Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktive effekter av mindfulness og sakte-tempo pusting

2. mars 2022 oppdatert av: Michael R. Goldstein, Beth Israel Deaconess Medical Center

Undersøker de interaktive effektene av mindfulness og sakte-tempo pusting på stressfysiologi: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å bedre forstå spesifikk stressmestringspraksis på humør, søvn og fysiologi. Deltakerne vil bli tildelt en av tre intervensjoner (alle aktive intervensjoner - ingen er en "venteliste"). Hver intervensjon ber deltakerne om å delta i en daglig praksis på 20 minutter per dag i 8 uker. Spørreskjemaer og mål på hjertefrekvens og blodtrykk vil bli samlet inn ved starten og slutten av de 8 ukene, inkludert et virtuelt laboratoriebesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sakte-tempo pusting (SPB), mindfulness (M) og deres kombinasjon (SPB+M) i form av yoga, yogisk pust, Tai Chi, Qigong og andre praksiser regnes som distinkte former for intervensjon, men anses ofte som uløselig. koblet og overlappende i deres effekter på det autonome nervesystemet. Selv om det vitenskapelige samfunnet fortsetter å bygge forståelse for autonome mekanismer som kan være unike for SPB, M og deres interaksjon (SPB+M), har ingen studier vi kjenner til forsøkt å direkte sammenligne disse tre formene for intervensjon på en kontrollert måte som muliggjør en "demontering" fortolkningsramme.

Målet med dette pilotprosjektet er å sammenligne de separate og kombinerte effektene av SPB og M på autonom funksjon. Vi vil teste gjennomførbarheten av en tre-arms intervensjonsforsøk (N=5 per gruppe), som involverer 20-minutters daglig praksis i 8 uker, med multimodal ambulatorisk autonom måling før og etter intervensjon. Vi vil først fokusere på en sunn ung voksen befolkning for deretter å informere om oversettelse til hypertensjon, søvnløshet og andre kliniske grupper.

Mål 1: Skille SPB-, M- og SPB+M-trening når det gjelder pustefrekvens og subjektiv oppmerksomhet.

Mål 2: Få pilotdata som sammenligner de tre intervensjonene når det gjelder autonom regulering ved bruk av både konvensjonelle metrikker og ikke-lineær dynamikk.

Mål 3: Utvikle metoder for å undersøke relasjoner på tvers av domener for autonom regulering, stress og søvn for de tre intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-24 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon/sykdom
  • Nåværende ubehandlet psykisk eller fysisk helsetilstand som anses sannsynlig å forstyrre evnen til å fullføre studieprosedyrer (bestemt av konsensus fra studiepersonell)
  • Nåværende bruk av medisiner med kjent effekt på stressfysiologi (antidepressiva [SSRI, SNSI, NDRI, atypiske, TCA, MAOI], anitpsykotika, benzodiazepiner, ikke-benzodiazepinreseptoragonister, melatonin- og melatoninreseptoragonister, orexin/hypokretinreseptorer, barbiturtagonister, reseptor humørstabilisatorer, antikonvulsiva, antikolinergika, førstegenerasjons antihistaminer og sentralstimulerende midler inkludert NRI, antihypertensiva, opioider eller systemiske kortikosteroider)
  • Moderat/betydelig tidligere meditasjon, yoga eller annen sinn-kropp-praksis selvrapportert som en selvvurdering på 5 eller høyere på en skala fra 0-10 og spør "Hvor erfaren er du med meditasjon, yoga eller andre sinn-kropp-intervensjoner ?"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sakte tempo pust (SPB)
Deltakerne vil først få en kort oversikt over vitenskapen om pusting og fordeler for autonom regulering. Deretter vil deltakerne få spesifikk øvelsesinstruksjon og veiledet pust med en rytme på 6 pust/min (4-6 tellinger) via auditive toner. Hver deltaker vil bli oppfordret til å puste så komfortabelt og uanstrengt som mulig, samtidig som de holder lungene i bevegelse i samsvar med lydveiledningen. Den medfølgende trenings- og daglige instruksjonspåminnelsen vil understreke viktigheten av å følge den spesifikke pusterytmen, uten hensyn til tanker eller indre opplevelse. Et mykt, men fast tonefall vil bli brukt for å minimere sannsynligheten for avslappende effekter, samtidig som likheten med toneleiet som brukes under andre forhold.
Atferdsmessig: Sakte tempo pust (SPB)
se armbeskrivelse
EKSPERIMENTELL: Mindfulness (M)
Prosedyrer er basert på Berghoff et al., og gir en kort historie om oppmerksomhetspraksis, definisjoner, instruksjoner for praksis, vanlige utfordringer og anbefalinger. Et lydopptak vil da veilede mindfulness-praksisen. Spesifikt for denne studien, for å skille de tre forholdene ytterligere, vil det veilede lydopptaket understreke viktigheten av å ivareta kvaliteten på opplevelsen uten å endre eller ivareta pustemønsteret.
Atferdsmessig: Mindfulness (M)
se armbeskrivelse
EKSPERIMENTELL: Yogisk pust (SPB+M)
Informasjon fra de to andre tilstandene vil syntetiseres med sikte på å vekke oppmerksomhet til den samme pusteinstruksjonen som brukes for SPB, samtidig som man observerer kvaliteten på erfaringen under øvelsen, som utført for M.
Atferdsmessig: Yogisk pust (SPB+M)
se armbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefrekvens
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon), 15 minutters øving under det virtuelle laboratoriebesøket
Deltakerne vil bruke en Polar H10 pulsmåler med brystbelte under trening og daglig trening, og pustefrekvensen vil bli utledet fra HR interbeat-intervallserien. Vi forventer at deltakere som er randomisert til SPB og SPB+M viser langsommere pustefrekvens sammenlignet med M under en registrert treningsøkt etter 8 uker.
8 uker (etter intervensjon), 15 minutters øving under det virtuelle laboratoriebesøket
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon) fullført elektronisk før virtuelt laboratoriebesøk
Vi forventer at M og SPB+M i høyere grad rapporterer erfaringskvaliteter i samsvar med mindfulness. Primært resultat vil fokusere på total poengsum, summert på tvers av de fem fasettene (totalt poengområde: 39-195; høyere poengsum gjenspeiler høyere oppmerksomhetsvurderinger).
8 uker (etter intervensjon) fullført elektronisk før virtuelt laboratoriebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8-uker (post-intervensjon), stressinduksjonsoppgave (Stroop-test) under det virtuelle laboratoriebesøket
Vi antar at den kombinerte SPB+M-tilstanden vil vise et mønster av lavere systolisk BP.
8-uker (post-intervensjon), stressinduksjonsoppgave (Stroop-test) under det virtuelle laboratoriebesøket
Hjertefrekvensvariasjon (normalisert høyfrekvent kraft, HFnu)
Tidsramme: 8-uker (post-intervensjon), stressinduksjonsoppgave (Stroop-test) under det virtuelle laboratoriebesøket
Vi antar at den kombinerte SPB+M-tilstanden vil vise et mønster med høyere HFnu.
8-uker (post-intervensjon), stressinduksjonsoppgave (Stroop-test) under det virtuelle laboratoriebesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael R Goldstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P000992

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Sakte tempo pust (SPB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere