Mindfulnessin ja hitaan hengityksen interaktiiviset vaikutukset
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Michael R. Goldstein, Beth Israel Deaconess Medical Center
Mindfulnessin ja hitaan hengityksen interaktiivisten vaikutusten tutkiminen stressin fysiologiaan: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin tiettyjä stressinhallintakäytäntöjä mielialaan, uneen ja fysiologiaan.
Osallistujat määrätään yhteen kolmesta interventiosta (he kaikki ovat aktiivisia interventioita - yksikään ei ole "jonolista").
Jokaisessa interventiossa osallistujia pyydetään harjoittelemaan 20 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
Kyselylomakkeet ja syke- ja verenpainemittaukset kerätään 8 viikon alussa ja lopussa, mukaan lukien virtuaalinen laboratoriokäynti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hidastempoinen hengitys (SPB), mindfulness (M) ja niiden yhdistelmä (SPB+M) joogan, joogan hengityksen, Tai Chin, Qigongin ja muiden käytäntöjen muodossa katsotaan erillisiksi interventiomuodoiksi, mutta niitä pidetään usein erottamattomina. sidoksissa ja päällekkäisissä vaikutuksissaan autonomiseen hermostoon. Vaikka tiedeyhteisö kehittää edelleen ymmärrystä autonomisista mekanismeista, jotka saattavat olla ainutlaatuisia SPB:lle, M:lle ja niiden vuorovaikutukselle (SPB+M), yksikään tietoinen tutkimus ei ole yrittänyt verrata suoraan näitä kolmea interventiomuotoa kontrolloidusti. mahdollistaa tulkintakehyksen "purkamisen".
Tämän pilottiprojektin tavoitteena on verrata SPB:n ja M:n erillisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia autonomiseen toimintaan. Testaamme kolmihaaraisen interventiotutkimuksen (N=5 per ryhmä), joka sisältää 20 minuutin päivittäisen harjoittelun 8 viikon ajan, toteutettavuutta multimodaalisella ambulatorisella autonomisella mittauksella ennen interventiota ja sen jälkeen. Keskitymme ensin terveisiin nuoriin aikuisiin, jotta voimme sitten tiedottaa verenpaineesta, unettomuudesta ja muista kliinisistä ryhmistä.
Tavoite 1: Erottele SPB-, M- ja SPB+M-harjoittelu hengitysnopeuden ja subjektiivisen mindfulnessin suhteen.
Tavoite 2: Hanki pilottidataa, jossa verrataan kolmea interventiota autonomisen säätelyn kannalta käyttäen sekä tavanomaisia mittareita että epälineaarista dynamiikkaa.
Tavoite 3: Kehitetään menetelmiä autonomisen säätelyn, stressin ja unen eri alojen välisten suhteiden tutkimiseksi kolmea interventiota varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-24 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio/sairaus
- Nykyinen hoitamaton henkinen tai fyysinen terveydentila, jonka katsotaan todennäköisesti häiritsevän kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet (määritetty tutkimushenkilöstön konsensuksella)
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joilla on tunnettuja vaikutuksia stressin fysiologiaan (masennuslääkkeet [SSRI, SNSI, NDRI, atyyppiset, TCA, MAOI], antipsykootit, bentsodiatsepiinit, ei-bentsodiatsepiinireseptoriagonistit, melatoniini- ja melatoniinireseptoriagonistit, oreksiini/hypokretiinireseptoriantagonistit, barbi mielialan stabiloijat, kouristuslääkkeet, antikolinergiset aineet, ensimmäisen sukupolven antihistamiinit ja stimulantit, mukaan lukien NRI, verenpainelääkkeet, opioidit tai systeemiset kortikosteroidit)
- Kohtalainen/merkittävä aikaisempi meditaatio, jooga tai muu mielen ja kehon harjoittelu, jonka itsearviointi on 5 tai korkeampi asteikolla 0-10 ja kysyy "Kuinka kokenut olet meditaatiosta, joogasta tai muista mielen ja kehon interventioista ?"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hidastempoinen hengitys (SPB)
Osallistujat saavat ensin lyhyen yleiskatsauksen hengityksen tieteestä ja autonomisen säätelyn eduista.
Tämän jälkeen osallistujat saavat erityisiä harjoitusohjeita ja ohjattua hengitystä 6 hengitystä minuutissa (4-6 laskua) kuuloäänien avulla.
Jokaista osallistujaa rohkaistaan hengittämään mahdollisimman mukavasti ja vaivattomasti pitäen samalla keuhkot liikkeessä ääniohjauksen mukaisesti.
Mukana oleva koulutus ja päivittäinen ohjemuistutus korostaa tietyn hengitysrytmin seuraamisen tärkeyttä ajatuksista tai sisäisestä kokemuksesta riippumatta.
Pehmeää mutta kiinteää äänensävyä käytetään minimoimaan rentouttavien vaikutusten todennäköisyys, säilyttäen samalla samankaltaisuus muissa olosuhteissa käytetyn äänen kanssa.
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness (M)
Toimenpiteet perustuvat Berghoff et al.:iin, jotka tarjoavat lyhyen mindfulness-käytäntöjen historian, määritelmiä, ohjeita harjoitteluun, yleisiä haasteita ja suosituksia.
Äänitallenne ohjaa sitten mindfulness-harjoitusta.
Erityisesti tälle tutkimukselle, jotta nämä kolme ehtoa voitaisiin erottaa edelleen, ohjattu äänitallenne korostaa, että on tärkeää huolehtia kokemuksen laadusta muuttamatta tai välittämättä hengitystottumuksista.
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
KOKEELLISTA: Jooginen hengitys (SPB+M)
Tietoa kahdesta muusta ehdosta syntetisoidaan tavoitteena kiinnittää huomiota samaan hengitysohjeeseen, jota käytetään SPB:ssä, samalla kun tarkkaillaan harjoituksen aikana saatujen kokemusten laatua, kuten suoritettiin M.
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 15 minuutin harjoittelu virtuaalisen laboratoriokäynnin aikana
|
Osallistujat käyttävät Polar H10 -rintahihnasykemittaria harjoituksen ja päivittäisen harjoituksen aikana, ja hengitystaajuus johdetaan HR-lyöntien välisarjasta.
Odotamme SPB- ja SPB+M-ryhmiin satunnaistettujen osallistujien hengittävän hitaammin kuin M:n aikana tallennetun harjoituksen aikana 8 viikon kohdalla.
|
8 viikkoa (intervention jälkeinen), 15 minuutin harjoittelu virtuaalisen laboratoriokäynnin aikana
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeinen) täytetty sähköisesti ennen virtuaalista laboratoriokäyntiä
|
Odotamme M:n ja SPB+M:n raportoivan enemmän mindfulnessin mukaisista kokemuksen ominaisuuksista.
Ensisijainen tulos keskittyy kokonaispisteisiin, jotka lasketaan yhteen viidestä näkökulmasta (kokonaispistemäärä: 39-195; korkeammat pisteet heijastavat korkeampia mindfulness-luokituksia).
|
8 viikkoa (intervention jälkeinen) täytetty sähköisesti ennen virtuaalista laboratoriokäyntiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeinen), stressiinduktiotehtävä (Stroop testi) virtuaalisen laboratoriokäynnin aikana
|
Oletamme, että yhdistetty SPB+M-tila näyttää alemman systolisen verenpaineen.
|
8 viikkoa (intervention jälkeinen), stressiinduktiotehtävä (Stroop testi) virtuaalisen laboratoriokäynnin aikana
|
|
Sykevaihtelu (normalisoitu korkean taajuuden teho, HFnu)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeinen), stressiinduktiotehtävä (Stroop testi) virtuaalisen laboratoriokäynnin aikana
|
Oletamme, että yhdistetty SPB+M-ehto näyttää korkeamman HFnu-mallin.
|
8 viikkoa (intervention jälkeinen), stressiinduktiotehtävä (Stroop testi) virtuaalisen laboratoriokäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael R Goldstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .