Интерактивные эффекты внимательности и медленного дыхания
2 марта 2022 г. обновлено: Michael R. Goldstein, Beth Israel Deaconess Medical Center
Изучение интерактивного влияния внимательности и замедленного дыхания на физиологию стресса: пилотное исследование
Цель этого исследования — лучше понять конкретные методы управления стрессом, влияющие на настроение, сон и физиологию.
Участникам будет назначено одно из трех вмешательств (все они активные вмешательства - ни одно из них не является «листом ожидания»).
Каждое вмешательство просит участников заниматься ежедневно по 20 минут в день в течение 8 недель.
Анкеты и измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления будут собираться в начале и в конце 8 недель, включая посещение виртуальной лаборатории.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Медленное дыхание (SPB), осознанность (M) и их комбинация (SPB+M) в форме йоги, йогического дыхания, тайцзи, цигун и других практик считаются отдельными формами вмешательства, но часто рассматриваются как неразрывно связанные взаимосвязаны и перекрывают друг друга по своему влиянию на вегетативную нервную систему. Хотя научное сообщество продолжает наращивать понимание вегетативных механизмов, которые могут быть уникальными для SPB, M и их взаимодействия (SPB+M), ни одно известное нам исследование не пыталось напрямую сравнить эти три формы вмешательства контролируемым образом, который позволяет «демонтировать» структуру интерпретации.
Цель этого пилотного проекта — сравнить отдельное и комбинированное влияние СПБ и М на вегетативную функцию. Мы проверим осуществимость интервенционного испытания с тремя группами (N = 5 на группу), включающего 20-минутную ежедневную практику в течение 8 недель, с мультимодальным амбулаторным вегетативным измерением до и после вмешательства. Сначала мы сосредоточимся на здоровом молодом взрослом населении, а затем проинформируем о переносе на гипертонию, бессонницу и другие клинические группы.
Цель 1: Различать тренировки SPB, M и SPB+M с точки зрения частоты дыхания и субъективной внимательности.
Цель 2: Получить экспериментальные данные для сравнения трех вмешательств с точки зрения вегетативной регуляции с использованием как обычных показателей, так и нелинейной динамики.
Цель 3: Разработать методы для изучения взаимосвязей между областями вегетативной регуляции, стресса и сна для трех вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-24 года.
Критерий исключения:
- Активная инфекция/заболевание
- Текущее нелеченное состояние психического или физического здоровья, которое, как считается, может помешать способности выполнять процедуры исследования (определяется консенсусом исследовательского персонала)
- Текущее использование лекарств с известным воздействием на физиологию стресса (антидепрессанты [SSRI, SNSI, NDRI, атипичные, TCA, MAOI], антипсихотики, бензодиазепины, агонисты небензодиазепиновых рецепторов, мелатонин и агонисты мелатониновых рецепторов, антагонисты рецепторов орексина/гипокретина, барбитураты, стабилизаторы настроения, противосудорожные средства, антихолинергические средства, антигистаминные препараты первого поколения и стимуляторы, включая NRI, антигипертензивные средства, опиоиды или системные кортикостероиды)
- Умеренная/существенная предварительная медитация, йога или другая практика ума и тела, по самооценке 5 или выше по шкале от 0 до 10 с вопросом: «Насколько вы опытны в медитации, йоге или других вмешательствах ума и тела». ?"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медленное дыхание (SPB)
Сначала участникам будет предоставлен краткий обзор науки о дыхании и преимуществах вегетативной регуляции.
Затем участники получат специальные практические инструкции и управляемое дыхание в ритме 6 вдохов/мин (4-6 счетов) с помощью слуховых тонов.
Каждому участнику будет предложено дышать максимально комфортно и без усилий, сохраняя при этом легкие в движении в соответствии со звуковой инструкцией.
Сопутствующая тренировка и ежедневные напоминания об инструкциях подчеркнут важность следования определенному ритму дыхания, независимо от мыслей или внутреннего опыта.
Будет использоваться мягкий, но твердый тон голоса, чтобы свести к минимуму вероятность расслабляющего эффекта, сохраняя при этом сходство с тоном голоса, используемым в других условиях.
|
см. описание руки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внимательность (М)
Процедуры основаны на Berghoff et al., Предоставляя краткую историю практик осознанности, определения, инструкции по практике, общие проблемы и рекомендации.
Затем аудиозапись будет направлять практику осознанности.
Специально для этого исследования, чтобы еще больше различать три состояния, управляемая аудиозапись будет подчеркивать важность внимания к качеству опыта, не изменяя и не обращая внимания на модели дыхания.
|
см. описание руки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йогическое дыхание (СПБ+М)
Информация из двух других условий будет синтезирована с целью привлечения внимания к той же самой инструкции по дыханию, используемой для SPB, а также для наблюдения за качеством опыта во время практики, проводимой для M.
|
см. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхание курс
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства), 15-минутное практическое занятие во время виртуального визита в лабораторию
|
Участники будут носить нагрудный пульсометр Polar H10 во время тренировок и ежедневных занятий, а частота дыхания будет определяться на основе серии интервалов ЧСС между ударами.
Мы ожидаем, что участники, рандомизированные в группы SPB и SPB+M, продемонстрируют более низкую частоту дыхания по сравнению с M во время записанного практического занятия через 8 недель.
|
8 недель (после вмешательства), 15-минутное практическое занятие во время виртуального визита в лабораторию
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства), заполненных в электронном виде до посещения виртуальной лаборатории
|
Мы ожидаем, что M и SPB+M будут в большей степени сообщать о качествах опыта, согласующихся с внимательностью.
Первичный результат будет сосредоточен на общем балле, суммированном по пяти аспектам (общий диапазон баллов: 39-195; более высокие баллы отражают более высокие оценки внимательности).
|
8 недель (после вмешательства), заполненных в электронном виде до посещения виртуальной лаборатории
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства), задача индукции стресса (тест Струпа) во время виртуального визита в лабораторию
|
Мы предполагаем, что комбинированное состояние SPB+M будет демонстрировать более низкое систолическое АД.
|
8 недель (после вмешательства), задача индукции стресса (тест Струпа) во время виртуального визита в лабораторию
|
|
Вариабельность сердечного ритма (нормированная мощность ВЧ, HFnu)
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства), задача индукции стресса (тест Струпа) во время виртуального визита в лабораторию
|
Мы предполагаем, что комбинированное состояние SPB+M покажет модель более высокого HFnu.
|
8 недель (после вмешательства), задача индукции стресса (тест Струпа) во время виртуального визита в лабораторию
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael R Goldstein, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P000992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты