门诊姑息治疗中癌症护理人员的问题解决疗法
2026年5月6日 更新者：Washington University School of Medicine
癌症护理人员的问题解决疗法：门诊姑息治疗的随机临床试验
本研究是一项针对接受门诊姑息治疗的癌症患者的家庭护理人员的问题解决治疗干预的随机临床试验。
研究概览
详细说明
本研究是一项针对接受门诊姑息治疗的癌症患者的家庭护理人员的问题解决治疗干预的随机临床试验。
研究参与者将随机接受除常规护理外的三期解决问题的治疗干预，或除常规护理外的三期注意力匹配控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
532
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennslyvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
家庭看护者 (FCG) 的纳入标准
- 必须年满 18 岁
- 必须作为癌症患者的无偿家庭护理人员，从参与的临床站点之一接受门诊姑息治疗。 正如护理研究中常见的那样，我们将“家庭护理人员”定义为在无偿基础上大量参与患者护理的任何人；不需要法律或生物关系
- 必须同意才能参加
非家庭看护者利益相关者的纳入标准
- 必须年满 18 岁
- 必须受雇于或附属于拥有参与临床站点之一的医疗保健系统。
- 必须同意才能参加。
家庭看护者 (FCG) 的排除标准
- 未满 18 岁
- 付费保姆
非家庭看护者利益相关者的排除标准
- 未满 18 岁
- 未受雇于或隶属于包含参与临床站点之一的医疗保健系统。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：注意力控制
除了作为常规门诊姑息治疗的一部分提供的服务和支持外，注意力控制研究组中的家庭护理人员还将接受三节注意力匹配控制。
注意力匹配控制将包括与训练有素的研究人员进行的三次“友好访问”。
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在大约 3 周的时间内，随机分配到注意力控制研究组的家庭看护者将与受过训练的研究团队成员进行非正式对话（“友好访问”）。
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实验性的：问题解决疗法干预
干预研究组的家庭护理人员除了接受作为常规门诊姑息治疗一部分提供的服务和支持外，还将与训练有素的干预人员一起参加三个解决问题的治疗课程。
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在大约 3 周的时间内，随机分配到干预研究组的家庭看护者将学习并应用基于 ADAPT 模型的问题解决方法，该方法鼓励参与者在解决看护问题时遵循五个步骤：1) 专注于采取积极的态度解决问题的态度，2) 定义问题并设定目标，3) 生成问题的备选解决方案列表，4) 预测备选解决方案的后果，以及 5) 尝试从备选列表中实施最有希望的解决方案.
干预将由训练有素的干预人员通过电话或视频会议技术在三个结构化会议的过程中进行，具体取决于 FCG 的偏好。
会议内容将总结在干预手册中，我们将提供给所有干预参与者。
会议将持续约 45-60 分钟。
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其他：非 FCG 利益相关者的深度访谈
在该项目的每一年，研究人员将招募 6 名主要利益相关者参与个人访谈，重点关注将 PST 干预应用于临床实践的潜在障碍和促进因素，共有 30 名独特的利益相关者将在这 5 年期间接受采访- 年的研究。
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30 位主要利益相关者的访谈将讨论 PST 干预如何适应现有的临床实践和机构价值观，什么可能会激励采用 PST 干预，以及该干预与现有或拟议的替代方案相比如何。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PROMIS 简表 v1.0 测量的焦虑变化 - 焦虑 8a
大体时间：入组时、第 4 周和 30 天随访时
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家庭照顾者指出他们经历八种不同焦虑症状的频率（8 项）；较高的分数反映较高的焦虑严重程度。
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入组时、第 4 周和 30 天随访时
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通过 PROMIS 简表 v1.0 - 抑郁症 8a 测量的抑郁症症状变化
大体时间：入组时、第 4 周和 30 天随访时
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家庭照顾者指出他们经历八种不同抑郁症状的频率（8 项）；较高的分数反映了较高的抑郁严重程度
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入组时、第 4 周和 30 天随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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看护积极方面的变化，由看护积极方面量表 - 简表（S-PAC；7 项）衡量
大体时间：入组时、第 4 周和 30 天随访时
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入组时、第 4 周和 30 天随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karla Washington, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.