Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probleemoplossende therapie voor kankerverzorgers in de ambulante palliatieve zorg

13 maart 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Probleemoplossende therapie voor kankerverzorgers: een gerandomiseerde klinische studie in poliklinische palliatieve zorg

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie van een probleemoplossende therapie-interventie voor mantelzorgers van personen met kanker die poliklinische palliatieve zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie van een probleemoplossende therapie-interventie voor mantelzorgers van personen met kanker die poliklinische palliatieve zorg krijgen. Studiedeelnemers zullen worden gerandomiseerd om ofwel een probleemoplossende therapie-interventie van drie sessies te ontvangen naast de gebruikelijke zorg of drie sessies van op aandacht afgestemde controle naast de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

530

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennslyvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor mantelzorgers (FCG's)

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet dienen als de onbetaalde mantelzorger van een patiënt met kanker die poliklinische palliatieve zorg krijgt van een van de deelnemende klinische locaties. Zoals gebruikelijk is in onderzoek naar zorgverlening, zullen we "mantelzorger" definiëren als iedereen die substantieel betrokken is bij de zorg van een patiënt op een onbetaalde basis; een juridische of biologische relatie is niet vereist
  • Moet toestemming geven om deel te nemen

Inclusiecriteria voor belanghebbenden die geen familie zijn van zorgverleners

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet in dienst zijn van of aangesloten zijn bij het gezondheidszorgsysteem dat een van de deelnemende klinische locaties huisvest.
  • Moet toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria voor mantelzorgers (FCG's)

  • Jonger dan 18 jaar
  • Betaalde verzorger

Uitsluitingscriteria voor belanghebbenden die geen familie zijn van zorgverleners

  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet in dienst van of verbonden aan het gezondheidszorgsysteem waarin een van de deelnemende klinische locaties is gevestigd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Aandachtscontrole
Mantelzorgers in de onderzoeksgroep aandachtscontrole krijgen drie sessies aandacht-gematchte controle naast de diensten en ondersteuning die worden geboden als onderdeel van de gebruikelijke poliklinische palliatieve zorg. Aandacht-gematchte controle zal bestaan ​​uit drie "vriendelijke bezoeken" met een getrainde onderzoeksmedewerker.
Ander: Op aandacht afgestemde controle
Gedurende een periode van ongeveer 3 weken zullen mantelzorgers die gerandomiseerd zijn naar de studiegroep aandachtscontrole deelnemen aan informele gesprekken ("vriendelijke bezoeken") met een getraind lid van het onderzoeksteam.
Experimenteel: Probleemoplossende therapie-interventie
Mantelzorgers in de interventiestudiearm zullen deelnemen aan drie probleemoplossende therapiesessies met een getrainde interventionist naast de diensten en ondersteuning die worden geboden als onderdeel van de gebruikelijke poliklinische palliatieve zorg.
Gedragsmatig: Probleemoplossende therapie
Gedurende een periode van ongeveer 3 weken zullen mantelzorgers die zijn gerandomiseerd naar de interventiestudiearm een ​​probleemoplossende aanpak leren en toepassen op basis van het ADAPT-model, dat deelnemers aanmoedigt om vijf stappen te volgen bij het oplossen van zorgproblemen: 1) focus op het adopteren van een positieve houding. houding ten opzichte van het oplossen van problemen, 2) definieer het probleem en stel doelen, 3) genereer een lijst met alternatieve oplossingen voor het probleem, 4) voorspel de gevolgen van de alternatieve oplossingen, en 5) probeer de meest veelbelovende oplossing uit de lijst met alternatieven te implementeren . De interventie wordt uitgevoerd door een getrainde interventionist gedurende drie gestructureerde sessies via telefoon- of videoconferentietechnologie, afhankelijk van de voorkeur van de FCG. De inhoud van de sessie wordt samengevat in een interventiehandleiding, die we aan alle deelnemers aan de interventie zullen verstrekken. Sessies zullen ongeveer 45-60 minuten duren.
Ander: Diepte-interviews voor niet-FCG-stakeholders
Elk jaar van het project zullen de onderzoekers 6 belangrijke belanghebbenden rekruteren om deel te nemen aan individuele interviews gericht op mogelijke belemmeringen en facilitators voor de acceptatie van de PST-interventie in de klinische praktijk voor in totaal 30 unieke belanghebbenden die geïnterviewd zullen worden gedurende de duur van dit 5 project. -jarige studie.
Ander: Diepte interviews
De 30 interviews met de belangrijkste belanghebbenden zullen bespreken hoe de PST-interventie past in de bestaande klinische praktijk en institutionele waarden, wat de acceptatie van de PST-interventie zou kunnen stimuleren en hoe de interventie zich verhoudt tot alternatieve bestaande of voorgestelde programma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst zoals gemeten door de PROMIS Short Form v1.0 - Angst 8a
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, week 4 en 30 dagen follow-up
Mantelzorgers geven aan hoe vaak zij acht verschillende symptomen van angst ervaren (8 items); hogere scores weerspiegelen een hogere angsternst.
Op het moment van inschrijving, week 4 en 30 dagen follow-up
Verandering in symptomen van depressie zoals gemeten door de PROMIS Short Form v1.0 - Depressie 8a
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, week 4 en 30 dagen follow-up
Mantelzorgers geven aan hoe vaak zij acht verschillende symptomen van depressie ervaren (8 items); hogere scores weerspiegelen een hogere ernst van de depressie
Op het moment van inschrijving, week 4 en 30 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positieve aspecten van mantelzorg zoals gemeten door Positive Aspects of Caregiving Scale - Short Form (S-PAC; 7 items)
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, week 4 en 30 dagen follow-up
  • Mantelzorgers geven met zeven verschillende stellingen aan wat zij goed ervaren als mantelzorger. De zorgverleners antwoorden met 1=Ik ben het vaak niet eens met deze stelling; 2=Ik ben het een beetje oneens met deze stelling; 3=Ik ben het niet eens of oneens met deze stelling; 4=Ik ben het een beetje eens met deze stelling; of 5=Ik ben het grotendeels eens met deze stelling.
  • Hogere scores duiden op een positievere mantelzorgervaring
Op het moment van inschrijving, week 4 en 30 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202104120
  • R01CA258311 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Op aandacht afgestemde controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren