Interaktive effekter af mindfulness og vejrtrækning i langsomt tempo
2. marts 2022 opdateret af: Michael R. Goldstein, Beth Israel Deaconess Medical Center
Undersøgelse af de interaktive effekter af mindfulness og vejrtrækning i langsomt tempo på stressfysiologi: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå specifik stresshåndteringspraksis på humør, søvn og fysiologi.
Deltagerne vil blive tildelt en af tre interventioner (de er alle aktive interventioner - ingen er en "venteliste").
Hver intervention beder deltagerne om at engagere sig i en daglig praksis på 20 minutter om dagen i 8 uger.
Spørgeskemaer og mål for puls og blodtryk vil blive indsamlet i starten og slutningen af de 8 uger, inklusive et virtuelt laboratoriebesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Langsomt vejrtrækning (SPB), mindfulness (M) og deres kombination (SPB+M) i form af yoga, yogisk vejrtrækning, Tai Chi, Qigong og andre praksisser betragtes som særskilte former for intervention, men betragtes dog ofte som uløseligt. forbundne og overlappende i deres virkninger på det autonome nervesystem. Selvom det videnskabelige samfund fortsætter med at opbygge forståelse af autonome mekanismer, der kan være unikke for SPB, M og deres interaktion (SPB+M), har ingen undersøgelser, vi kender til, forsøgt direkte at sammenligne disse tre former for intervention på en kontrolleret måde, som muliggør en 'afmonterende' fortolkningsramme.
Målet med dette pilotprojekt er at sammenligne de separate og kombinerede effekter af SPB og M på autonom funktion. Vi vil teste gennemførligheden af et tre-arms interventionsforsøg (N=5 pr. gruppe), der involverer 20 minutters daglig praksis i 8 uger, med multimodal ambulatorisk autonom måling før og efter intervention. Vi vil først fokusere på en sund ung voksen befolkning for derefter at informere oversættelse til hypertension, søvnløshed og andre kliniske grupper.
Mål 1: Skelne SPB, M og SPB+M træning i forhold til vejrtrækningsfrekvens og subjektiv opmærksomhed.
Formål 2: Indhent pilotdata, der sammenligner de tre interventioner med hensyn til autonom regulering ved brug af både konventionelle metrikker og ikke-lineær dynamik.
Mål 3: Udvikle metoder til at undersøge sammenhænge på tværs af domæner af autonom regulering, stress og søvn for de tre interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-24 år.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion/sygdom
- Aktuel ubehandlet psykisk eller fysisk helbredstilstand, der anses for at kunne forstyrre evnen til at gennemføre undersøgelsesprocedurer (bestemt af undersøgelsespersonalets konsensus)
- Nuværende brug af medicin med kendt effekt på stressfysiologi (antidepressiva [SSRI, SNSI, NDRI, atypiske, TCA, MAOI], anitpsykotika, benzodiazepiner, non-benzodiazepinreceptoragonister, melatonin- og melatoninreceptoragonister, orexin/hypocretin-receptorer, humørstabilisatorer, antikonvulsiva, antikolinergika, førstegenerations antihistaminer og stimulanser, herunder NRI, antihypertensiva, opioider eller systemiske kortikosteroider)
- Moderat/væsentlig tidligere meditation, yoga eller anden sind-krop praksis selvrapporteret som en selvvurdering på 5 eller højere på en skala fra 0-10 og spørger "Hvor erfaren er du med meditation, yoga eller andre sind-kropsinterventioner ?"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Langsomt vejrtrækning (SPB)
Deltagerne vil først blive forsynet med et kort overblik over videnskaben om vejrtrækning og fordele ved autonom regulering.
Derefter vil deltagerne modtage specifik øvelsesinstruktion og guidet vejrtrækning med en rytme på 6 vejrtrækninger/min (4-6 tæller) via auditive toner.
Hver deltager vil blive opfordret til at trække vejret så behageligt og ubesværet som muligt, mens de holder lungerne i bevægelse i overensstemmelse med lydvejledningen.
Den medfølgende træning og daglige instruktionspåmindelse vil understrege vigtigheden af at følge den specifikke vejrtrækningsrytme, uden hensyntagen til tanker eller indre oplevelse.
Et blødt, men fast tonefald vil blive brugt for at minimere sandsynligheden for afslappende effekter, samtidig med at ligheden med tonefaldet, der bruges under de andre forhold, bevares.
|
se armbeskrivelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness (M)
Procedurer er baseret på Berghoff et al., der giver en kort historie om mindfulness-praksis, definitioner, instruktioner til praksis, almindelige udfordringer og anbefalinger.
En lydoptagelse vil derefter guide mindfulness praksis.
Specifikt for denne undersøgelse, for yderligere at skelne mellem de tre forhold, vil den guidede lydoptagelse understrege vigtigheden af at tage hensyn til kvaliteten af oplevelsen, mens den ikke ændrer eller tager hensyn til vejrtrækningsmønstre.
|
se armbeskrivelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Yogisk vejrtrækning (SPB+M)
Information fra de to andre tilstande vil blive syntetiseret med det formål at fremkalde opmærksomhed på den samme åndedrætsinstruktion, der bruges til SPB, samtidig med at kvaliteten af oplevelsen under øvelsen, som udført for M.
|
se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætshastighed
Tidsramme: 8 uger (post-intervention), 15 minutters øvelsessession under det virtuelle laboratoriebesøg
|
Deltagerne vil bære en Polar H10 brystbælte pulsmåler under træning og daglig træning, og vejrtrækningsfrekvensen vil blive afledt af HR interbeat interval serien.
Vi forventer, at deltagere, der er randomiseret til SPB og SPB+M, viser langsommere vejrtrækningshastigheder sammenlignet med M under en optaget træningssession efter 8 uger.
|
8 uger (post-intervention), 15 minutters øvelsessession under det virtuelle laboratoriebesøg
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: 8 uger (post-intervention) afsluttet elektronisk før virtuelt laboratoriebesøg
|
Vi forventer, at M og SPB+M i højere grad rapporterer erfaringskvaliteter i overensstemmelse med mindfulness.
Det primære resultat vil fokusere på den samlede score, opsummering på tværs af de fem facetter (samlet scoreinterval: 39-195; højere score afspejler højere mindfulness-vurderinger).
|
8 uger (post-intervention) afsluttet elektronisk før virtuelt laboratoriebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger (post-intervention), stressinduktionsopgave (Stroop test) under det virtuelle laboratoriebesøg
|
Vi antager, at den kombinerede SPB+M-tilstand vil vise et mønster af lavere systolisk BP.
|
8 uger (post-intervention), stressinduktionsopgave (Stroop test) under det virtuelle laboratoriebesøg
|
|
Pulsvariabilitet (normaliseret højfrekvent effekt, HFnu)
Tidsramme: 8 uger (post-intervention), stressinduktionsopgave (Stroop test) under det virtuelle laboratoriebesøg
|
Vi antager, at den kombinerede SPB+M-tilstand vil vise et mønster med højere HFnu.
|
8 uger (post-intervention), stressinduktionsopgave (Stroop test) under det virtuelle laboratoriebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael R Goldstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
30. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P000992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .