マインドフルネスとゆっくりとした呼吸のインタラクティブな効果
ストレス生理に対するマインドフルネスとゆっくりした呼吸の相互作用効果の調査: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
ゆっくりとした呼吸法 (SPB)、マインドフルネス (M)、およびそれらの組み合わせ (SPB+M) をヨガ、ヨガの呼吸法、太極拳、気功、およびその他の実践の形で行うことは、介入の異なる形態と見なされますが、多くの場合、不可分であると見なされます。自律神経系への影響が関連し、重なり合っています。 科学界は、SPB、M、およびそれらの相互作用 (SPB+M) に固有である可能性がある自律神経メカニズムの理解を深め続けていますが、これら 3 つの形態の介入を制御された方法で直接比較しようとした研究は知られていません。解釈の「解体」フレームワークを可能にします。
このパイロット プロジェクトの目標は、自律神経機能に対する SPB と M の個別の効果と組み合わせた効果を比較することです。 介入前後のマルチモーダル歩行自律神経測定を使用して、8週間毎日20分間の練習を含む、3アーム介入試験（グループあたりN = 5）の実現可能性をテストします。 最初に健康な若年成人集団に焦点を当て、次に高血圧、不眠症、およびその他の臨床グループに翻訳を通知します.
目標 1: 呼吸数と主観的マインドフルネスの観点から、SPB、M、および SPB+M トレーニングを区別します。
目的 2: 従来の測定基準と非線形ダイナミクスの両方を使用して、自律神経調節の観点から 3 つの介入を比較するパイロット データを取得します。
目的 3: 3 つの介入について、自律神経調節、ストレス、睡眠の領域間の関係を調べる方法を開発します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18～24 歳。
除外基準:
- 活動性感染症/疾患
- -現在の未治療の精神的または身体的健康状態は、研究手順を完了する能力を妨げる可能性があると見なされます（研究スタッフのコンセンサスによって決定されます）
- ストレス生理への影響が知られている薬物の現在の使用（抗うつ薬[SSRI、SNSI、NDRI、非定型、TCA、MAOI]、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、非ベンゾジアゼピン受容体アゴニスト、メラトニンおよびメラトニン受容体アゴニスト、オレキシン/ヒポクレチン受容体アンタゴニスト、バルビツレート、気分安定薬、抗けいれん薬、抗コリン薬、第 1 世代の抗ヒスタミン薬、および NRI、降圧薬、オピオイド、または全身性コルチコステロイドを含む覚醒剤)
- 瞑想、ヨガ、またはその他の心と体の練習を以前に中程度またはかなり行っていて、「瞑想、ヨガ、またはその他の心と体の介入の経験はどれくらいありますか? ？」
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゆっくりとした呼吸 (SPB)
参加者にはまず、呼吸の科学と自律神経調節の利点の簡単な概要が提供されます。
次に、参加者は、特定の練習指導とガイド付き呼吸を、聴覚トーンを介して 6 回/分 (4-6 カウント) のリズムで受け取ります。
各参加者は、音声ガイドに従って肺を動かしながら、できるだけ快適かつ楽に呼吸するように促されます。
付属のトレーニングと毎日の指導のリマインダーは、思考や内面の経験に関係なく、呼吸の特定のリズムに従うことの重要性を強調します.
他の条件で使用される声のトーンとの類似性を維持しながら、リラックス効果の可能性を最小限に抑えるために、柔らかくしっかりとした声のトーンが使用されます。
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アームの説明を参照
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実験的：マインドフルネス（中）
手順はベルゴフらに基づいており、マインドフルネスの実践、定義、実践の指示、一般的な課題、および推奨事項の簡単な歴史を提供しています。
その後、音声録音がマインドフルネスの実践をガイドします。
この研究に特化して、3 つの状態をさらに区別するために、ガイド付き音声録音では、呼吸パターンを変更したり注意したりせずに、体験の質に注意を向けることの重要性を強調します。
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アームの説明を参照
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実験的：ヨガの呼吸 (SPB+M)
他の 2 つの条件からの情報は、SPB に使用されるのと同じ呼吸指導に注意を引くことを目的として合成されますが、M に対して行われるように、練習中の経験の質も観察します。
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アームの説明を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：8 週間 (介入後)、仮想研究室訪問中の 15 分間の練習セッション
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参加者は、トレーニングおよび毎日の練習中に Polar H10 チェスト ストラップ心拍数モニターを着用し、呼吸数は HR 心拍間隔シリーズから導き出されます。
SPB および SPB+M に無作為に割り付けられた参加者は、8 週間で記録された練習セッション中に M と比較して呼吸数が遅いと予想されます。
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8 週間 (介入後)、仮想研究室訪問中の 15 分間の練習セッション
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：仮想検査室訪問の前に電子的に完了した8週間（介入後）
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M と SPB+M は、マインドフルネスと一致する経験の質をより高く報告すると予想されます。
一次結果は、合計スコアに焦点を当て、5 つの側面を合計します (合計スコアの範囲: 39 ～ 195。スコアが高いほど、マインドフルネスの評価が高いことを示します)。
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仮想検査室訪問の前に電子的に完了した8週間（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：8 週間 (介入後)、仮想実験室訪問中のストレス誘導タスク (ストループ テスト)
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組み合わせた SPB + M 条件は、より低い収縮期血圧のパターンを示すと仮定します。
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8 週間 (介入後)、仮想実験室訪問中のストレス誘導タスク (ストループ テスト)
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心拍変動（正規化された高周波パワー、HFnu）
時間枠：8 週間 (介入後)、仮想実験室訪問中のストレス誘導タスク (ストループ テスト)
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組み合わせた SPB + M 条件は、より高い HFnu のパターンを示すと仮定します。
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8 週間 (介入後)、仮想実験室訪問中のストレス誘導タスク (ストループ テスト)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael R Goldstein, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。