Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av temporomandibulære lidelser hos pasienter med fibromyalgisyndrom

11. juli 2022 oppdatert av: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Ett hundre og femti kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 150 friske kvinnelige frivillige vil bli inkludert. Demografiske data (alder, kjønn, høyde, vekt, sivilstatus, utdanningsnivå) og varigheten av fibromyalgidiagnosen vil bli registrert. Pasienter vil bli evaluert i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Assessment Instruments (DCTMD: AI ). Pasienter vil bli evaluert etter diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Temporomandibulære lidelser (TMD) Pain Screener, Symptom spørreskjema, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (versjon 2), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS Scale-8) -8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist vil bli brukt innenfor rammen av akse II.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår studie har etterforskerne som mål å sammenligne frekvensen av temporomandibulære lidelser mellom friske kvinnelige deltakere og kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi.

Vår studie vil bestå av 300 kvinnelige deltakere i alderen 18 til 65 år som søkte seg til fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken mellom mai 2021 og august 2021. Denne case-control-studien vil utføres i henhold til Helsinki-erklæringen. Deltakerne ga skriftlig frivillig samtykke og meldte seg inn i denne case-kontrollstudien. Ett hundre og femti kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 150 friske kvinnelige frivillige vil bli inkludert. Pasienter med temporomandibulær regionkirurgi, medfødte teporomandibulære leddpatologier og tidligere temporomandibulær regionstraumer vil bli ekskludert fra studien. Fordi fibromyalgi er en sykdom som hovedsakelig rammer kvinner, utformet etterforskerne vår studie slik at alle deltakerne var kvinner. I tillegg vil demografiske data (alder, kjønn, høyde, vekt, sivilstatus, utdanningsnivå) og varighet av fibromyalgidiagnosen bli registrert. Pasienter vil bli evaluert i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Assessment Instruments ( DCTMD: AI ). Pasienter vil bli evaluert etter diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: TMD Pain Screener, Symptom spørreskjema, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (versjon 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Pasienthelsespørreskjema (PHQ-4), sjekkliste for oral atferd vil bli brukt innenfor rammen av akse II.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Tyrkia, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Tyrkia, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studie består av 300 kvinnelige deltakere i alderen 18 til 65 år som søkte seg til fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken. Ett hundre og femti kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 150 friske kvinnelige frivillige ble inkludert. Fordi fibromyalgi er en sykdom som hovedsakelig rammer kvinner, utformet vi studien vår slik at alle deltakerne var kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ett hundre og femti kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier
  • Ett hundre og femti kvinnefriske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med temporomandibulær regionkirurgi
  • Medfødte teporomandibulære leddpatologier
  • Tidligere traumer i temporomandibulær region ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STUDIE GRUPPE
pasient diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier
Ett hundre og femti kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier
Andre navn:
  • Fibromialgipasient
KONTROLLGRUPPE
friske kvinner frivillige
frisk kvinne frivillig
Andre navn:
  • sunn deltaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Tidsramme: 0 DAG
TMD Pain Screener som er et enkelt, pålitelig og gyldig selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere tilstedeværelsen av smerterelatert TMD, med sensitivitet og spesifisitet ≥ 0,95 som anbefales for alle pasienter i enhver klinisk setting. En positiv skjerm etterfølges av ytterligere evaluering for å komme frem til de spesifikke TMD smerterelaterte diagnosene.
0 DAG
DCTMD: AI Axis I Symptom spørreskjema
Tidsramme: 0 DAG
Symptomspørreskjema som vurderer smertekarakteristikker samt historie med kjevestøy, kjevelåsing og hodepine.
0 DAG
DCTMD: AI-akse I klinisk undersøkelsesskjema
Tidsramme: 0 DAG
Klinisk undersøkelsesskjema - Den kliniske undersøkelsen inkluderer provokasjonstester for TMJ artralgi av smerte med enhver kjevebevegelse (dvs. åpning, lateral og fremspringende) og TMJ palpasjon. For myalgi inkluderer testene smerter med åpne kjevebevegelser og palpasjon av temporalis og tyggemuskler.
0 DAG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis II-Smertetegning
Tidsramme: 0 DAG
Smertetegning-smertetegning av hodet, kjeven og kroppen, og det lar pasienten rapportere plasseringen av alle smerteplager
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-gradert kronisk smerte (versjon 2)
Tidsramme: 0 DAG
Gradert kronisk smerte (versjon 2) er et kort, pålitelig og gyldig instrument som vurderer smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming.10 De to GCPS-underskalaene er: Karakteristisk smerteintensitet (CPI), som pålitelig måler smerteintensitet, med ≥ 50/100 ansett som "høy intensitet", og smerte-funksjonshemming-vurderingen, som er basert på antall dager som smerte forstyrrer aktivitet og om omfanget av forstyrrelser i sosiale, arbeid eller vanlige daglige aktiviteter
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsramme: 0 DAG
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) som vurderer globale begrensninger på tvers av tygging, kjevemobilitet og verbalt og emosjonelt uttrykk
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Tidsramme: 0 DAG
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-4) er et kort, pålitelig og gyldig screeningsinstrument for å oppdage "psykologisk nød" på grunn av angst og/eller depresjon hos pasienter i enhver klinisk setting. Et grenseverdi på > 6, noe som tyder på moderat psykisk stress, bør tolkes som berettiget observasjon, mens et grensesnitt på > 9, noe som tyder på alvorlig psykisk lidelse, bør tolkes som berettiget enten ytterligere vurdering eller henvisning
0 DAG
DCTMD: AI Axis II – Oral Behavior Checklist (OBC)
Tidsramme: 0 DAG
Oral Behavior Checklist (OBC), som vurderer hyppigheten av oral parafunksjonell atferd.
0 DAG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere