Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A temporomandibularis rendellenességek előfordulása fibromyalgia szindrómás betegeknél

2022. július 11. frissítette: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Százötven nőbeteg, akiknél az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint fibromyalgiával diagnosztizáltak, és 150 egészséges nő önkéntes szerepel. A demográfiai adatok (életkor, nem, magasság, testsúly, családi állapot, iskolai végzettség) és a fibromyalgia diagnózisának időtartama rögzíteni kell. A betegeket a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai: Assessment Instruments (DCTMD: AI) szerint értékelik. A betegeket a temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai alapján értékelik: Temporomandibularis rendellenességek (TMD) fájdalomszűrő, tünetkérdőív, klinikai vizsgálati űrlap az értékelő műszerek I. tengelyéből. Fájdalomrajz, fokozatos krónikus fájdalom (2-es verzió), állkapocs funkcionális határértéke (JWS Functional-8). -8), Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ-4), Orális Viselkedés Ellenőrző Listát a II. tengely keretében alkalmazzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunkban a kutatók célja, hogy összehasonlítsák a temporomandibularis rendellenességek gyakoriságát az egészséges női résztvevők és a fibromyalgiával diagnosztizált nőbetegek között.

Vizsgálatunk 300, 18 és 65 év közötti női résztvevőből áll, akik 2021 májusa és 2021 augusztusa között jelentkeztek a fizikoterápiás és rehabilitációs ambulanciára. Ezt az eset-kontroll vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat szerint végezzük. A résztvevők írásos önkéntes hozzájárulásukat adták, és beiratkoztak ebbe az eset-kontroll vizsgálatba. Százötven nőbeteg, akiknél az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint fibromyalgiával diagnosztizáltak, és 150 egészséges nő önkéntes vesz részt. A temporomandibularis régió műtéten átesett, veleszületett teporomandibularis ízületi patológiákban és korábbi temporomandibularis régió traumában szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból. Mivel a fibromyalgia olyan betegség, amely leginkább nőket érint, a kutatók úgy tervezték meg vizsgálatunkat, hogy minden résztvevő nő volt. Ezenkívül rögzítik a demográfiai adatokat (életkor, nem, magasság, súly, családi állapot, iskolai végzettség) és a fibromyalgia diagnózisának időtartamát. A betegeket a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai: Assessment Instruments (DCMTMD: AI) szerint értékelik. A betegeket a temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai alapján értékelik: TMD fájdalomszűrő, tünetkérdőív, klinikai vizsgálati űrlap az értékelő eszközökből I. tengely. Fájdalomrajz, fokozatos krónikus fájdalom (2. verzió), Állkapocs funkcionális korlátozási skála-8, (JFLS-8) A Patient Health Questionnaire (PHQ-4), a szájüregi viselkedések ellenőrző listája a II. tengely keretein belül kerül alkalmazásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yerkoy
      • Yozgat, Yerkoy, Pulyka, 66900
        • Basak Cigdem karacay
      • Yozgat, Yerkoy, Pulyka, 66900
        • Basak CigdemKaracay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunkban 300, 18 és 65 év közötti női résztvevő vett részt, akik a fizikoterápiás és rehabilitációs ambulancián jelentkeztek. Százötven nő beteget diagnosztizáltak fibromyalgiával az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint, valamint 150 egészséges nő önkéntest. Mivel a fibromyalgia egy olyan betegség, amely leginkább nőket érint, vizsgálatunkat úgy terveztük meg, hogy minden résztvevő nő legyen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Százötven nőbeteg, akiknél fibromyalgiát diagnosztizáltak az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint
  • Százötven nő egészséges önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Temporomandibularis régió műtéten átesett betegek
  • Veleszületett teporomandibularis ízületi patológiák
  • A korábbi temporomandibularis régió traumáját kizártuk a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TANULÓCSOPORT
Fibromialgiával diagnosztizált beteg az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint
Egyéb: TANULMÁNY
Százötven nő betegnél diagnosztizáltak fibromyalgiát az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint
Más nevek:
  • Fibromiyalgiás beteg
ELLENŐRZŐ CSOPORT
egészséges nők önkéntesek
Egyéb: Ellenőrzés
egészséges nő önkéntesek
Más nevek:
  • egészséges résztvevő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Időkeret: 0 NAP
A TMD Pain Screener egy egyszerű, megbízható és érvényes önbeszámoló eszköz, amellyel bármilyen fájdalommal összefüggő TMD jelenlétét értékelik, szenzitivitása és specificitása ≥ 0,95, amely minden beteg számára ajánlott bármilyen klinikai környezetben. A pozitív szűrést további értékelés követi a specifikus TMD-fájdalomhoz kapcsolódó diagnózisok megállapításához.
0 NAP
DCTMD: AI Axis I Symptom kérdőív
Időkeret: 0 NAP
Tüneti kérdőív, amely felméri a fájdalom jellemzőit, valamint a kórelőzményben előforduló állkapocszajt, állkapocszáródást és fejfájást.
0 NAP
DCTMD: AI I. tengely klinikai vizsgálati űrlapja
Időkeret: 0 NAP
Klinikai vizsgálati forma – A klinikai vizsgálat provokációs teszteket tartalmaz a fájdalom TMJ-arthralgiájára bármilyen állkapocsmozgással (azaz nyitó, oldalirányú és protruzív) és TMJ tapintással. A myalgia esetében a vizsgálatok kiterjednek az állkapocs nyitásával járó fájdalomra, valamint a temporalis és a rágóizmok tapintására.
0 NAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Időkeret: 0 NAP
Fájdalomrajz – a fej, az állkapocs és a test fájdalomrajza, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy jelentse az összes fájdalompanasz helyét
0 NAP
DCTMD: AI Axis II fokozatú krónikus fájdalom (2. verzió)
Időkeret: 0 NAP
A Graded Chronic Pain (2. verzió) egy rövid, megbízható és érvényes műszer, amely felméri a fájdalom intenzitását és a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot.10 A két GCPS alskála a következő: Characteristic Pain Intensity (CPI), amely megbízhatóan méri a fájdalom intenzitását, ahol a ≥ 50/100 értéket "nagy intenzitásnak" tekintik, és a fájdalom-fogyatékosság besorolása, amely azon napok számán alapul, amikor a fájdalom zavarja a tevékenységet és a társadalmi, munkahelyi vagy szokásos napi tevékenységekbe való beavatkozás mértéke
0 NAP
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Időkeret: 0 NAP
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), amely felméri a rágás, az állkapocs mobilitása, valamint a verbális és érzelmi kifejezés globális korlátait
0 NAP
DCTMD: AI Axis II – Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Időkeret: 0 NAP
A Patient Health Questionnaire (PHQ-4) egy rövid, megbízható és érvényes szűrőeszköz a szorongásból és/vagy depresszióból eredő „pszichológiai distressz” kimutatására bármilyen klinikai környezetben. A 6-nál nagyobb küszöbérték mérsékelt pszichés stresszre utal. megfigyelést indokoltnak kell tekinteni, míg a 9-nél nagyobb, súlyos pszichés szorongásra utaló határértéket úgy kell értelmezni, mint amely további értékelést vagy beutalást indokol.
0 NAP
DCTMD: AI Axis II – Oral Behaviors Checklist (OBC)
Időkeret: 0 NAP
Oral Behaviors Checklist (OBC), amely felméri az orális parafunkcionális viselkedések gyakoriságát.
0 NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yerkoy State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TANULMÁNY

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel