纤维肌痛综合征患者颞下颌关节紊乱的患病率
2022年7月11日 更新者：Başak Çiğdem Karaçay、Yerkoy State Hospital
将包括 150 名根据美国风湿病学会 2010 年诊断标准诊断为纤维肌痛的女性患者和 150 名健康女性志愿者。人口统计学数据（年龄、性别、身高、体重、婚姻状况、教育水平）和纤维肌痛诊断的持续时间将被记录下来。
将根据颞下颌关节紊乱诊断标准：评估工具 (DCTMD: AI) 对患者进行评估。
患者将根据颞下颌关节紊乱症的诊断标准进行评估：颞下颌关节紊乱症 (TMD) 疼痛筛查表、症状问卷、来自评估仪器 Axis I 的临床检查表。疼痛绘图、分级慢性疼痛（第 2 版）、下颌功能限制量表 8（JFLS -8)、患者健康问卷 (PHQ-4)、口腔行为检查表将在 Axis II 范围内应用。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，研究人员旨在比较健康女性参与者和诊断为纤维肌痛的女性患者之间颞下颌关节紊乱的频率。
我们的研究将包括 300 名年龄在 18 至 65 岁之间的女性参与者，她们在 2021 年 5 月至 2021 年 8 月期间申请物理治疗和康复门诊。 本病例对照研究将根据赫尔辛基宣言进行。 参与者给出了书面自愿同意并参加了这项病例对照研究。 将包括 150 名根据美国风湿病学会 2010 年诊断标准诊断为纤维肌痛的女性患者和 150 名健康女性志愿者。 患有颞下颌区手术、先天性颞下颌关节病变和既往颞下颌区创伤的患者将被排除在研究之外。 由于纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，因此研究人员设计了我们的研究，以便所有参与者都是女性。 此外，还将记录人口统计数据（年龄、性别、身高、体重、婚姻状况、教育水平）和纤维肌痛诊断的持续时间。 将根据颞下颌关节紊乱诊断标准：评估工具 ( DCTMD: AI ) 对患者进行评估。 将根据颞下颌关节紊乱症的诊断标准对患者进行评估：TMD 疼痛筛查表、症状问卷、评估仪器 Axis I 的临床检查表。疼痛绘图、慢性疼痛分级（第 2 版）、下颌功能限制量表 8 (JFLS-8)、患者健康问卷 (PHQ-4)、口腔行为检查表将在 Axis II 范围内应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yerkoy
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Yozgat、Yerkoy、火鸡、66900
- Basak Cigdem karacay
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Yozgat、Yerkoy、火鸡、66900
- Basak CigdemKaracay
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
我们的研究包括 300 名年龄在 18 至 65 岁之间的女性参与者，她们申请了物理治疗和康复门诊。
根据美国风湿病学会 2010 年诊断标准诊断为纤维肌痛的 150 名女性患者和 150 名健康女性志愿者被纳入。由于纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，我们设计研究时所有参与者都是女性。
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会2010年诊断标准诊断为纤维肌痛的一百五十名女性患者
- 一百五十名女性健康志愿者
排除标准：
- 颞颌区手术患者
- 先天性颞下颌关节病变
- 先前的颞下颌区创伤被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
根据美国风湿病学会2010年诊断标准诊断为纤维肌痛患者
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根据美国风湿病学会2010年诊断标准诊断为纤维肌痛的150名女性患者
其他名称：
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控制组
健康女性志愿者
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健康女性志愿者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DCTMD：AI Axis I 疼痛筛查仪
大体时间：0天
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TMD 疼痛筛查仪是一种简单、可靠且有效的自我报告工具，用于评估是否存在任何与疼痛相关的 TMD，灵敏度和特异性≥ 0.95，推荐用于任何临床环境中的所有患者。
阳性筛查后会进行进一步评估，以得出特定的 TMD 疼痛相关诊断。
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0天
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DCTMD：AI 轴 I 症状问卷
大体时间：0天
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评估疼痛特征以及下颌噪音、下颌锁定和头痛病史的症状问卷。
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0天
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DCTMD：AI 轴 I 临床检查表
大体时间：0天
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临床检查表 - 临床检查包括任何下颌运动（即张开、侧向和前伸）引起的 TMJ 关节痛激发试验和 TMJ 触诊。
对于肌痛，测试包括张开下颌运动时的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。
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0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DCTMD：AI Axis II-疼痛绘图
大体时间：0天
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疼痛图——头部、下巴和身体的疼痛图，它允许患者报告所有疼痛主诉的位置
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0天
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DCTMD：AI Axis II 分级慢性疼痛（第 2 版）
大体时间：0天
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慢性疼痛分级（第 2 版）是一种简短、可靠且有效的工具，用于评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。 10
GCPS 的两个子量表是：特征性疼痛强度 (CPI)，它可靠地测量疼痛强度，≥ 50/100 被认为是“高强度”，以及疼痛-残疾等级，它基于疼痛干扰活动的天数和关于对社交、工作或日常活动的干扰程度
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0天
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DCTMD：AI 轴 II-颌骨功能限制量表 8 (JFLS-8)
大体时间：0天
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Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)，用于评估咀嚼、下颌活动以及语言和情绪表达的整体限制
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0天
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DCTMD：AI Axis II-患者健康问卷 (PHQ-4)
大体时间：0天
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患者健康问卷 (PHQ-4) 是一种简短、可靠且有效的筛查工具，用于检测任何临床环境中患者因焦虑和/或抑郁引起的“心理困扰”。> 6 的截止值表明中度心理压力，应该被解释为需要观察，而 > 9 的临界值表明严重的心理困扰，应被解释为需要进一步评估或转诊
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0天
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DCTMD：AI 轴 II- 口腔行为检查表 (OBC)
大体时间：0天
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口腔行为检查表 (OBC)，用于评估口腔功能异常行为的频率。
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0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moreno-Fernandez AM, Jimenez-Castellanos E, Iglesias-Linares A, Bueso-Madrid D, Fernandez-Rodriguez A, de Miguel M. Fibromyalgia syndrome and temporomandibular disorders with muscular pain. A review. Mod Rheumatol. 2017 Mar;27(2):210-216. doi: 10.1080/14397595.2016.1221788. Epub 2017 Feb 1.
- Fujarra FJ, Kaziyama HH, Siqueira SR, Yeng LT, Camparis CM, Teixeira MJ, Siqueira JT. Temporomandibular disorders in fibromyalgia patients: are there different pain onset? Arq Neuropsiquiatr. 2016 Mar;74(3):195-200. doi: 10.1590/0004-282X20160017.
- Pimentel MJ, Gui MS, Martins de Aquino LM, Rizzatti-Barbosa CM. Features of temporomandibular disorders in fibromyalgia syndrome. Cranio. 2013 Jan;31(1):40-5. doi: 10.1179/crn.2013.006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月27日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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