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線維筋痛症患者における顎関節症の有病率

2022年7月11日 更新者：Başak Çiğdem Karaçay、Yerkoy State Hospital
American College of Rheumatology 2010 の診断基準に従って線維筋痛症と診断された 150 人の女性患者と 150 人の健康な女性ボランティアが含まれます。記録されます。 患者は、顎関節症の診断基準: 評価機器 (DCTMD: AI) に従って評価されます。 患者は、顎関節症の診断基準によって評価されます。 -8)、患者健康アンケート (PHQ-4)、口頭行動チェックリストは、軸 II の範囲内で適用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究では、研究者は、健康な女性参加者と線維筋痛症と診断された女性患者との間の顎関節症の頻度を比較することを目指しています.

私たちの研究は、2021 年 5 月から 2021 年 8 月の間に理学療法とリハビリテーションの外来診療所に申し込んだ 18 歳から 65 歳までの 300 人の女性参加者で構成されます。 この症例対照研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されます。 参加者は、書面による自発的な同意を与え、この症例対照研究に登録しました。 米国リウマチ学会の２０１０年診断基準に従って線維筋痛症と診断された１５０人の女性患者と、１５０人の健康な女性志願者が含まれる。 顎関節領域の手術、先天性顎関節症、および以前の顎領域の外傷を有する患者は、研究から除外される。 線維筋痛症は主に女性に影響を与える疾患であるため、研究者はすべての参加者が女性になるように研究を設計しました. さらに、人口統計データ (年齢、性別、身長、体重、婚姻状況、教育レベル) および線維筋痛症の診断期間が記録されます。 患者は、顎関節症の診断基準: 評価機器 ( DCTMD: AI ) に従って評価されます。 患者は、顎関節症の診断基準によって評価されます：TMD疼痛スクリーナー、症状アンケート、評価機器軸Iからの臨床検査フォーム。患者健康アンケート (PHQ-4)、口頭行動チェックリストは、軸 II の範囲内で適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yerkoy
      • Yozgat、Yerkoy、七面鳥、66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat、Yerkoy、七面鳥、66900
        • Basak CigdemKaracay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究は、理学療法とリハビリテーションの外来診療所に申し込んだ 18 歳から 65 歳までの 300 人の女性参加者で構成されています。 American College of Rheumatology 2010 診断基準に従って線維筋痛症と診断された 150 人の女性患者と 150 人の健康な女性ボランティアが含まれていました。

説明

包含基準:

  • American College of Rheumatology 2010 診断基準に従って線維筋痛症と診断された 150 人の女性患者
  • 150人の女性健康ボランティア

除外基準:

  • 顎関節領域の手術を受けた患者
  • 先天性顎関節症
  • 以前の顎関節領域の外傷は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
米国リウマチ学会の2010年診断基準に従って線維筋痛症と診断された患者
他の：勉強
米国リウマチ学会の 2010 年の診断基準に従って線維筋痛症と診断された 150 人の女性患者
他の名前：
  • 線維筋痛症患者
対照群
健康な女性ボランティア
他の：コントロール
健康な女性ボランティア
他の名前：
  • 健康な参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DCTMD: AI Axis I ペインスクリーナー
時間枠：0 日
TMD ペイン スクリーナーは、痛みに関連する TMD の存在を評価するために使用されるシンプルで信頼性が高く有効な自己報告ツールであり、感度と特異度が 0.95 以上であり、あらゆる臨床環境のすべての患者に推奨されます。 肯定的なスクリーニングに続いて、特定の TMD 疼痛関連の診断に到達するためのさらなる評価が行われます。
0 日
DCTMD: AI Axis I 症状アンケート
時間枠：0 日
痛みの特徴と、顎の騒音、顎のロック、頭痛の履歴を評価する症状アンケート。
0 日
DCTMD: AI Axis I 臨床検査フォーム
時間枠：0 日
臨床検査フォーム - 臨床検査には、あらゆる顎の動き (すなわち、開口、側方、および突出) および顎関節の触診による痛みの顎関節痛の誘発試験が含まれます。 筋肉痛の場合、テストには、開顎運動の痛み、および側頭筋と咬筋の触診が含まれます。
0 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DCTMD: AI Axis II-痛みの描画
時間枠：0 日
痛みの描画 - 頭、顎、および体の痛みの描画。これにより、患者はすべての痛みの訴えの場所を報告できます。
0 日
DCTMD: AI Axis II-Graded Chronic Pain (バージョン 2)
時間枠：0 日
Graded Chronic Pain (バージョン 2) は、痛みの強さと痛みに関連する障害を評価する、簡潔で信頼性が高く有効な手段です.10 2 つの GCPS サブスケールは次のとおりです。特徴的疼痛強度 (CPI) は、痛みの強さを確実に測定し、50/100 以上を「高強度」と見なします。社会的、仕事、または通常の日常活動への干渉の程度
0 日
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
時間枠：0 日
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) は、咀嚼、顎の可動性、言語的および感情的表現全体の全体的な制限を評価します
0 日
DCTMD: AI 軸 II - 患者健康アンケート (PHQ-4)
時間枠：0 日
患者健康アンケート (PHQ-4) は、あらゆる臨床環境において、患者の不安や抑うつによる「心理的苦痛」を検出するための、簡潔で信頼性が高く有効なスクリーニング手段です。観察を正当化すると解釈されるべきである一方、重度の心理的苦痛を示唆する> 9のカットオフは、さらなる評価または紹介のいずれかを正当化すると解釈されるべきである
0 日
DCTMD: AI Axis II - 口頭行動チェックリスト (OBC)
時間枠：0 日
口腔異常行動の頻度を評価する口腔行動チェックリスト (OBC)。
0 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yerkoy State Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月27日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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