Efeitos interativos da atenção plena e da respiração lenta
2 de março de 2022 atualizado por: Michael R. Goldstein, Beth Israel Deaconess Medical Center
Examinando os efeitos interativos da atenção plena e da respiração lenta na fisiologia do estresse: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é entender melhor as práticas específicas de gerenciamento de estresse no humor, sono e fisiologia.
Os participantes serão designados para uma das três intervenções (todas intervenções ativas - nenhuma é uma "lista de espera").
Cada intervenção pede aos participantes que se envolvam em uma prática diária de 20 minutos por dia durante 8 semanas.
Questionários e medidas de frequência cardíaca e pressão arterial serão coletados no início e no final das 8 semanas, incluindo uma visita ao laboratório virtual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Respiração em ritmo lento (SPB), atenção plena (M) e sua combinação (SPB+M) na forma de ioga, respiração iogue, Tai Chi, Qigong e outras práticas são consideradas formas distintas de intervenção, mas muitas vezes são consideradas indissociáveis ligados e sobrepostos em seus efeitos sobre o sistema nervoso autônomo. Embora a comunidade científica continue a construir a compreensão dos mecanismos autonômicos que podem ser únicos para SPB, M e sua interação (SPB+M), nenhum estudo de que temos conhecimento tentou comparar diretamente essas três formas de intervenção de maneira controlada que permite uma estrutura de interpretação de 'desmantelamento'.
O objetivo deste projeto piloto é comparar os efeitos separados e combinados de SPB e M na função autonômica. Testaremos a viabilidade de um ensaio de intervenção de três braços (N=5 por grupo), envolvendo 20 minutos de prática diária por 8 semanas, com medição autonômica ambulatorial multimodal antes e depois da intervenção. Vamos nos concentrar primeiro em uma população adulta jovem saudável para, em seguida, informar a tradução para hipertensão, insônia e outros grupos clínicos.
Objetivo 1: Distinguir o treinamento SPB, M e SPB+M em termos de frequência respiratória e atenção subjetiva.
Objetivo 2: Obter dados piloto comparando as três intervenções em termos de regulação autonômica usando métricas convencionais e dinâmicas não lineares.
Objetivo 3: Desenvolver métodos para examinar as relações entre os domínios da regulação autonômica, estresse e sono para as três intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-24 anos.
Critério de exclusão:
- Infecção/doença ativa
- Condição atual de saúde mental ou física não tratada considerada provável de interferir na capacidade de concluir os procedimentos do estudo (determinado pelo consenso da equipe do estudo)
- Uso atual de medicamentos com efeitos conhecidos na fisiologia do estresse (antidepressivos [SSRI, SNSI, NDRI, atípicos, TCA, MAOI], antipsicóticos, benzodiazepínicos, agonistas de receptores não benzodiazepínicos, melatonina e agonistas de receptores de melatonina, antagonistas de receptores de orexina/hipocretina, barbitúricos, estabilizadores do humor, anticonvulsivantes, anticolinérgicos, anti-histamínicos de primeira geração e estimulantes, incluindo NRI, anti-hipertensivos, opioides ou corticosteroides sistêmicos)
- Meditação anterior moderada/substancial, ioga ou outra prática mente-corpo relatada como uma autoavaliação de 5 ou superior em uma escala de 0 a 10 perguntando "Qual é a sua experiência com meditação, ioga ou outras intervenções mente-corpo ?"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Respiração lenta (SPB)
Os participantes receberão primeiro uma breve visão geral da ciência da respiração e dos benefícios para a regulação autonômica.
Em seguida, os participantes receberão instruções práticas específicas e respiração guiada em um ritmo de 6 respirações/min (4-6 contagens) por meio de tons auditivos.
Cada participante será encorajado a respirar da forma mais confortável e sem esforço possível, mantendo os pulmões em movimento de acordo com a orientação de áudio.
O treinamento de acompanhamento e o lembrete de instrução diária enfatizarão a importância de seguir o ritmo específico da respiração, sem levar em conta os pensamentos ou a experiência interior.
Um tom de voz suave, mas firme, será empregado para minimizar a probabilidade de efeitos relaxantes, mantendo a semelhança com o tom de voz usado nas outras condições.
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ver descrição do braço
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EXPERIMENTAL: Atenção Plena (M)
Os procedimentos são baseados em Berghoff et al., fornecendo um breve histórico das práticas de atenção plena, definições, instruções para a prática, desafios comuns e recomendações.
Uma gravação de áudio guiará a prática de atenção plena.
Especificamente para este estudo, a fim de distinguir ainda mais as três condições, a gravação de áudio guiada enfatizará a importância de atender à qualidade da experiência sem alterar ou atender aos padrões respiratórios.
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EXPERIMENTAL: Respiração Yogue (SPB+M)
As informações das outras duas condições serão sintetizadas com o objetivo de chamar a atenção para a mesma instrução de respiração usada para SPB, além de observar a qualidade da experiência durante a prática, conforme conduzido por M.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de respiração
Prazo: 8 semanas (pós-intervenção), sessão prática de 15 minutos durante a visita ao laboratório virtual
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Os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral Polar H10 durante o treinamento e a prática diária, e a frequência respiratória será derivada da série de intervalo entre batimentos cardíacos.
Esperamos que os participantes randomizados para SPB e SPB+M mostrem taxas de respiração mais lentas em comparação com M durante uma sessão de prática gravada em 8 semanas.
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8 semanas (pós-intervenção), sessão prática de 15 minutos durante a visita ao laboratório virtual
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 8 semanas (pós-intervenção) concluídas eletronicamente antes da visita ao laboratório virtual
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Esperamos que M e SPB+M relatem mais qualidades de experiência consistentes com mindfulness.
O resultado primário se concentrará na pontuação total, somando as cinco facetas (faixa de pontuação total: 39-195; pontuações mais altas refletem classificações mais altas de atenção plena).
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8 semanas (pós-intervenção) concluídas eletronicamente antes da visita ao laboratório virtual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 8 semanas (pós-intervenção), tarefa de indução de estresse (teste de Stroop) durante a visita ao laboratório virtual
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Nossa hipótese é que a condição SPB+M combinada mostrará um padrão de PA sistólica mais baixa.
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8 semanas (pós-intervenção), tarefa de indução de estresse (teste de Stroop) durante a visita ao laboratório virtual
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Variabilidade da frequência cardíaca (potência de alta frequência normalizada, HFnu)
Prazo: 8 semanas (pós-intervenção), tarefa de indução de estresse (teste de Stroop) durante a visita ao laboratório virtual
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Nossa hipótese é que a condição SPB+M combinada mostrará um padrão de HFnu mais alto.
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8 semanas (pós-intervenção), tarefa de indução de estresse (teste de Stroop) durante a visita ao laboratório virtual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Goldstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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