőinek felmérése (pl.
töredezettség, érzékszervi/vizuális nem verbális minőség stb.) gyermekek és fiatalok körében.
A fiatal 4 fokú skálán értékeli a tételt (1 = "egyáltalán nem értek egyet", 2 = "egy kicsit sem értek egyet", 3 = "egyetértek egy kicsit", 4 = "teljes mértékben egyetértek") milyen jól tükrözik a kijelentések traumaemlékeiket.
A magasabb pontszámok problémásabb és kevésbé integrált emlékekre utalnak.
A skálát korábban a NET traumatikus emlékek minőségére gyakorolt hatásának mérésére használták (Peltonen és Kangaslampi, 2019; Isoaho et al., 2015).
|
Körülbelül 10 hét
|
|
Változtassa meg az interjúkat
Időkeret: 1 hónapos utánkövetésnél
|
A videó NET megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a kezelés befejezése után körülbelül egy hónappal változásinterjúk lefolytatásával vizsgálják meg a fiatalokkal.
Ebben az esetben a fiatalokat arra is felkérik, hogy adjanak visszajelzést a videokonferencia útján történő kezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról, beleértve az elköteleződést akadályozó tényezőket és vonzó tényezőket.
Az interjúkat egy külső kutató, azaz egy másik klinikai pszichológus gyakornok készíti, Elliott, Slatick és Urman (2001) protokolljának adaptációját követően.
Az interjúkat hang- vagy videofelvétellel rögzítik, majd elküldik a hallgatónak/nyomozónak átírás és elemzés céljából.
|
1 hónapos utánkövetésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
- Tanulmányi igazgató: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
- Kutatásvezető: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
- Tanulmányi igazgató: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Neuner F, Catani C, Ruf M, Schauer E, Schauer M, Elbert T. Narrative exposure therapy for the treatment of traumatized children and adolescents (KidNET): from neurocognitive theory to field intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):641-64, x. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.001.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2011). Narrative exposure therapy: A short-term treatment for traumatic stress disorders (2nd rev. and expanded ed.). Hogrefe Publishing.
- Schauer, M., Neuner, F., & Elbert, T. (2017). Narrative Exposure Therapy for Children and Adolescents (KIDNET). In M. A. Landolt, M. Cloitre, & U. Schnyder (Eds.), Evidence-Based Treatments for Trauma Related Disorders in Children and Adolescents (pp. 227-250). Springer.
- Parsonson, B. S., & Baer, D. M. (1986). The graphic analysis of data. In J. S. Bailey & M. R. Burch (Eds.), Research methods in applied behavior analysis (pp. 157-186). Springer.
- Perrin, S., Meiser-Stedman, R., & Smith, P. (2005). The Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES): Validity as a screening instrument for PTSD. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 33(4), 487-498.
- Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2009). The Young Person's CORE: Development of a brief outcome measure for young people. Counselling and Psychotherapy Research, 9(3), 160-168.
- Twigg E, Cooper M, Evans C, Freire E, Mellor-Clark J, McInnes B, Barkham M. Acceptability, reliability, referential distributions and sensitivity to change in the Young Person's Clinical Outcomes in Routine Evaluation (YP-CORE) outcome measure: replication and refinement. Child Adolesc Ment Health. 2016 May;21(2):115-123. doi: 10.1111/camh.12128. Epub 2015 Nov 3.
- Schafer SK, Ihmig FR, Lara H KA, Neurohr F, Kiefer S, Staginnus M, Lass-Hennemann J, Michael T. Effects of heart rate variability biofeedback during exposure to fear-provoking stimuli within spider-fearful individuals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 16;19(1):184. doi: 10.1186/s13063-018-2554-2.
- Meiser-Stedman R, Smith P, Yule W, Dalgleish T. The Trauma Memory Quality Questionnaire: preliminary development and validation of a measure of trauma memory characteristics for children and adolescents. Memory. 2007 Apr;15(3):271-9. doi: 10.1080/09658210701256498.
- Peltonen K, Kangaslampi S. Treating children and adolescents with multiple traumas: a randomized clinical trial of narrative exposure therapy. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 17;10(1):1558708. doi: 10.1080/20008198.2018.1558708. eCollection 2019.
- Isoaho, P., Kangaslampi, S., & Peltonen, K. (2015). Narratiivisen altistusterapian (NET) vaikutus kognitiivisiin prosesseihin ja mielenterveyteen: Tapaustutkimus = The effect of Narrative Exposure Therapy (NET) on cognitive processes and mental health: A case study. Psykologia, 50(5), 355-372. https://proxy.library.lincoln.ac.uk/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2015-52491-003&site=ehost-live
- Elliott, R., Slatick, E., & Urman, M. (2001). Qualitative Change Process Research on Psychotherapy: Alternative Strategies. Psychologische Beitrage, 43(3), 69-111.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21003
- 291108 (Egyéb azonosító: IRAS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .