Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af temporomandibulære lidelser hos patienter med fibromyalgisyndrom

11. juli 2022 opdateret af: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Et hundrede og halvtreds kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 150 raske kvindelige frivillige vil blive inkluderet. Demografiske data (alder, køn, højde, vægt, civilstand, uddannelsesniveau) og varigheden af ​​fibromyalgidiagnosen vil blive optaget. Patienterne vil blive evalueret i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter (DCTMD: AI ). Patienter vil blive evalueret efter diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Temporomandibulære lidelser (TMD) Pain Screener, Symptom spørgeskema, Klinisk undersøgelsesskema fra Assessment Instruments Axis I. Smertetegning, Graderet kronisk smerte (version 2), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) -8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist vil blive anvendt inden for rammerne af Akse II.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne hyppigheden af ​​temporomandibulære lidelser mellem raske kvindelige deltagere og kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi.

Vores undersøgelse vil bestå af 300 kvindelige deltagere i alderen mellem 18 og 65 år, som søgte ind på fysioterapi- og rehabiliteringsambulatoriet mellem maj 2021 og august 2021. Denne case-kontrol undersøgelse vil blive udført i henhold til Helsinki-erklæringen. Deltagerne gav skriftligt frivilligt samtykke og tilmeldte sig dette case-kontrolstudie. Et hundrede og halvtreds kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 150 raske kvindelige frivillige vil blive inkluderet. Patienter med temporomandibulær regionskirurgi, medfødte teporomandibulære ledpatologier og tidligere temporomandibulær regionstraumer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Fordi fibromyalgi er en sygdom, der hovedsageligt rammer kvinder, designede efterforskerne vores undersøgelse, så alle deltagere var kvinder. Derudover vil demografiske data (alder, køn, højde, vægt, civilstand, uddannelsesniveau) og varigheden af ​​fibromyalgidiagnosen blive registreret. Patienterne vil blive evalueret i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter (DCTMD: AI). Patienterne vil blive evalueret efter diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: TMD Pain Screener, Symptom spørgeskema, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (version 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist vil blive anvendt inden for rammerne af Axis II.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Kalkun, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Kalkun, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse består af 300 kvindelige deltagere i alderen mellem 18 og 65 år, som søgte ind på fysioterapi- og genoptræningsambulatoriet. Et hundrede og halvtreds kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier og 150 raske kvindelige frivillige blev inkluderet. Fordi fibromyalgi er en sygdom, der hovedsageligt rammer kvinder, designede vi vores undersøgelse, så alle deltagere var kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et hundrede og halvtreds kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier
  • Et hundrede og halvtreds kvindelige sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med temporomandibulær regionskirurgi
  • Medfødte patologier i teporomandibulære led
  • Tidligere traumer i temporomandibulær region blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STUDIEGRUPPE
patient diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier
Andet: UNDERSØGELSE
Et hundrede og halvtreds kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology 2010 diagnostiske kriterier
Andre navne:
  • Fibromialgipatient
KONTROLGRUPPE
raske kvinder frivillige
Andet: Styring
rask kvinde frivillig
Andre navne:
  • sund deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Tidsramme: 0 DAG
TMD Pain Screener, som er et simpelt, pålideligt og gyldigt selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af ​​smerterelateret TMD, med sensitivitet og specificitet ≥ 0,95, som anbefales til alle patienter i ethvert klinisk miljø. En positiv skærm efterfølges af yderligere evaluering for at nå frem til de specifikke TMD smerterelaterede diagnoser.
0 DAG
DCTMD: AI Axis I Symptom spørgeskema
Tidsramme: 0 DAG
Symptomspørgeskema, som vurderer smertekarakteristika samt historie med kæberstøj, kæbelåsning og hovedpine.
0 DAG
DCTMD: AI-akse I klinisk undersøgelsesformular
Tidsramme: 0 DAG
Klinisk undersøgelsesskema - Den kliniske undersøgelse omfatter provokationstests for TMJ artralgi af smerte med enhver kæbebevægelse (dvs. åbning, lateral og fremspringende) og TMJ palpation. For myalgi omfatter testene smerter med åbne kæbebevægelser og palpation af temporalis og tyggemuskler.
0 DAG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis II-Smertetegning
Tidsramme: 0 DAG
Smertetegning - smertetegning af hoved, kæbe og krop, og det giver patienten mulighed for at rapportere lokaliseringen af ​​alle smerteklager
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-graderet kronisk smerte (version 2)
Tidsramme: 0 DAG
Graderet kronisk smerte (version 2) er et kort, pålideligt og gyldigt instrument, der vurderer smerteintensitet og smerterelateret funktionsnedsættelse.10 De to GCPS-underskalaer er: Karakteristisk smerteintensitet (CPI), som pålideligt måler smerteintensitet, med ≥ 50/100 betragtet som "høj intensitet", og smerte-invaliditetsvurderingen, som er baseret på antallet af dage, hvor smerten interfererer med aktivitet og om omfanget af forstyrrelse af sociale, arbejde eller sædvanlige daglige aktiviteter
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsramme: 0 DAG
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) som vurderer globale begrænsninger på tværs af tygning, kæbemobilitet og verbalt og følelsesmæssigt udtryk
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Tidsramme: 0 DAG
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) er et kort, pålideligt og gyldigt screeningsinstrument til påvisning af "psykologisk nød" på grund af angst og/eller depression hos patienter i ethvert klinisk miljø. En grænseværdi på > 6, hvilket tyder på moderat psykologisk stress, bør tolkes som berettiget observation, mens en cut-off på > 9, hvilket tyder på alvorlig psykisk lidelse, bør tolkes som berettiget enten yderligere vurdering eller henvisning
0 DAG
DCTMD: AI Axis II - Oral Behavior Checklist (OBC)
Tidsramme: 0 DAG
Oral Behavior Checklist (OBC), som vurderer hyppigheden af ​​oral parafunktionel adfærd.
0 DAG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UNDERSØGELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner