正念和慢节奏呼吸的相互作用
2022年3月2日 更新者：Michael R. Goldstein、Beth Israel Deaconess Medical Center
检查正念和慢节奏呼吸对压力生理学的相互作用：一项试点研究
本研究的目的是更好地了解情绪、睡眠和生理方面的特定压力管理实践。
参与者将被分配到三种干预措施之一（他们都是积极的干预措施 - 没有一个是“等待名单”）。
每次干预都要求参与者每天进行 20 分钟的日常练习，持续 8 周。
将在 8 周开始和结束时收集心率和血压的问卷和测量值，包括虚拟实验室访问。
研究概览
详细说明
慢节奏呼吸 (SPB)、正念 (M) 及其组合 (SPB+M) 以瑜伽、瑜伽呼吸、太极、气功和其他练习的形式被认为是不同的干预形式，但通常被认为是密不可分的它们对自主神经系统的影响相互关联和重叠。 尽管科学界继续加深对 SPB、M 及其相互作用 (SPB+M) 可能独有的自主机制的理解，但据我们所知，没有任何研究试图以一种受控的方式直接比较这三种干预形式使解释的“拆除”框架成为可能。
这个试点项目的目标是比较 SPB 和 M 对自主功能的单独和联合影响。 我们将测试三臂干预试验（每组 N=5）的可行性，包括每天 20 分钟的练习，持续 8 周，以及干预前后的多模态动态自主神经测量。 我们将首先关注健康的年轻成年人群，然后将其转化为高血压、失眠和其他临床人群。
目标 1：在呼吸率和主观正念方面区分 SPB、M 和 SPB+M 训练。
目标 2：使用传统指标和非线性动力学获得比较三种干预措施在自主调节方面的试点数据。
目标 3：开发方法来检查三种干预措施的自主调节、压力和睡眠之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-24 岁。
排除标准：
- 活动性感染/疾病
- 当前未经治疗的精神或身体健康状况被认为可能会干扰完成研究程序的能力（由研究人员协商一致决定）
- 目前使用已知对应激生理学有影响的药物（抗抑郁药 [SSRI、SNSI、NDRI、非典型药物、TCA、MAOI]、抗精神病药、苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类受体激动剂、褪黑激素和褪黑激素受体激动剂、食欲素/伪君子受体拮抗剂、巴比妥类药物、情绪稳定剂、抗惊厥药、抗胆碱能药、第一代抗组胺药和兴奋剂，包括 NRI、抗高血压药、阿片类药物或全身性皮质类固醇）
- 中度/大量之前的冥想、瑜伽或其他身心练习自我报告为 5 或更高的自我评价，范围为 0-10 询问“您对冥想、瑜伽或其他身心干预的经验如何” ？”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢节奏呼吸 (SPB)
首先将向参与者简要介绍呼吸科学及其对自主调节的益处。
然后，参与者将通过听觉音调以 6 次呼吸/分钟（4-6 次）的节奏接受特定的练习指导和呼吸引导。
将鼓励每位参与者尽可能舒适、轻松地呼吸，同时根据音频指导保持肺部运动。
伴随的训练和日常指导提醒将强调遵循特定呼吸节奏的重要性，而无需考虑思想或内在体验。
将采用柔和但坚定的语调，以尽量减少放松效果的可能性，同时保持与其他条件下使用的语调相似。
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见手臂描述
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实验性的：正念（男）
程序基于 Berghoff 等人，提供了正念实践的简要历史、定义、实践说明、常见挑战和建议。
然后录音将指导正念练习。
具体到这项研究，为了进一步区分这三种情况，引导式录音将强调注意体验质量的重要性，同时不改变或注意呼吸模式。
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见手臂描述
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实验性的：瑜伽呼吸 (SPB+M)
来自其他两个条件的信息将被综合，目的是引起对用于 SPB 的相同呼吸指导的注意，同时也观察练习过程中的体验质量，就像对 M.
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见手臂描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸率
大体时间：8 周（干预后），在虚拟实验室访问期间进行 15 分钟的练习
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参与者将在训练和日常练习期间佩戴 Polar H10 胸带心率监测器，呼吸率将来自 HR 心跳间隔系列。
我们希望随机分配到 SPB 和 SPB+M 的参与者在 8 周的记录练习期间表现出比 M 更慢的呼吸率。
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8 周（干预后），在虚拟实验室访问期间进行 15 分钟的练习
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五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间：在访问虚拟实验室之前以电子方式完成 8 周（干预后）
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我们期望 M 和 SPB+M 能够更高度地报告与正念一致的体验质量。
主要结果将侧重于总分，总结五个方面（总分范围：39-195；分数越高反映正念评级越高）。
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在访问虚拟实验室之前以电子方式完成 8 周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：虚拟实验室访问期间的 8 周（干预后）压力诱导任务（Stroop 测试）
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我们假设组合的 SPB+M 条件将显示较低收缩压的模式。
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虚拟实验室访问期间的 8 周（干预后）压力诱导任务（Stroop 测试）
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心率变异性（归一化高频功率，HFnu）
大体时间：虚拟实验室访问期间的 8 周（干预后）压力诱导任务（Stroop 测试）
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我们假设组合 SPB + M 条件将显示更高的 HFnu 模式。
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虚拟实验室访问期间的 8 周（干预后）压力诱导任务（Stroop 测试）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael R Goldstein, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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