Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence temporomandibulárních poruch u pacientů s fibromyalgickým syndromem

11. července 2022 aktualizováno: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Bude zahrnuto sto padesát pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010 a 150 zdravých dobrovolníků. Budou zahrnuty demografické údaje (věk, pohlaví, výška, váha, rodinný stav, úroveň vzdělání) a trvání diagnózy fibromyalgie. být zaznamenán. Pacienti budou hodnoceni podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy: nástroje pro hodnocení (DCTMD: AI). Pacienti budou hodnoceni podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy: screening bolesti temporomandibulárních poruch (TMD), dotazník symptomů, formulář klinického vyšetření z hodnotících nástrojů Osa I. Kresba bolesti, gradovaná chronická bolest (verze 2), stupnice funkčního omezení čelisti-8 (JFLS -8), Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-4), Kontrolní seznam orálního chování bude aplikován v rámci osy II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii se výzkumníci zaměřují na srovnání frekvence temporomandibulárních poruch mezi zdravými účastnicemi a pacientkami s diagnostikovanou fibromyalgií.

Naše studie se bude skládat z 300 účastnic ve věku od 18 do 65 let, které se přihlásily do fyzioterapeutické a rehabilitační ambulance v období od května 2021 do srpna 2021. Tato případová-kontrolní studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Účastníci dali písemný dobrovolný souhlas a zapsali se do této případové kontrolní studie. Bude zahrnuto sto padesát pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010 a 150 zdravých dobrovolníků. Ze studie budou vyloučeni pacienti s operací temporomandibulární oblasti, vrozenými patologiemi teporomandibulárního kloubu a předchozím traumatem temporomandibulární oblasti. Protože fibromyalgie je onemocnění, které většinou postihuje ženy, vědci navrhli naši studii tak, aby všichni účastníci byli ženy. Kromě toho budou zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, výška, váha, rodinný stav, úroveň vzdělání) a doba trvání diagnózy fibromyalgie. Pacienti budou hodnoceni podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy: nástroje pro hodnocení (DCTMD: AI). Pacienti budou hodnoceni podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy: screener bolesti TMD, dotazník příznaků, formulář klinického vyšetření z hodnotících nástrojů osy I. Kresba bolesti, gradovaná chronická bolest (verze 2), stupnice funkčního omezení čelisti-8 (JFLS-8), Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-4), Kontrolní seznam orálního chování bude aplikován v rámci osy II.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Krocan, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Krocan, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie se skládá z 300 účastnic ve věku od 18 do 65 let, které se přihlásily do fyzioterapeutické a rehabilitační ambulance. Bylo zahrnuto sto padesát pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010 a 150 zdravých dobrovolníků. Protože fibromyalgie je onemocnění, které většinou postihuje ženy, navrhli jsme naši studii tak, aby všichni účastníci byli ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sto padesát pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010
  • Sto padesát dobrovolníků zdravých žen

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s operací temporomandibulární oblasti
  • Vrozené patologie teporomandibulárního kloubu
  • Předchozí trauma temporomandibulární oblasti bylo ze studie vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
STUDIJNÍ SKUPINA
pacient s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010
Jiný: STUDIE
Sto padesát pacientek s diagnózou fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology 2010
Ostatní jména:
  • Pacient s fibromiyalgií
KONTROLNÍ SKUPINA
zdravé dobrovolnice
Jiný: Řízení
zdravá žena dobrovolnice
Ostatní jména:
  • zdravý účastník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Časové okno: 0 DEN
TMD Pain Screener, což je jednoduchý, spolehlivý a platný nástroj pro self-report používaný k posouzení přítomnosti jakékoli TMD související s bolestí, se senzitivitou a specificitou ≥ 0,95, což je doporučeno pro všechny pacienty v jakémkoli klinickém prostředí. Po pozitivním screeningu následuje další hodnocení, aby se dospělo ke specifickým diagnózám souvisejícím s bolestí TMD.
0 DEN
DCTMD: Dotazník symptomů osy I AI
Časové okno: 0 DEN
Dotazník symptomů, který hodnotí charakteristiky bolesti, stejně jako historii hluku čelistí, zablokování čelisti a bolesti hlavy.
0 DEN
DCTMD: Formulář klinického vyšetření AI osy I
Časové okno: 0 DEN
Formulář klinického vyšetření – Klinické vyšetření zahrnuje provokační testy na artralgii TMK při jakémkoli pohybu čelisti (tj. otevírací, laterální a protruzující) a palpaci TMK. U myalgie testy zahrnují bolest s otevíracími pohyby čelistí a palpací temporalis a žvýkacích svalů.
0 DEN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Časové okno: 0 DEN
Kreslení bolesti - kreslení bolesti hlavy, čelisti a těla a umožňuje pacientovi hlásit umístění všech stížností na bolest
0 DEN
DTCMD: AI Axis II-Graded Chronic Pain (verze 2)
Časové okno: 0 DEN
Graded Chronic Pain (verze 2) je krátký, spolehlivý a platný nástroj, který hodnotí intenzitu bolesti a postižení související s bolestí.10 Dvě subškály GCPS jsou: Charakteristická intenzita bolesti (CPI), která spolehlivě měří intenzitu bolesti, přičemž ≥ 50/100 se považuje za „vysokou intenzitu“, a hodnocení bolesti-disability, které je založeno na počtu dní, kdy bolest interferuje s aktivitou a o míře zásahů do společenských, pracovních nebo běžných denních aktivit
0 DEN
DTCMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Časové okno: 0 DEN
Škála funkčního omezení čelistí-8 (JFLS-8), která hodnotí globální omezení v oblasti žvýkání, pohyblivosti čelisti a verbálního a emocionálního projevu
0 DEN
DCTMD: AI Axis II-Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Časové okno: 0 DEN
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-4) je krátký, spolehlivý a platný screeningový nástroj pro detekci „psychologické tísně“ v důsledku úzkosti a/nebo deprese u pacientů v jakémkoli klinickém prostředí. Hranice > 6, což naznačuje mírný psychický stres, by měla být interpretován jako opravňující k pozorování, zatímco mezní hodnota > 9, která naznačuje vážné psychické potíže, by měla být interpretována jako opravňující k dalšímu posouzení nebo doporučení
0 DEN
DCTMD: AI Axis II – Kontrolní seznam orálního chování (OBC)
Časové okno: 0 DEN
Oral Behaviors Checklist (OBC), který hodnotí frekvenci orálního parafunkčního chování.
0 DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yerkoy State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STUDIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit