Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van temporomandibulaire aandoeningen bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom

11 juli 2022 bijgewerkt door: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Honderdvijftig vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010 en 150 gezonde vrouwelijke vrijwilligers zullen worden opgenomen. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau) en duur van de diagnose fibromyalgie zullen worden opgenomen. Patiënten worden beoordeeld volgens de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders: Assessment Instruments (DCTMD: AI). Patiënten worden beoordeeld aan de hand van diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) Pijnscreener, Symptoomvragenlijst, Klinisch onderzoeksformulier van beoordelingsinstrumenten As I. Pijntekening, Gegradeerde chronische pijn (versie 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS -8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviors Checklist zal worden toegepast in het kader van As II.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie willen de onderzoekers de frequentie van temporomandibulaire aandoeningen vergelijken tussen gezonde vrouwelijke deelnemers en vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie.

Ons onderzoek zal bestaan ​​uit 300 vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 65 jaar die zich tussen mei 2021 en augustus 2021 hebben aangemeld bij de polikliniek fysiotherapie en revalidatie. Deze case-control studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Deelnemers gaven schriftelijke vrijwillige toestemming en namen deel aan deze case-control studie. Honderdvijftig vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010 en 150 gezonde vrouwelijke vrijwilligers zullen worden opgenomen. Patiënten met een operatie aan het temporomandibulair gebied, congenitale pathologieën van het teporomandibulair gewricht en eerder trauma aan het temporomandibulair gebied werden van het onderzoek uitgesloten. Omdat fibromyalgie een ziekte is die vooral vrouwen treft, hebben de onderzoekers onze studie zo ontworpen dat alle deelnemers vrouwen waren. Daarnaast worden demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau) en de duur van de diagnose fibromyalgie geregistreerd. Patiënten worden beoordeeld volgens de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders: Assessment Instruments (DCTMD: AI). Patiënten worden beoordeeld aan de hand van diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: TMD-pijnscreener, symptoomvragenlijst, klinisch onderzoeksformulier van beoordelingsinstrumenten As I. Pijntekening, graduele chronische pijn (versie 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-4), Checklist voor oraal gedrag zal worden toegepast in het kader van As II.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Kalkoen, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Kalkoen, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ons onderzoek bestaat uit 300 vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 65 jaar die zich hebben aangemeld op de polikliniek fysiotherapie en revalidatie. Honderdvijftig vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010 en 150 gezonde vrouwelijke vrijwilligers werden opgenomen. Omdat fibromyalgie een ziekte is die vooral vrouwen treft, hebben we onze studie zo opgezet dat alle deelnemers vrouwen waren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Honderdvijftig vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010
  • Honderdvijftig vrouwgezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een operatie aan het temporomandibulair gebied
  • Congenitale teporomandibulaire gewrichtspathologieën
  • Eerder trauma in de temporomandibulaire regio werd uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
STUDIEGROEP
patiënt gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010
Ander: STUDIE
Honderdvijftig vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology 2010
Andere namen:
  • Fibromiyalgie patiënt
CONTROLEGROEP
gezonde vrouwelijke vrijwilligers
Ander: Controle
gezonde vrouwelijke vrijwilligers
Andere namen:
  • gezonde deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DCTMD: AI As I Pijnscreener
Tijdsspanne: 0 DAG
TMD Pain Screener, een eenvoudig, betrouwbaar en valide zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de aanwezigheid van pijngerelateerde TMD te beoordelen, met gevoeligheid en specificiteit ≥ 0,95, dat wordt aanbevolen voor alle patiënten in elke klinische setting. Na een positieve screening volgt verdere evaluatie om tot de specifieke TMD-pijngerelateerde diagnoses te komen.
0 DAG
DCTMD: AI As I Symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: 0 DAG
Symptoomvragenlijst die pijnkarakteristieken beoordeelt, evenals de geschiedenis van kaakgeluid, kaakvergrendeling en hoofdpijn.
0 DAG
DCTMD: AI Axis I klinisch onderzoeksformulier
Tijdsspanne: 0 DAG
Klinisch onderzoeksformulier - Het klinisch onderzoek omvat provocatietests voor TMJ-artralgie van pijn bij elke kaakbeweging (dwz openen, lateraal en uitpuilend) en TMJ-palpatie. Voor myalgie omvatten de tests pijn bij openende kaakbewegingen en palpatie van de temporalis- en kauwspieren.
0 DAG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DCTMD: AI Axis II-Pain Tekening
Tijdsspanne: 0 DAG
Pijntekening - pijntekening van hoofd, kaak en lichaam, waarbij de patiënt de locatie van alle pijnklachten kan aangeven
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Graded Chronic Pain (versie 2)
Tijdsspanne: 0 DAG
Graded Chronic Pain (versie 2) is een kort, betrouwbaar en valide instrument dat pijnintensiteit en pijngerelateerde beperkingen beoordeelt.10 De twee GCPS-subschalen zijn: Karakteristieke pijnintensiteit (CPI), die op betrouwbare wijze de pijnintensiteit meet, waarbij ≥ 50/100 als "hoge intensiteit" wordt beschouwd, en de pijn-handicapclassificatie, die is gebaseerd op het aantal dagen dat pijn activiteiten verstoort en mate van interferentie met sociale activiteiten, werk of gebruikelijke dagelijkse activiteiten
0 DAG
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tijdsspanne: 0 DAG
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) die globale beperkingen beoordeelt op het gebied van kauwen, kaakmobiliteit en verbale en emotionele expressie
0 DAG
DCTMD: AI As II-Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-4)
Tijdsspanne: 0 DAG
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) is een kort, betrouwbaar en valide screeningsinstrument voor het detecteren van "psychologische stress" als gevolg van angst en/of depressie bij patiënten in elke klinische setting. moet worden geïnterpreteerd als observatie rechtvaardigen, terwijl een grenswaarde van > 9, die wijst op ernstige psychische problemen, moet worden geïnterpreteerd als een rechtvaardiging voor verdere beoordeling of verwijzing
0 DAG
DCTMD: AI As II- Checklist voor mondeling gedrag (OBC)
Tijdsspanne: 0 DAG
Oral Behaviors Checklist (OBC), die de frequentie van oraal parafunctioneel gedrag beoordeelt.
0 DAG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op STUDIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren