Problemlösningsterapi för cancervårdare i öppenvården palliativ vård
6 maj 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Problemlösningsterapi för cancervårdare: en randomiserad klinisk prövning i öppenvård i palliativ vård
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning av en problemlösande terapiintervention för familjevårdare till individer med cancer som får poliklinisk palliativ vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning av en problemlösande terapiintervention för familjevårdare till individer med cancer som får poliklinisk palliativ vård.
Studiedeltagare kommer att randomiseras för att antingen få en tresessions problemlösningsterapiintervention utöver vanlig vård eller tre sessioner med uppmärksamhetsmatchad kontroll utöver vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
532
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- University of Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennslyvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för familjevårdare (FCG)
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste fungera som oavlönad familjevårdare för en patient med cancer som får palliativ poliklinisk vård från en av de deltagande klinikerna. Som är vanligt inom vårdforskning kommer vi att definiera "familjevårdare" som alla som är väsentligen involverade i en patients vård på oavlönad basis; ett juridiskt eller biologiskt förhållande kommer inte att krävas
- Måste samtycka för att delta
Inklusionskriterier för vårdgivare som inte tillhör familjen
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste vara anställd av eller knuten till hälso- och sjukvården som inhyser en av de deltagande klinikerna.
- Måste samtycka för att delta.
Uteslutningskriterier för familjevårdare (FCG)
- Yngre än 18 år
- Avlönad vårdgivare
Uteslutningskriterier för vårdgivare som inte tillhör familjen
- Yngre än 18 år
- Inte anställd av eller ansluten till hälso- och sjukvården som inhyser en av de deltagande klinikerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetskontroll
Familjevårdare i studiegruppen för uppmärksamhetskontroll kommer att få tre sessioner med uppmärksamhetsmatchad kontroll utöver de tjänster och stöd som ges som en del av den vanliga öppenvården palliativ vård.
Uppmärksamhetsmatchad kontroll kommer att bestå av tre "vänliga besök" med en utbildad forskarpersonal.
|
Under en cirka 3-veckorsperiod kommer familjevårdare som randomiserats till uppmärksamhetskontrollstudiegruppen att delta i informella samtal ("vänliga besök") med en utbildad medlem av forskargruppen.
|
|
Experimentell: Problemlösningsterapiintervention
Familjevårdare i interventionsstudiearmen kommer att delta i tre problemlösningsterapisessioner med en utbildad interventionist utöver att få de tjänster och stöd som ges som en del av den vanliga polikliniska palliativa vården.
|
Under en cirka 3-veckorsperiod kommer familjevårdare som randomiserats till interventionsstudiearmen att lära sig och tillämpa ett problemlösningssätt baserat på ADAPT-modellen, som uppmuntrar deltagarna att följa fem steg när de löser vårdproblem: 1) fokusera på att anta en positiv attityd till problemlösning, 2) definiera problemet och sätta upp mål, 3) skapa en lista med alternativa lösningar på problemet, 4) förutsäga konsekvenserna av de alternativa lösningarna och 5) försöka implementera den mest lovande lösningen från listan med alternativ .
Interventionen kommer att levereras av en utbildad interventionist under loppet av tre strukturerade sessioner via telefon- eller videokonferensteknik, beroende på FCG:s preferenser.
Sessionens innehåll kommer att sammanfattas i en interventionsmanual som vi kommer att tillhandahålla alla interventionsdeltagare.
Sessionerna tar cirka 45-60 minuter.
|
|
Övrig: Djupintervjuer för icke-FCG-intressenter
Varje år av projektet kommer utredarna att rekrytera 6 nyckelintressenter för att delta i individuella intervjuer fokuserade på potentiella hinder och underlättare för adoption av PST-interventionen i klinisk praxis för totalt 30 unika intressenter som kommer att intervjuas under varaktigheten av dessa 5 -årsstudier.
|
Intervjuerna med 30 nyckelintressenter kommer att diskutera hur PST-interventionen passar in i befintlig klinisk praxis och institutionella värderingar, vad som kan stimulera adoption av PST-interventionen och hur interventionen jämförs med alternativa befintliga eller föreslagna program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest mätt med PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety 8a
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning, vecka 4 och 30 dagars uppföljning
|
Familjevårdare anger hur ofta de upplever åtta olika symtom på ångest (8 artiklar); högre poäng återspeglar högre svårighetsgrad av ångest.
|
Vid tidpunkten för inskrivning, vecka 4 och 30 dagars uppföljning
|
|
Förändring av symtom på depression mätt med PROMIS Short Form v1.0 - Depression 8a
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning, vecka 4 och 30 dagars uppföljning
|
Familjevårdare anger med vilken frekvens de upplever åtta olika symtom på depression (8 objekt); högre poäng återspeglar högre svårighetsgrad av depression
|
Vid tidpunkten för inskrivning, vecka 4 och 30 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiva aspekter av omhändertagande mätt med Positive Aspects of Caregiving Scale - Short Form (S-PAC; 7 poster)
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning, vecka 4 och 30 dagars uppföljning
|
|
Vid tidpunkten för inskrivning, vecka 4 och 30 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202104120
- R01CA258311 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .