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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04866901
마음챙김과 느린 호흡의 상호 작용 효과
스트레스 생리학에 대한 마음챙김과 느린 호흡의 상호작용 효과 조사: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
느린 속도의 호흡(SPB), 마음챙김(M), 요가, 요가 호흡, 태극권, 기공 및 기타 수련 형태의 조합(SPB+M)은 별개의 개입 형태로 간주되지만 종종 불가분의 관계로 간주됩니다. 자율 신경계에 미치는 영향이 연결되고 중첩됩니다. 과학계가 SPB, M 및 이들의 상호 작용(SPB+M)에 고유할 수 있는 자율 메커니즘에 대한 이해를 계속 구축하고 있지만, 우리가 알고 있는 어떤 연구도 통제된 방식으로 이러한 세 가지 개입 형태를 직접 비교하려고 시도하지 않았습니다. 해석의 '해체' 틀을 가능하게 합니다.
이 파일럿 프로젝트의 목표는 자율신경 기능에 대한 SPB와 M의 분리 및 결합 효과를 비교하는 것입니다. 우리는 중재 전후에 다중 모달 외래 자율 측정과 함께 8주 동안 매일 20분 연습을 포함하는 3군 개입 시험(그룹당 N=5)의 타당성을 테스트할 것입니다. 우리는 먼저 건강한 젊은 성인 인구에 초점을 맞춘 다음 고혈압, 불면증 및 기타 임상 그룹에 번역을 알릴 것입니다.
목표 1: 호흡률과 주관적 마음챙김 측면에서 SPB, M 및 SPB+M 훈련을 구별합니다.
목표 2: 기존 메트릭과 비선형 역학을 모두 사용하여 자율 조절 측면에서 세 가지 개입을 비교하는 파일럿 데이터를 얻습니다.
목표 3: 세 가지 개입에 대한 자율 조절, 스트레스 및 수면의 영역 전반에 걸쳐 관계를 조사하는 방법을 개발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-24세.
제외 기준:
- 활성 감염/질병
- 연구 절차를 완료하는 능력을 방해할 가능성이 있는 것으로 간주되는 현재 치료되지 않은 정신 또는 신체 건강 상태(연구 직원 합의에 의해 결정됨)
- 현재 스트레스 생리학에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(항우울제[SSRI, SNSI, NDRI, 비정형, TCA, MAOI], 항정신병약, 벤조디아제핀, 비벤조디아제핀 수용체 작용제, 멜라토닌 및 멜라토닌 수용체 작용제, 오렉신/하이포크레틴 수용체 길항제, 바르비튜레이트, 기분 안정제, 항경련제, 항콜린제, 1세대 항히스타민제, NRI, 항고혈압제, 오피오이드 또는 전신 코르티코스테로이드를 포함한 각성제)
- 명상, 요가 또는 기타 심신 수련에 대해 "명상, 요가 또는 기타 심신 개입에 얼마나 경험이 있습니까? ?"
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느린 속도 호흡(SPB)
참가자들에게는 먼저 호흡의 과학과 자율 조절의 이점에 대한 간략한 개요가 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 청각 신호를 통해 분당 6회 호흡(4-6 카운트)의 리듬으로 구체적인 연습 지침과 호흡 안내를 받게 됩니다.
각 참가자는 오디오 안내에 따라 폐를 계속 움직이면서 가능한 한 편안하고 쉽게 호흡하도록 권장됩니다.
함께 제공되는 교육 및 일일 교육 알림은 생각이나 내적 경험에 관계없이 특정 호흡 리듬을 따르는 것의 중요성을 강조합니다.
부드럽지만 확고한 목소리 톤을 사용하여 이완 효과의 가능성을 최소화하면서 다른 조건에서 사용되는 목소리 톤과 유사성을 유지합니다.
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팔 설명 참조
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실험적: 마음챙김(M)
절차는 Berghoff et al.을 기반으로 하며 마음챙김 실천, 정의, 실천 지침, 일반적인 문제 및 권장 사항에 대한 간략한 역사를 제공합니다.
그런 다음 오디오 녹음이 마음챙김 연습을 안내합니다.
이 연구에 구체적으로 세 가지 조건을 더 구별하기 위해 가이드 오디오 녹음은 호흡 패턴을 변경하거나 주의를 기울이지 않으면서 경험의 품질에 주의를 기울이는 것의 중요성을 강조합니다.
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팔 설명 참조
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실험적: 요가 호흡(SPB+M)
다른 두 조건의 정보는 SPB에 사용되는 것과 동일한 호흡 지침에 주의를 기울이는 동시에 M에 대해 수행된 연습 중 경험의 품질을 관찰하기 위해 합성됩니다.
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팔 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수
기간: 8주(중재 후), 가상 실험실 방문 중 15분 연습 세션
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참가자는 훈련 및 일일 연습 중에 Polar H10 가슴 스트랩 심박수 모니터를 착용하고 호흡수는 HR 인터비트 간격 시리즈에서 파생됩니다.
우리는 SPB 및 SPB+M에 무작위 배정된 참가자가 8주에 기록된 연습 세션 동안 M에 비해 더 느린 호흡 속도를 보일 것으로 예상합니다.
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8주(중재 후), 가상 실험실 방문 중 15분 연습 세션
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 가상 연구실 방문 전 8주(개입 후) 전자 완료
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우리는 M과 SPB+M이 마음챙김과 일치하는 경험의 품질을 더 높게 보고할 것으로 기대합니다.
1차 결과는 5가지 측면(총 점수 범위: 39~195점, 점수가 높을수록 마음챙김 점수가 높음을 나타냄)을 합산한 총점에 초점을 맞춥니다.
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가상 연구실 방문 전 8주(개입 후) 전자 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 8주(중재 후), 가상 실험실 방문 중 스트레스 유발 과제(스트룹 테스트)
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우리는 결합된 SPB+M 조건이 더 낮은 수축기 혈압의 패턴을 보일 것이라는 가설을 세웁니다.
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8주(중재 후), 가상 실험실 방문 중 스트레스 유발 과제(스트룹 테스트)
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심박 변이도(정규화된 고주파 전력, HFnu)
기간: 8주(중재 후), 가상 실험실 방문 중 스트레스 유발 과제(스트룹 테스트)
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결합된 SPB+M 조건이 더 높은 HFnu 패턴을 보일 것이라는 가설을 세웁니다.
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8주(중재 후), 가상 실험실 방문 중 스트레스 유발 과제(스트룹 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael R Goldstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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