Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideo NET z CYP, który był świadkiem przemocy domowej

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Terapia ekspozycji na narrację wideo (NET) z dziećmi i młodzieżą, które były świadkami przemocy domowej: naturalistyczna seria pojedynczych przypadków

Badania sugerują, że dzieci i młodzież (CYP), które są świadkami przemocy domowej, są podatne na rozwój stresu pourazowego (PTS). Ponieważ ich traumatyczne doświadczenia często się powtarzają i przedłużają, ci CYP mogą prezentować „złożoną traumę”, która obejmuje również inne trudności, takie jak objawy depresyjne i problemy z funkcjonowaniem.

To badanie ma na celu zbadanie, czy narracyjna terapia ekspozycji (NET) prowadzona za pośrednictwem wideokonferencji może być skuteczna, wykonalna i akceptowalna dla CYP, który był świadkiem przemocy domowej. NET to krótka, oparta na dowodach interwencja w przypadku złożonej traumy, która została dostosowana do CYP. W badaniu zostanie wykorzystany projekt „serii pojedynczych studiów przypadku” i przyjrzymy się, czy NET może wpływać na PTS, stres psychiczny i funkcjonowanie. Przyjrzymy się również procesom zmian w ramach NET i doświadczeniom uczestników terapii. Młodzi ludzie w wieku 12-17 lat, którzy doświadczają PTS po narażeniu na przemoc domową, będą rekrutowani z list oczekujących na usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży w Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust i Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust.

Maksymalnie sześciu uczestników otrzyma od sześciu do dziesięciu tygodniowych sesji wideo, a zmiany w wynikach zostaną zbadane przed, w trakcie i po NET. Na koniec uczestnicy zostaną przesłuchani na temat swoich doświadczeń.

Badanie jest częścią programu doktoranckiego z psychologii klinicznej i jest finansowane przez Health Education England. Potencjalne korzyści obejmują badanie NET z nową grupą, udział w badaniach nad złożonymi interwencjami urazowymi dla CYP oraz dostarczanie informacji na temat skuteczności i akceptowalności terapii za pośrednictwem wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie potencjalnej skuteczności, wykonalności, akceptowalności i domniemanych mechanizmów zmiany video NET z dziećmi i młodzieżą, które były świadkami przemocy w rodzinie.

Głównym celem badania jest ocena, czy wideo NET może zmniejszyć PTS w tej grupie.

Celami drugorzędnymi badania są:

  • Aby ustalić, czy wideo NET może również wpływać na ogólny stres psychiczny i funkcjonowanie;
  • Zbadanie domniemanych mechanizmów zmiany w obrębie NET, tj. przyzwyczajenia i integracji wspomnień traumy;
  • Aby zbadać wykonalność i akceptowalność wideo NET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN5 7RZ
        • Lincolnshire Partnership Foundation NHS Trust - Child and Adolescent Mental Health Services
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 3FL
        • Nottinghmashire Healthcare NHS Foundation Trust - Community Child and Adolescent Mental Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia — uczestnicy muszą:

  • Mieć 12-17 lat;
  • Byli świadkami przemocy domowej w przeszłości;
  • doświadczać klinicznego poziomu stresu pourazowego, zgodnie z oceną członka zespołu CAMHS;
  • Być na liście oczekujących na leczenie skoncentrowane na traumie;
  • Jeśli masz 16 lat lub więcej, możesz wyrazić zgodę na udział, zgodnie z oceną członka zespołu CAMHS;
  • Jeśli masz mniej niż 16 lat, przynajmniej jedna osoba posiadająca władzę rodzicielską może wyrazić na to zgodę. Ci młodzi ludzie również zostaną poproszeni o wyrażenie zgody;
  • Być w stanie komunikować się werbalnie i mówić po angielsku;
  • Mieć dostęp do urządzenia z kamerą internetową oraz szerokopasmowego Internetu umożliwiającego udział w sesjach wideo;
  • Mieć dostęp do urządzenia mobilnego, np. smartfon lub tablet. Może być taki sam jak urządzenie powyżej.

Kryteria wykluczenia — uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli:

  • Mają znaną diagnozę niepełnosprawności intelektualnej;
  • Mają obecnie wysoki poziom ryzyka, w tym samookaleczenia, samobójstwa lub aktualnego narażenia na przemoc domową, zgodnie z oceną członka zespołu CAMHS;
  • Są zależne od substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja NET
To badanie będzie oparte na pojedynczym projekcie przypadku i będzie obejmowało dostarczenie i ocenę przyjaznego dzieciom protokołu NET. Dlatego będzie tylko jedno ramię (interwencja NET) i nie będzie żadnych komparatorów.
Inny: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna

NET to skoncentrowana na traumie terapia psychologiczna dla osób, które doświadczyły wielu traum (Schaeur i in., 2011).

Do pracy z dziećmi i młodzieżą opracowano adaptację o nazwie KIDNET (Neuner i in., 2008; Schauer i in., 2011, 2017).

Uczestnikom zaoferowanych zostanie 6-10 tygodniowych sesji NET trwających około 90 minut każda. Sesje będą prowadzone przez stażystę psychologa klinicznego za pośrednictwem wideokonferencji, zgodnie z wytycznymi rządu Wielkiej Brytanii dotyczącymi ograniczenia kontaktów osobistych podczas pandemii Covid-19.

Inne nazwy:
  • INTERNET
  • KIDNET (protokół dla dzieci i młodzieży)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTS między fazą wyjściową, interwencją NET i 1-miesięczną fazą obserwacji — zgodnie z oceną skorygowanej skali wpływu zdarzeń na dzieci (CRIES-13; Perrin i in., 2005)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, przez około 18 tygodni
CRIES to krótki kwestionariusz samoopisowy oceniający PTS u dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat. Oryginalna wersja skali (CRIES-8) zawiera 8 pozycji oceniających objawy intruzji i unikania; opracowano dłuższą wersję (CRIES-13), zawierającą 5 dodatkowych pozycji, obejmującą ocenę objawów nadmiernego pobudzenia. Młoda osoba wypełniająca skalę jest proszona o ocenę każdej pozycji w zależności od tego, jak często doświadczała danego objawu w ciągu ostatniego tygodnia na czterostopniowej skali. Chociaż CRIES nie jest narzędziem diagnostycznym, wyższe wyniki sugerują wyższy poziom PTS i prawdopodobną kliniczną przypadkowość. Skala wykazała dobrą trafność twarzy i konstruktu i została wykorzystana do badania przesiewowego i uchwycenia zmian symptomów u dzieci narażonych na różnorodne zdarzenia traumatyczne (Perrin i in., 2005; Smith i in., 2003).
Przez cały czas trwania badania, przez około 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu psychicznego i funkcjonowania między fazą wyjściową, interwencją NET i 1-miesięczną fazą obserwacji — zgodnie z oceną wyników klinicznych młodej osoby w rutynowej ocenie (YP-CORE; Twigg i in., 2009)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, przez około 18 tygodni
YP-CORE został zaadaptowany z CORE-10 do użytku z dziećmi i młodzieżą w wieku od 11 do 16 lat. Skala jest narzędziem do monitorowania sesji po sesji, składającym się z elementów oceniających objawy lęku, objawy depresji, problemy fizyczne, funkcjonowanie i ryzyko dla siebie. YP-CORE zawiera sześć elementów o wysokim stopniu ważności i cztery elementy o niskim poziomie ważności. Wypełniając kwestionariusz YP-CORE, młoda osoba ocenia 10 pozycji na podstawie tego, jak często doświadczała każdego problemu w ciągu ostatniego tygodnia (0 = „Wcale”, 1 = „Tylko okazjonalnie”, 2 = „Czasami”, 3 = „Często”, 4 = „Przez większość lub cały czas”). Wcześniejsze badania wykazały rzetelność, trafność i wrażliwość skali na zmiany (Twigg i in., 2009; Twigg i in., 2016).
Przez cały czas trwania badania, przez około 18 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar procesu przyzwyczajenia: opaska monitorująca tętno (HR).
Ramy czasowe: Przez około 10 tygodni
Zaleca się stosowanie monitorów tętna jako zastępczej miary pobudzenia fizjologicznego (Schäfer i in., 2018). W proponowanym badaniu zmiany w HR zostaną wykorzystane do pomiaru: a) przyzwyczajenia wewnątrz sesji (WSH) przed i po ekspozycji na traumatyczne narracje; b) i przyzwyczajenie między sesjami (BSH) w miarę postępu narracji. Dostępne w handlu monitory obejmują paski na klatkę piersiową i opaski na nadgarstek; ten ostatni typ został uznany za mniej inwazyjny dla uczestników i dlatego został wybrany do tego badania. Huawei Band 4 Pro to przykład opaski do noszenia, która zawiera funkcję ciągłego monitorowania tętna. Produkt można połączyć z aplikacją producenta (Huawei Health) zainstalowaną na urządzeniu mobilnym z systemem Android lub IOS.
Przez około 10 tygodni
Procesowa miara integracji wspomnień traumy: Kwestionariusz Jakości Pamięci Traumy (TMQQ; Meiser-Stedman i in. 2007)
Ramy czasowe: Około 10 tygodni
TMQQ to 11-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny problematycznych cech traumatycznych wspomnień wynikających z braku integracji autobiograficznej (np. fragmentacja, jakość sensoryczna/wizualna, a nie werbalna itp.) u dzieci i młodzieży. Młody człowiek ocenia pozycję na 4-stopniowej skali (1 = „całkowicie się nie zgadzam”, 2 = „trochę się nie zgadzam”, 3 = „trochę się zgadzam”, 4 = „całkowicie się zgadzam”) jak dobrze te stwierdzenia odzwierciedlają ich traumatyczne wspomnienia. Wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne i mniej zintegrowane wspomnienia. Skala była wcześniej wykorzystywana do pomiaru wpływu NET na jakość traumatycznych wspomnień (Peltonen i Kangaslampi, 2019; Isoaho i in., 2015).
Około 10 tygodni
Zmień wywiady
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
Wykonalność i akceptowalność wideo NET zostanie zbadana poprzez przeprowadzenie wywiadów dotyczących zmiany z młodymi ludźmi około miesiąca po zakończeniu leczenia. W tym przypadku młodzi ludzie zostaną również poproszeni o przekazanie informacji zwrotnej na temat swoich doświadczeń związanych z leczeniem za pośrednictwem wideokonferencji, w tym w zakresie barier i czynników fascynujących w zaangażowaniu. Wywiady zostaną przeprowadzone przez zewnętrznego badacza, tj. innego stażystę psychologa klinicznego, zgodnie z protokołem Elliotta, Slaticka i Urmana (2001). Wywiady będą nagrywane audio lub wideo, a następnie przesyłane do studenta/badacza w celu transkrypcji i analizy.
W obserwacji 1-miesięcznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas Schröder, PhD, University of Nottingham
  • Dyrektor Studium: Sarah Wilde, DClinPsy, University of Lincoln
  • Główny śledczy: Fiammetta Rocca, Trainee Clinical Psychologist, MSc, University of Nottingham
  • Dyrektor Studium: Nima Moghaddam, PhD, DClinPsy, University of Lincoln

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21003
  • 291108 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narracyjna Terapia Ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj