Terapia de resolução de problemas para cuidadores de câncer em cuidados paliativos ambulatoriais
6 de maio de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Terapia de resolução de problemas para cuidadores de câncer: um ensaio clínico randomizado em cuidados paliativos ambulatoriais
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de terapia de resolução de problemas para cuidadores familiares de indivíduos com câncer em cuidados paliativos ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de terapia de resolução de problemas para cuidadores familiares de indivíduos com câncer em cuidados paliativos ambulatoriais.
Os participantes do estudo serão randomizados para receber uma intervenção de terapia de resolução de problemas de três sessões, além dos cuidados habituais, ou três sessões de controle de atenção combinada, além dos cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
532
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennslyvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para cuidadores familiares (FCGs)
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Deve servir como cuidador familiar não remunerado de um paciente com câncer recebendo cuidados paliativos ambulatoriais de um dos centros clínicos participantes. Como é comum na pesquisa sobre cuidados, definiremos "cuidador familiar" como qualquer pessoa substancialmente envolvida no cuidado de um paciente sem remuneração; uma relação legal ou biológica não será necessária
- Deve consentir em participar
Critérios de inclusão para partes interessadas cuidadoras não familiares
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Deve ser empregado ou afiliado ao sistema de saúde que abriga um dos centros clínicos participantes.
- Deve consentir em participar.
Critérios de Exclusão para Cuidadores Familiares (FCGs)
- Menor de 18 anos
- Cuidador pago
Critérios de Exclusão para Partes Interessadas Cuidadoras Não Familiares
- Menor de 18 anos
- Não empregado ou afiliado ao sistema de saúde que abriga um dos centros clínicos participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle de atenção
Os cuidadores familiares no braço do estudo de controle de atenção receberão três sessões de controle de atenção combinada, além dos serviços e suporte fornecidos como parte dos cuidados paliativos ambulatoriais usuais.
O controle combinado de atenção consistirá em três "visitas amigáveis" com uma pessoa treinada da equipe de pesquisa.
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Durante um período de aproximadamente 3 semanas, os cuidadores familiares randomizados para o braço do estudo de controle de atenção participarão de conversas informais ("visitas amigáveis") com um membro treinado da equipe de pesquisa.
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Experimental: Intervenção Terapêutica para Resolução de Problemas
Os cuidadores familiares no braço do estudo de intervenção participarão de três sessões de terapia de resolução de problemas com um intervencionista treinado, além de receber os serviços e apoio fornecidos como parte dos cuidados paliativos ambulatoriais usuais.
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Durante um período de aproximadamente 3 semanas, os cuidadores familiares randomizados para o braço do estudo de intervenção aprenderão e aplicarão uma abordagem de resolução de problemas com base no modelo ADAPT, que incentiva os participantes a seguir cinco etapas ao resolver problemas de cuidado: 1) focar na adoção de uma atitude positiva atitude para a resolução de problemas, 2) definir o problema e estabelecer metas, 3) gerar uma lista de soluções alternativas para o problema, 4) prever as consequências das soluções alternativas, e 5) tentar implementar a solução mais promissora dentre a lista de alternativas .
A intervenção será realizada por um intervencionista treinado ao longo de três sessões estruturadas via telefone ou tecnologia de videoconferência, dependendo da preferência do FCG.
O conteúdo da sessão será resumido em um manual de intervenção, que forneceremos a todos os participantes da intervenção.
As sessões duram aproximadamente 45-60 minutos.
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Outro: Entrevistas em profundidade para partes interessadas não pertencentes ao FCG
A cada ano do projeto, os investigadores recrutarão 6 principais interessados para participar de entrevistas individuais com foco em possíveis barreiras e facilitadores para a adoção da intervenção PST na prática clínica para um total de 30 interessados únicos que serão entrevistados ao longo destes 5 -ano de estudo.
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As 30 entrevistas com as principais partes interessadas discutirão como a intervenção PST se encaixa na prática clínica e nos valores institucionais existentes, o que pode incentivar a adoção da intervenção PST e como a intervenção se compara a programas alternativos existentes ou propostos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade medida pelo PROMIS Short Form v1.0 - Ansiedade 8a
Prazo: No momento da inscrição, Semana 4 e acompanhamento de 30 dias
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Os cuidadores familiares indicam a frequência com que vivenciam oito diferentes sintomas de ansiedade (8 itens); pontuações mais altas refletem maior gravidade da ansiedade.
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No momento da inscrição, Semana 4 e acompanhamento de 30 dias
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Mudança nos sintomas de depressão medidos pelo PROMIS Short Form v1.0 - Depressão 8a
Prazo: No momento da inscrição, Semana 4 e acompanhamento de 30 dias
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Os cuidadores familiares indicam a frequência com que vivenciam oito diferentes sintomas de depressão (8 itens); pontuações mais altas refletem maior gravidade da depressão
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No momento da inscrição, Semana 4 e acompanhamento de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos aspectos positivos do cuidado medido pela Escala de Aspectos Positivos do Cuidado - Forma Resumida (S-PAC; 7 itens)
Prazo: No momento da inscrição, Semana 4 e acompanhamento de 30 dias
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No momento da inscrição, Semana 4 e acompanhamento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202104120
- R01CA258311 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .