外来緩和ケアにおけるがん介護者のための問題解決療法
2026年5月6日 更新者：Washington University School of Medicine
がん介護者のための問題解決療法：外来緩和ケアにおけるランダム化臨床試験
この研究は、外来緩和ケアを受けているがん患者の家族介護者を対象とした問題解決療法介入のランダム化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、外来緩和ケアを受けているがん患者の家族介護者を対象とした問題解決療法介入のランダム化臨床試験です。
研究参加者は、通常のケアに加えて 3 セッションの問題解決療法介入を受けるか、通常のケアに加えて 3 セッションの注意をマッチさせたコントロールを受けるように無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
532
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennslyvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
家族介護者 (FCG) の包含基準
- 18歳以上である必要があります
- -参加している臨床施設の1つから外来緩和ケアを受けているがん患者の無給の家族介護者として奉仕する必要があります。 介護研究では一般的であるように、「家族介護者」を無給で患者のケアに実質的に関与する人として定義します。法的または生物学的関係は必要ありません
- 参加には同意が必要です
家族以外の介護者の利害関係者の選択基準
- 18歳以上である必要があります
- 参加している臨床施設の 1 つを収容する医療システムに雇用されているか、その医療システムと提携している必要があります。
- 参加には同意が必要です。
家族介護者 (FCG) の除外基準
- 18歳未満
- 有料介護士
家族以外の介護者の利害関係者の除外基準
- 18歳未満
- 参加している臨床施設の 1 つを収容する医療システムに雇用されていないか、その医療システムと提携していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：注意制御
注意制御研究群の家族介護者は、通常の外来緩和ケアの一環として提供されるサービスとサポートに加えて、注意をマッチさせた制御のセッションを 3 回受けます。
注意を一致させたコントロールは、訓練を受けた研究スタッフとの3回の「友好的な訪問」で構成されます。
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約 3 週間にわたって、注意制御研究群に無作為に割り付けられた家族介護者は、訓練を受けた研究チームのメンバーとの非公式な会話 (「友好的な訪問」) に参加します。
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実験的：問題解決療法の介入
介入研究部門の家族介護者は、通常の外来緩和ケアの一環として提供されるサービスとサポートを受けることに加えて、訓練を受けた介入専門医による 3 回の問題解決療法セッションに参加します。
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約 3 週間にわたって、介入研究群に無作為に割り付けられた家族介護者は、ADAPT モデルに基づく問題解決アプローチを学び、適用します。問題解決に対する態度、2) 問題を定義し、目標を設定する、3) 問題に対する代替ソリューションのリストを生成する、4) 代替ソリューションの結果を予測する、5) 代替ソリューションのリストの中から最も有望なソリューションを実装してみる.
介入は、FCG の好みに応じて、電話またはビデオ会議技術を介して 3 つの構造化されたセッションの過程で、訓練を受けた介入者によって提供されます。
セッションの内容は介入マニュアルにまとめられ、介入参加者全員に提供されます。
セッションの所要時間は約 45 ～ 60 分です。
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他の：FCG以外の利害関係者への詳細なインタビュー
プロジェクトの毎年、研究者は 6 人の主要な利害関係者を募集し、PST 介入を臨床診療に採用する際の潜在的な障壁とファシリテーターに焦点を当てた個別のインタビューに参加します。 -年間の研究。
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30 人の主要な利害関係者へのインタビューでは、PST 介入が既存の臨床診療や施設の価値観にどのように適合するか、何が PST 介入の採用を奨励するか、介入が代替の既存または提案されたプログラムとどのように比較されるかについて議論します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS Short Form v1.0 で測定した不安の変化 - 不安 8a
時間枠：登録時、4週目、30日間フォローアップ時
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家族介護者は、不安の 8 つの異なる症状 (8 項目) を経験する頻度を示しています。スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
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登録時、4週目、30日間フォローアップ時
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PROMIS Short Form v1.0 で測定したうつ病の症状の変化 - うつ病 8a
時間枠：登録時、4週目、30日間フォローアップ時
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家族介護者は、うつ病の 8 つの異なる症状を経験する頻度を示します (8 項目)。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを反映しています
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登録時、4週目、30日間フォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護のポジティブな側面の尺度 - 短形式 (S-PAC; 7 項目) によって測定される、介護のポジティブな側面の変化
時間枠：登録時、4週目、30日間フォローアップ時
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登録時、4週目、30日間フォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karla Washington, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月24日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。