Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rozwiązywania problemów dla opiekunów chorych na raka w ambulatoryjnej opiece paliatywnej

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Terapia rozwiązywania problemów dla opiekunów chorych na raka: randomizowane badanie kliniczne w ambulatoryjnej opiece paliatywnej

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym interwencji terapeutycznej rozwiązywania problemów dla opiekunów rodzinnych osób chorych na raka otrzymujących ambulatoryjną opiekę paliatywną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym interwencji terapeutycznej rozwiązywania problemów dla opiekunów rodzinnych osób chorych na raka otrzymujących ambulatoryjną opiekę paliatywną. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej trzy sesje terapii rozwiązującej problemy oprócz zwykłej opieki lub trzy sesje kontroli ukierunkowanej na uwagę oprócz zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

532

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennslyvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla opiekunów rodzinnych (FCG)

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi pełnić funkcję nieopłacanego opiekuna rodzinnego pacjenta chorego na raka otrzymującego ambulatoryjną opiekę paliatywną w jednym z uczestniczących ośrodków klinicznych. Jak zwykle w badaniach nad opieką, będziemy definiować „opiekuna rodzinnego” jako każdą osobę istotnie zaangażowaną w opiekę nad pacjentem na zasadzie nieodpłatnej; związek prawny lub biologiczny nie będzie wymagany
  • Musi wyrazić zgodę na udział

Kryteria włączenia dla interesariuszy będących opiekunami spoza rodziny

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi być zatrudniony lub powiązany z systemem opieki zdrowotnej, w którym mieści się jeden z uczestniczących ośrodków klinicznych.
  • Musi wyrazić zgodę na udział.

Kryteria wykluczenia dla opiekunów rodzinnych (FCG)

  • Młodszy niż 18 lat
  • Płatny opiekun

Kryteria wykluczenia dla interesariuszy będących opiekunami spoza rodziny

  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie są zatrudnieni ani powiązani z systemem opieki zdrowotnej, w którym mieści się jeden z uczestniczących ośrodków klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Opiekunowie rodzinni w ramieniu badania kontroli uwagi otrzymają trzy sesje kontroli dopasowanej do uwagi oprócz usług i wsparcia zapewnianego w ramach zwykłej ambulatoryjnej opieki paliatywnej. Kontrola skupiona składać się będzie z trzech „przyjacielskich wizyt” z przeszkoloną osobą z personelu badawczego.
Inny: Kontrola dopasowana do uwagi
Przez około 3 tygodnie opiekunowie rodzin przydzieleni losowo do ramienia badania kontroli uwagi będą uczestniczyć w nieformalnych rozmowach („przyjacielskich wizytach”) z przeszkolonym członkiem zespołu badawczego.
Eksperymentalny: Rozwiązywanie problemów Interwencja terapeutyczna
Opiekunowie rodzin w ramieniu badania interwencyjnego wezmą udział w trzech sesjach terapii rozwiązywania problemów z przeszkolonym interwencjonistą, oprócz otrzymania usług i wsparcia zapewnianego w ramach zwykłej ambulatoryjnej opieki paliatywnej.
Behawioralne: Terapia rozwiązywania problemów
Przez około 3 tygodnie opiekunowie rodzin przydzieleni losowo do grupy badania interwencyjnego nauczą się i zastosują podejście do rozwiązywania problemów oparte na modelu ADAPT, który zachęca uczestników do wykonania pięciu kroków podczas rozwiązywania problemów związanych z opieką: 1) skupienie się na przyjęciu pozytywnego podejścia stosunek do rozwiązania problemu, 2) zdefiniować problem i wyznaczyć cele, 3) wygenerować listę alternatywnych rozwiązań problemu, 4) przewidzieć konsekwencje alternatywnych rozwiązań, oraz 5) spróbować wdrożyć najbardziej obiecujące rozwiązanie z listy alternatyw . Interwencja zostanie przeprowadzona przez wyszkolonego interwencjonistę w ciągu trzech ustrukturyzowanych sesji za pośrednictwem telefonu lub technologii wideokonferencji, w zależności od preferencji FCG. Treść sesji zostanie podsumowana w podręczniku interwencji, który przekażemy wszystkim uczestnikom interwencji. Sesje będą trwały około 45-60 minut.
Inny: Wywiady pogłębione dla interesariuszy spoza FCG
W każdym roku trwania projektu badacze zrekrutują 6 kluczowych interesariuszy do udziału w indywidualnych wywiadach poświęconych potencjalnym barierom i czynnikom ułatwiającym przyjęcie interwencji PST do praktyki klinicznej w sumie 30 unikalnych interesariuszy, z którymi zostaną przeprowadzone wywiady w czasie trwania tego 5-letniego projektu. -rok studiów.
Inny: Wywiady pogłębione
Wywiady z 30 kluczowymi zainteresowanymi stronami omówią, w jaki sposób interwencja PST wpisuje się w istniejącą praktykę kliniczną i wartości instytucjonalne, co może zachęcić do przyjęcia interwencji PST oraz jak interwencja wypada w porównaniu z alternatywnymi istniejącymi lub proponowanymi programami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku mierzona kwestionariuszem PROMIS Short Form v1.0 – Lęk 8a
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, w 4. tygodniu i 30-dniowej obserwacji
Opiekunowie rodzinni wskazują, jak często doświadczają ośmiu różnych objawów lęku (8 pozycji); wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku.
W momencie rejestracji, w 4. tygodniu i 30-dniowej obserwacji
Zmiana objawów depresji mierzona kwestionariuszem PROMIS Short Form v1.0 – Depression 8a
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, w 4. tygodniu i 30-dniowej obserwacji
Opiekunowie rodzinni wskazują, jak często doświadczają ośmiu różnych objawów depresji (8 pozycji); wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji
W momencie rejestracji, w 4. tygodniu i 30-dniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozytywnych aspektów opieki mierzona Skalą Pozytywnych Aspektów Opieki – Formularz Krótki (S-PAC; 7 pozycji)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, w 4. tygodniu i 30-dniowej obserwacji
  • Opiekunowie rodzinni wskazują dobre rzeczy, których doświadczają jako opiekunowie, za pomocą siedmiu różnych stwierdzeń. Opiekunowie odpowiadają 1=Zdecydowanie się nie zgadzam z tym stwierdzeniem; 2=Trochę się nie zgadzam z tym stwierdzeniem; 3=Ani się zgadzam, ani nie zgadzam z tym stwierdzeniem; 4=Trochę zgadzam się z tym stwierdzeniem; lub 5=Bardzo zgadzam się z tym stwierdzeniem.
  • Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenia związane z opieką
W momencie rejestracji, w 4. tygodniu i 30-dniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202104120
  • R01CA258311 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kontrola dopasowana do uwagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj