Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av temporomandibulära störningar hos patienter med fibromyalgisyndrom

11 juli 2022 uppdaterad av: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Etthundrafemtio kvinnliga patienter som diagnostiserats med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier och 150 friska kvinnliga frivilliga kommer att inkluderas. Demografiska data (ålder, kön, längd, vikt, civilstånd, utbildningsnivå) och varaktigheten av fibromyalgidiagnosen kommer att spelas in. Patienterna kommer att utvärderas enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: Assessment Instruments (DCTMD: AI ). Patienterna kommer att utvärderas med diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: Temporomandibular Disorders (TMD) Pain Screener, Symptomenkät, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (version 2), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS Scale-8) -8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist kommer att tillämpas inom ramen för Axis II.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår studie syftar utredarna till att jämföra frekvensen av temporomandibulära störningar mellan friska kvinnliga deltagare och kvinnliga patienter med diagnosen fibromyalgi.

Vår studie kommer att bestå av 300 kvinnliga deltagare mellan 18 och 65 år som sökte sig till sjukgymnastik- och rehabiliteringspolikliniken mellan maj 2021 och augusti 2021. Denna fallkontrollstudie kommer att genomföras enligt Helsingforsdeklarationen. Deltagarna gav skriftligt frivilligt samtycke och registrerade sig i denna fall-kontrollstudie. Hundra och femtio kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier och 150 friska frivilliga kvinnor kommer att inkluderas. Patienter med kirurgi i käkeregionen, medfödda patologier i teporomandibulära led och tidigare trauman i käkområdet kommer att uteslutas från studien. Eftersom fibromyalgi är en sjukdom som mest drabbar kvinnor, utformade utredarna vår studie så att alla deltagare var kvinnor. Dessutom kommer demografiska data (ålder, kön, längd, vikt, civilstånd, utbildningsnivå) och varaktigheten av fibromyalgidiagnosen att registreras. Patienterna kommer att utvärderas enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: Assessment Instruments (DCTMD: AI). Patienterna kommer att utvärderas med diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: TMD Pain Screener, Symptomenkät, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (version 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist kommer att tillämpas inom ramen för Axis II.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Kalkon, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Kalkon, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studie består av 300 kvinnliga deltagare i åldrarna 18 till 65 år som sökt sig till sjukgymnastik- och rehabiliteringspolikliniken. Etthundrafemtio kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier och 150 friska frivilliga kvinnor inkluderades. Eftersom fibromyalgi är en sjukdom som mest drabbar kvinnor utformade vi vår studie så att alla deltagare var kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hundra femtio kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier
  • Etthundrafemtio kvinnofriska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med temporomandibulär regionkirurgi
  • Medfödda patologier i teporomandibulära led
  • Tidigare trauman i temporomandibulär region exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
STUDIEGRUPP
patient diagnostiserad med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier
Hundra och femtio kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2010 diagnostiska kriterier
Andra namn:
  • Fibromialgipatient
KONTROLLGRUPP
friska kvinnor frivilliga
frisk kvinna volontärer
Andra namn:
  • frisk deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Tidsram: 0 DAG
TMD Pain Screener som är ett enkelt, pålitligt och giltigt självrapporteringsinstrument som används för att bedöma förekomsten av smärtrelaterad TMD, med sensitivitet och specificitet ≥ 0,95 vilket rekommenderas för alla patienter i alla kliniska sammanhang. En positiv screening följs av ytterligare utvärdering för att komma fram till de specifika TMD smärtrelaterade diagnoserna.
0 DAG
DCTMD: AI Axis I Symptom frågeformulär
Tidsram: 0 DAG
Symptomenkät som bedömer smärtegenskaper samt historia av käkljud, käklåsning och huvudvärk.
0 DAG
DCTMD: AI Axis I Clinical Examination Form
Tidsram: 0 DAG
Klinisk undersökningsformulär - Den kliniska undersökningen inkluderar provokationstester för TMJ artralgi av smärta med käkrörelser (dvs. öppning, lateral och utskjutande) och TMJ palpation. För myalgi inkluderar testerna smärta med öppnande käkrörelser och palpation av temporalis- och tygmusklerna.
0 DAG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Tidsram: 0 DAG
Smärtteckning - smärtritning av huvudet, käken och kroppen, och det gör att patienten kan rapportera platsen för alla smärtbesvär
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-graded Chronic Pain (version 2)
Tidsram: 0 DAG
Graderad kronisk smärta (version 2) är ett kort, pålitligt och giltigt instrument som bedömer smärtintensitet och smärtrelaterad funktionsnedsättning.10 De två GCPS-underskalorna är: Characteristic Pain Intensity (CPI), som på ett tillförlitligt sätt mäter smärtintensitet, med ≥ 50/100 betraktad som "hög intensitet", och smärt-invaliditetsklassificeringen, som baseras på antalet dagar som smärtan stör aktiviteten och på omfattningen av störningar i sociala, arbete eller vanliga dagliga aktiviteter
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsram: 0 DAG
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) som bedömer globala begränsningar över tuggning, käkrörlighet och verbalt och känslomässigt uttryck
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Tidsram: 0 DAG
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) är ett kort, tillförlitligt och giltigt screeninginstrument för att upptäcka "psykologisk besvär" på grund av ångest och/eller depression hos patienter i alla kliniska miljöer. En gräns på > 6, vilket tyder på måttlig psykologisk stress, bör tolkas som motiverande observation, medan en cut-off på > 9, vilket tyder på allvarlig psykologisk besvär, bör tolkas som motiverar antingen ytterligare bedömning eller remiss
0 DAG
DCTMD: AI Axis II – Oral Behavior Checklist (OBC)
Tidsram: 0 DAG
Oral Behaviours Checklist (OBC), som bedömer frekvensen av orala parafunktionella beteenden.
0 DAG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på STUDIE

3
Prenumerera