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Prévalence des troubles temporo-mandibulaires chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie

11 juillet 2022 mis à jour par: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Cent cinquante patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010 et 150 femmes volontaires en bonne santé seront incluses. Les données démographiques (âge, sexe, taille, poids, état civil, niveau d'éducation) et la durée du diagnostic de la fibromyalgie seront être enregistré. Les patients seront évalués selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires : instruments d'évaluation (DCTMD : AI). Les patients seront évalués selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires : dépistage de la douleur des troubles temporo-mandibulaires (TMD), questionnaire sur les symptômes, formulaire d'examen clinique des instruments d'évaluation de l'axe I. Dessin de la douleur, douleur chronique graduée (version 2), échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-8 (JFLS -8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviors Checklist seront appliqués dans le cadre de l'Axe II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans notre étude, les chercheurs visent à comparer la fréquence des troubles temporo-mandibulaires entre les participantes en bonne santé et les patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie.

Notre étude sera composée de 300 participantes âgées de 18 à 65 ans qui ont postulé à la clinique externe de kinésithérapie et de réadaptation entre mai 2021 et août 2021. Cette étude cas-témoin sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les participants ont donné leur consentement volontaire écrit et se sont inscrits à cette étude cas-témoin. Cent cinquante patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010 et 150 femmes volontaires en bonne santé seront incluses. Les patients ayant subi une chirurgie de la région temporo-mandibulaire, des pathologies congénitales de l'articulation temporo-mandibulaire et des traumatismes antérieurs de la région temporo-mandibulaire seront exclus de l'étude. Parce que la fibromyalgie est une maladie qui touche principalement les femmes, les chercheurs ont conçu notre étude de manière à ce que tous les participants soient des femmes. De plus, les données démographiques (âge, sexe, taille, poids, état civil, niveau d'éducation) et la durée du diagnostic de fibromyalgie seront enregistrées. Les patients seront évalués selon les Critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires : Instruments d'évaluation ( DCTMD : AI ). Les patients seront évalués selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires : dépistage de la douleur TMD, questionnaire sur les symptômes, formulaire d'examen clinique des instruments d'évaluation de l'axe I. Dessin de la douleur, douleur chronique graduée (version 2), échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-8 (JFLS-8), Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-4) et la liste de contrôle des comportements oraux seront appliqués dans le cadre de l'axe II.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Turquie, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Turquie, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre étude porte sur 300 participantes âgées de 18 à 65 ans ayant postulé à la clinique ambulatoire de kinésithérapie et de réadaptation. Cent cinquante patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010 et 150 femmes volontaires en bonne santé ont été incluses. La fibromyalgie étant une maladie qui touche principalement les femmes, nous avons conçu notre étude de manière à ce que toutes les participantes soient des femmes.

La description

Critère d'intégration:

  • Cent cinquante patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010
  • Cent cinquante volontaires womanhealthy

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés de la région temporo-mandibulaire
  • Pathologies congénitales des articulations téporomandibulaires
  • Les traumatismes antérieurs de la région temporo-mandibulaire ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE D'ÉTUDE
patient diagnostiqué avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010
Autre: ÉTUDE
Cent cinquante patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology 2010
Autres noms:
  • Patient atteint de fibromyalgie
GROUPE DE CONTRÔLE
femmes volontaires en bonne santé
Autre: Contrôle
femmes volontaires en bonne santé
Autres noms:
  • participant en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DCTMD : Analyseur de douleur de l'axe I de l'IA
Délai: 0 JOUR
TMD Pain Screener qui est un instrument d'auto-évaluation simple, fiable et valide utilisé pour évaluer la présence de tout TMD lié à la douleur, avec une sensibilité et une spécificité ≥ 0,95, ce qui est recommandé pour tous les patients dans n'importe quel contexte clinique. Un dépistage positif est suivi d'une évaluation plus approfondie pour arriver aux diagnostics spécifiques liés à la douleur TMD.
0 JOUR
DCTMD : Questionnaire sur les symptômes de l'axe I de l'IA
Délai: 0 JOUR
Questionnaire sur les symptômes qui évalue les caractéristiques de la douleur ainsi que les antécédents de bruit de la mâchoire, de blocage de la mâchoire et de maux de tête.
0 JOUR
DCTMD : Formulaire d'examen clinique de l'axe I de l'IA
Délai: 0 JOUR
Formulaire d'examen clinique - L'examen clinique comprend des tests de provocation pour l'arthralgie de la douleur de l'ATM avec tout mouvement de la mâchoire (c'est-à-dire ouverture, latéral et protrusif) et la palpation de l'ATM. Pour les myalgies, les tests incluent la douleur avec les mouvements d'ouverture de la mâchoire et la palpation des muscles temporaux et masséters.
0 JOUR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DCTMD: AI Axis II-Douleur Dessin
Délai: 0 JOUR
Dessin de la douleur - dessin de la douleur de la tête, de la mâchoire et du corps, et il permet au patient de signaler l'emplacement de toutes les plaintes de douleur
0 JOUR
DCTMD : AI Axis II-Graded Chronic Pain (version 2)
Délai: 0 JOUR
La douleur chronique graduée (version 2) est un instrument court, fiable et valide qui évalue l'intensité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur.10 Les deux sous-échelles GCPS sont : l'intensité caractéristique de la douleur (IPC), qui mesure de manière fiable l'intensité de la douleur, avec ≥ 50/100 considérée comme « haute intensité », et l'évaluation de la douleur et de l'incapacité, qui est basée sur le nombre de jours pendant lesquels la douleur interfère avec l'activité et sur l'étendue de l'interférence avec les activités sociales, professionnelles ou quotidiennes habituelles
0 JOUR
DCTMD : AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Délai: 0 JOUR
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) qui évalue les limitations globales de la mastication, de la mobilité de la mâchoire et de l'expression verbale et émotionnelle
0 JOUR
DCTMD : AI Axe II - Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-4)
Délai: 0 JOUR
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-4) est un instrument de dépistage court, fiable et valide pour détecter la "détresse psychologique" due à l'anxiété et/ou à la dépression chez les patients dans n'importe quel contexte clinique. Un seuil de> 6, suggérant un stress psychologique modéré, devrait être interprété comme justifiant une observation, tandis qu'un seuil > 9, suggérant une détresse psychologique grave, doit être interprété comme justifiant soit une évaluation plus approfondie, soit une référence
0 JOUR
DCTMD : AI Axis II - Liste de contrôle des comportements oraux (OBC)
Délai: 0 JOUR
Oral Behaviors Checklist (OBC), qui évalue la fréquence des comportements oraux parafonctionnels.
0 JOUR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yerkoy State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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