Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaaristen häiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Mukaan otetaan sataviisikymmentä naispotilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan, ja 150 tervettä vapaaehtoista naista. Väestötiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino, siviilisääty, koulutustaso) ja fibromyalgiadiagnoosin kesto tallennetaan. Potilaat arvioidaan temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaisesti: Assessment Instruments (DCTMD: AI). Potilaat arvioidaan temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaan: Temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) -kipuseulonta, oirekyselylomake, kliininen tutkimuslomake arviointivälineistä akselilla I. Kipupiirros, luokiteltu krooninen kipu (versio 2), leuan toiminnallinen rajoitus 8. -8), Potilaan terveyskysely (PHQ-4), suun käyttäytymisen tarkistuslistaa sovelletaan akselin II puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertaamaan temporomandibulaaristen häiriöiden esiintymistiheyttä terveiden naispuolisten osallistujien ja naispotilaiden välillä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.

Tutkimuksemme koostuu 300:sta 18–65-vuotiaasta naisesta, jotka hakeutuivat fysioterapian ja kuntoutuksen poliklinikalle toukokuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana. Tämä tapauskontrollitutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti. Osallistujat antoivat kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen ja ilmoittautuivat tähän tapauskontrollitutkimukseen. Mukaan otetaan sataviisikymmentä naispotilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan, ja 150 tervettä vapaaehtoista naista. Potilaat, joilla oli temporomandibulaarisen alueen leikkaus, synnynnäisiä teporomandibulaarisen nivelen patologioita ja aiempaa temporomandibulaarisen alueen traumaa, suljetaan pois tutkimuksesta. Koska fibromyalgia on sairaus, joka vaikuttaa enimmäkseen naisiin, tutkijat suunnittelivat tutkimuksemme niin, että kaikki osallistujat olivat naisia. Lisäksi tallennetaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino, siviilisääty, koulutustaso) ja fibromyalgiadiagnoosin kesto. Potilaat arvioidaan temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaisesti: Assessment Instruments (DCTMD: AI). Potilaat arvioidaan temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaan: TMD-kipuseulonta, oirekyselylomake, kliininen tutkimuslomake arviointivälineistä Axis I. Kipupiirros, Krooninen kipu (versio 2), Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-8 (JFLS-8). Potilaan terveyskysely (PHQ-4), suun käyttäytymisen tarkistuslistaa sovelletaan akselin II puitteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Turkki, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Turkki, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme koostuu 300 naispuolisesta osallistujasta, jotka olivat iältään 18-65 vuotta ja jotka hakeutuivat fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle. Mukana oli sataviisikymmentä naispotilasta, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostisten kriteerien mukaan, ja 150 tervettä vapaaehtoista naista. Koska fibromyalgia on enimmäkseen naisia ​​vaivaava sairaus, suunnittelimme tutkimuksemme siten, että kaikki osallistujat olivat naisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sataviisikymmentä naispotilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan
  • Sataviisikymmentä naista tervettä vapaaehtoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on temporomandibulaarisen alueen leikkaus
  • Synnynnäiset teporomandibulaariset nivelsairaudet
  • Aikaisempi temporomandibulaarisen alueen trauma jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OPISKELURYHMÄ
potilas, jolla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan
Muut: TUTKIMUS
Sataviisikymmentä naispotilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2010 -diagnostiikkakriteerien mukaan
Muut nimet:
  • Fibromiyalgiapotilas
OHJAUSRYHMÄ
terveitä naisia ​​vapaaehtoisina
Muut: Ohjaus
terveitä naisia ​​vapaaehtoisina
Muut nimet:
  • terve osallistuja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
TMD Pain Screener, joka on yksinkertainen, luotettava ja kelvollinen itseraportointilaite, jota käytetään minkä tahansa kipuun liittyvän TMD:n olemassaolon arvioimiseen. Sen herkkyys ja spesifisyys on ≥ 0,95, jota suositellaan kaikille potilaille kaikissa kliinisissä olosuhteissa. Positiivista näyttöä seuraa lisäarviointi spesifisten TMD-kipuun liittyvien diagnoosien saamiseksi.
0 PÄIVÄ
DCTMD: AI Axis I Symptom -kyselylomake
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
Oirekyselylomake, joka arvioi kivun ominaisuuksia sekä leuan ääniä, leuan lukkiutumista ja päänsärkyä.
0 PÄIVÄ
DCTMD: AI Axis I Clinical Examination Form
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
Kliininen tutkimuslomake – Kliininen tutkimus sisältää provokaatiotestit TMJ-nivelkipujen ja leuan liikkeiden (eli avautuvan, lateraalisen ja ulkonevan) liikkeen yhteydessä sekä TMJ-palpaatio. Myalgian kokeisiin sisältyy kipua, joka liittyy leuan avaamiseen, sekä ohimo- ja puremalihasten tunnustelu.
0 PÄIVÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCTMD: AI Axis II - Pain Drawing
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
Pain Drawing - pään, leuan ja vartalon kipupiirros, jonka avulla potilas voi ilmoittaa kaikkien kipuvalitusten sijainnin
0 PÄIVÄ
DCTMD: AI Axis II -luokkainen krooninen kipu (versio 2)
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
Graded Chronic Pain (versio 2) on lyhyt, luotettava ja pätevä instrumentti, joka arvioi kivun voimakkuutta ja kipuun liittyvää vammaa.10 GCPS:n kaksi alaasteikkoa ovat: Characteristic Pain Intensity (CPI), joka mittaa luotettavasti kivun voimakkuutta, ja arvoa ≥ 50/100 pidetään "korkeana intensiteetinä" ja kipu-vammaisuusluokitus, joka perustuu päivien lukumäärään, jolloin kipu häiritsee toimintaa ja sosiaalisten, töiden tai tavanomaisten päivittäisten toimintojen häiriöiden laajuudesta
0 PÄIVÄ
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), joka arvioi maailmanlaajuisia rajoituksia puristamisen, leuan liikkuvuuden sekä sanallisen ja tunneilmaisun suhteen
0 PÄIVÄ
DCTMD: AI Axis II - Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
Potilaan terveyskysely (PHQ-4) on lyhyt, luotettava ja pätevä seulontaväline ahdistuneisuudesta ja/tai masennuksesta johtuvan "psykologisen ahdistuksen" havaitsemiseen kaikissa kliinisissä olosuhteissa. Yli 6:n rajan tulisi viitata kohtalaiseen psyykkiseen stressiin. tulkittava havainnointiin oikeuttavaksi, kun taas yli 9:n raja, joka viittaa vakavaan psyykkiseen ahdistukseen, tulisi tulkita joko lisäarvioinnin tai lähetteen perusteeksi.
0 PÄIVÄ
DCTMD: AI Axis II – Oral Behaviors Checklist (OBC)
Aikaikkuna: 0 PÄIVÄ
Oral Behaviors Checklist (OBC), joka arvioi suun parafunktionaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyden.
0 PÄIVÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yerkoy State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa