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Prevalência de Desordens Temporomandibulares em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia

11 de julho de 2022 atualizado por: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Cento e cinquenta mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010 e 150 mulheres saudáveis ​​voluntárias serão incluídas. ser gravado. Os pacientes serão avaliados de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular: Instrumentos de Avaliação (DCTMD: AI ). Os pacientes serão avaliados por Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares: Triagem de Dor para Disfunções Temporomandibulares (DTM), Questionário de Sintomas, Formulário de Exame Clínico do Eixo I de Instrumentos de Avaliação. Desenho de Dor, Dor Crônica Graduada (versão 2), Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-8 (JFLS -8), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4), Checklist de Comportamentos Orais será aplicado no âmbito do Eixo II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nosso estudo, os pesquisadores pretendem comparar a frequência de disfunções temporomandibulares entre participantes saudáveis ​​do sexo feminino e pacientes do sexo feminino com diagnóstico de fibromialgia.

O nosso estudo será composto por 300 participantes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que se candidataram ao ambulatório de fisioterapia e reabilitação entre maio de 2021 e agosto de 2021. Este estudo de caso-controle será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. Os participantes deram consentimento voluntário por escrito e se inscreveram neste estudo de caso-controle. Serão incluídas 150 mulheres com diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos de 2010 do Colégio Americano de Reumatologia e 150 mulheres voluntárias saudáveis. Serão excluídos do estudo pacientes com cirurgia na região temporomandibular, patologias congênitas da articulação teporomandibular e traumas prévios na região temporomandibular. Como a fibromialgia é uma doença que afeta principalmente as mulheres, os pesquisadores planejaram nosso estudo para que todos os participantes fossem mulheres. Além disso, dados demográficos (idade, sexo, altura, peso, estado civil, escolaridade) e tempo de diagnóstico de fibromialgia serão registrados. Os pacientes serão avaliados de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular: Instrumentos de Avaliação ( DCTMD: AI ). Os pacientes serão avaliados por Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares: Triagem de Dor em DTM, Questionário de Sintomas, Formulário de Exame Clínico dos Instrumentos de Avaliação Eixo I. Desenho da Dor, Dor Crônica Graduada (versão 2), Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-8 (JFLS-8), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4), Checklist de Comportamentos Orais será aplicado no âmbito do Eixo II.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Peru, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Peru, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O nosso estudo é constituído por 300 participantes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que se candidataram ao ambulatório de fisioterapia e reabilitação. Cento e cinquenta mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010 e 150 mulheres voluntárias saudáveis ​​foram incluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cento e cinquenta mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology 2010
  • Cento e cinquenta mulheres voluntárias saudáveis

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirurgia da região temporomandibular
  • Patologias congênitas da articulação temporomandibular
  • Traumas anteriores na região temporomandibular foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO DE ESTUDOS
paciente diagnosticado com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010
Outro: ESTUDAR
Cento e cinquenta mulheres diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology 2010
Outros nomes:
  • Paciente com fibromialgia
GRUPO DE CONTROLE
mulheres saudáveis ​​voluntárias
Outro: Ao controle
mulheres saudáveis ​​voluntárias
Outros nomes:
  • participante saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Prazo: 0 DIA
TMD Pain Screener, que é um instrumento de autorrelato simples, confiável e válido usado para avaliar a presença de qualquer DTM relacionada à dor, com sensibilidade e especificidade ≥ 0,95, recomendado para todos os pacientes em qualquer ambiente clínico. Uma triagem positiva é seguida por uma avaliação adicional para chegar aos diagnósticos específicos relacionados à dor da DTM.
0 DIA
DCTMD: questionário AI Axis I Symptom
Prazo: 0 DIA
Questionário de sintomas que avalia as características da dor, bem como a história de ruído na mandíbula, travamento da mandíbula e dor de cabeça.
0 DIA
DCTMD: Formulário de Exame Clínico AI Eixo I
Prazo: 0 DIA
Formulário de exame clínico - O exame clínico inclui testes de provocação para artralgia da ATM ou dor com qualquer movimento da mandíbula (ou seja, abertura, lateral e protrusiva) e palpação da ATM. Para mialgia, os testes incluem dor com movimentos de abertura da mandíbula e palpação dos músculos temporal e masseter.
0 DIA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Prazo: 0 DIA
Pain Drawing - desenho da dor da cabeça, mandíbula e corpo, e permite ao paciente relatar a localização de todas as queixas de dor
0 DIA
DCTMD: AI Axis II-Graded Chronic Pain (versão 2)
Prazo: 0 DIA
A dor crônica graduada (versão 2) é um instrumento curto, confiável e válido que avalia a intensidade da dor e a incapacidade relacionada à dor.10 As duas subescalas da GCPS são: Intensidade Característica da Dor (CPI), que mede de forma confiável a intensidade da dor, com ≥ 50/100 considerada "alta intensidade" e a classificação dor-incapacidade, que se baseia no número de dias em que a dor interfere na atividade e na extensão da interferência nas atividades sociais, de trabalho ou diárias habituais
0 DIA
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Prazo: 0 DIA
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), que avalia as limitações globais na mastigação, mobilidade da mandíbula e expressão verbal e emocional
0 DIA
DCTMD: AI Axis II-Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4)
Prazo: 0 DIA
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4) é um instrumento de triagem curto, confiável e válido para detectar "sofrimento psicológico" devido à ansiedade e/ou depressão em pacientes em qualquer ambiente clínico. Um ponto de corte > 6, sugerindo estresse psicológico moderado, deve ser interpretado como justificativa de observação, enquanto um ponto de corte de > 9, sugerindo sofrimento psicológico grave, deve ser interpretado como garantia de avaliação adicional ou encaminhamento
0 DIA
DCTMD: AI Eixo II- Checklist de Comportamentos Orais (OBC)
Prazo: 0 DIA
Oral Behaviors Checklist (OBC), que avalia a frequência de comportamentos parafuncionais orais.
0 DIA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yerkoy State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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