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섬유근육통 증후군 환자의 악관절 장애 유병률

2022년 7월 11일 업데이트: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 150명의 여성 환자와 150명의 건강한 여성 지원자가 포함됩니다. 기록됩니다. 측두하악 장애에 대한 진단 기준: 평가 도구(DCTMD: AI)에 따라 환자를 평가할 것이다. 환자는 측두하악 장애에 대한 진단 기준에 따라 평가됩니다: 측두하악 장애(TMD) 통증 스크리너, 증상 질문지, 평가 도구 Axis I의 임상 검사 양식. 통증 도면, 등급별 만성 통증(버전 2), 턱 기능 제한 척도-8(JFLS) -8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviors Checklist는 Axis II 범위 내에서 적용한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구에서 연구자들은 건강한 여성 참가자와 섬유근육통 진단을 받은 여성 환자 사이의 측두하악 장애의 빈도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 2021년 5월부터 2021년 8월까지 물리치료 및 재활 외래 진료를 신청한 18세에서 65세 사이의 여성 참가자 300명으로 구성됩니다. 이 케이스 컨트롤 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 참가자들은 서면으로 자발적인 동의를 하고 이 케이스 컨트롤 연구에 등록했습니다. American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 150명의 여성 환자와 150명의 건강한 여성 지원자가 포함됩니다. 측두하악 부위 수술, 선천성 하악 관절 병리, 이전 측두하악 부위 외상 환자는 연구에서 제외됩니다. 섬유근육통은 주로 여성에게 영향을 미치는 질병이기 때문에 연구자들은 모든 참가자가 여성이 되도록 연구를 설계했습니다. 또한, 인구학적 데이터(연령, 성별, 키, 체중, 결혼 여부, 교육 수준) 및 섬유근육통 진단 기간이 기록됩니다. 측두하악 장애에 대한 진단 기준: 평가 도구( DCTMD: AI )에 따라 환자를 평가할 것입니다. 환자는 측두하악 장애에 대한 진단 기준에 따라 평가됩니다: TMD 통증 스크리너, 증상 질문지, 평가 도구 Axis I의 임상 검사 양식. 통증 도면, 등급별 만성 통증(버전 2), 턱 기능 제한 척도-8(JFLS-8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviors Checklist는 Axis II의 범위 내에서 적용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, 칠면조, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, 칠면조, 66900
        • Basak CigdemKaracay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 물리치료 및 재활 외래 진료를 신청한 18세에서 65세 사이의 여성 참가자 300명으로 구성되어 있습니다. American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 150명의 여성 환자와 150명의 건강한 여성 지원자가 포함되었습니다. 섬유근육통은 대부분 여성에게 영향을 미치는 질병이기 때문에 모든 참가자가 여성이 되도록 연구를 설계했습니다.

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 여성 환자 150명
  • 건강한 여성 자원봉사자 150명

제외 기준:

  • 측두하악 부위 수술 환자
  • 선천성 하악 관절 병리
  • 이전 측두 하악 부위 외상은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자
다른: 공부하다
American College of Rheumatology 2010 진단 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 150명의 여성 환자
다른 이름들:
  • 섬유근육통 환자
컨트롤 그룹
건강한 여성 자원봉사자
다른: 제어
건강한 여성 자원봉사자
다른 이름들:
  • 건강한 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCTMD: AI Axis I 통증 스크리너
기간: 0일
TMD Pain Screener는 모든 임상 환경에서 모든 환자에게 권장되는 민감도 및 특이도 ≥ 0.95로 통증 관련 TMD의 존재를 평가하는 데 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 자가 보고 도구입니다. 양성 선별검사에 이어 특정 TMD 통증 관련 진단에 도달하기 위한 추가 평가가 이어집니다.
0일
DCTMD: AI 축 I 증상 설문지
기간: 0일
턱 소음, 턱 잠금 및 두통의 병력뿐만 아니라 통증 특성을 평가하는 증상 설문지.
0일
DCTMD: AI Axis I 임상 검사 양식
기간: 0일
임상 검사 양식- 임상 검사에는 턱 움직임(즉, 개방, 외측 및 돌출) 및 TMJ 촉진에 따른 통증의 TMJ 관절통에 대한 자극 테스트가 포함됩니다. 근육통의 경우 검사에는 턱을 벌릴 때 통증이 있고 관자근과 깨물근의 촉진이 포함됩니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCTMD: AI Axis II-페인 드로잉
기간: 0일
통증 그리기 - 머리, 턱 및 몸의 통증 그리기로 환자가 모든 통증 호소 위치를 보고할 수 있습니다.
0일
DCTMD: AI Axis II 등급 만성 통증(버전 2)
기간: 0일
등급별 만성 통증(버전 2)은 통증 강도 및 통증 관련 장애를 평가하는 짧고 신뢰할 수 있으며 유효한 도구입니다.10 두 가지 GCPS 하위 척도는 다음과 같습니다. 특성 통증 강도(CPI)는 통증 강도를 안정적으로 측정하며 ≥ 50/100은 "높은 강도"로 간주되며 통증 장애 등급은 통증이 활동 및 활동을 방해하는 일수를 기반으로 합니다. 사회적, 업무 또는 일상적인 활동에 지장을 주는 정도
0일
DCTMD: AI Axis II-Jaw 기능 제한 스케일-8(JFLS-8)
기간: 0일
JFLS-8(Jaw Functional Limitation Scale-8) 저작, 턱 이동성, 언어 및 감정 표현 전반에 걸친 전반적인 제한을 평가합니다.
0일
DCTMD: AI Axis II-환자 건강 설문지(PHQ-4)
기간: 0일
환자 건강 설문지(PHQ-4)는 모든 임상 환경에서 환자의 불안 및/또는 우울증으로 인한 "심리적 고통"을 감지하기 위한 짧고 신뢰할 수 있으며 유효한 선별 도구입니다. 중간 정도의 심리적 스트레스를 시사하는 컷오프 > 6은 관찰이 필요한 것으로 해석되어야 하며, 컷오프 > 9는 심각한 심리적 고통을 암시하며 추가 평가 또는 의뢰가 필요한 것으로 해석되어야 합니다.
0일
DCTMD: AI Axis II- 구강 행동 체크리스트(OBC)
기간: 0일
구강 비기능적 행동의 빈도를 평가하는 구강 행동 체크리스트(Oral Behaviors Checklist, OBC).
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yerkoy State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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