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외래 환자 완화 치료에서 암 간병인을 위한 문제 해결 요법

2026년 5월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine

암 간병인을 위한 문제 해결 요법: 외래 환자 완화 치료의 무작위 임상 시험

이 연구는 외래 환자 완화 치료를 받는 암 환자의 가족 간병인을 위한 문제 해결 치료 개입의 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 외래 환자 완화 치료를 받는 암 환자의 가족 간병인을 위한 문제 해결 치료 개입의 무작위 임상 시험입니다. 연구 참가자는 일반 치료 외에 3회 세션의 문제 해결 요법 중재 또는 일반적인 치료 외에 3회 세션의 주의 일치 제어를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

532

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennslyvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

가족 간병인(FCG)에 대한 포함 기준

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 참여 임상 사이트 중 한 곳에서 외래 환자 완화 치료를 받는 암 환자의 무급 가족 간병인 역할을 해야 합니다. 간병 연구에서 흔히 볼 수 있듯이 "가족 간병인"은 무급으로 환자 치료에 실질적으로 관여하는 사람으로 정의할 것입니다. 법적 또는 생물학적 관계가 필요하지 않습니다.
  • 참여 동의 필수

비가족 간병인 이해관계자의 포함 기준

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 참여 임상 사이트 중 하나를 수용하는 의료 시스템에 고용되거나 제휴해야 합니다.
  • 참여에 동의해야 합니다.

가족 간병인(FCG)에 대한 제외 기준

  • 18세 미만
  • 유급 간병인

비가족 간병인 이해관계자에 대한 제외 기준

  • 18세 미만
  • 참여 임상 사이트 중 하나를 수용하는 의료 시스템에 고용되거나 제휴하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 주의력 제어
주의력 제어 연구 부문의 가족 간병인은 일반적인 외래 환자 완화 치료의 일부로 제공되는 서비스 및 지원 외에도 세 가지 세션의 주의 일치 제어를 받게 됩니다. 주의 일치 제어는 훈련된 연구 직원과 함께 세 번의 "친절한 방문"으로 구성됩니다.
다른: 주의 일치 제어
약 3주 동안 주의력 제어 연구 부문에 무작위로 배정된 가족 간병인은 훈련된 연구팀 구성원과 비공식 대화("친근한 방문")에 참여합니다.
실험적: 문제 해결 치료 개입
중재 연구 부문의 가족 간병인은 일반적인 외래 환자 완화 치료의 일부로 제공되는 서비스 및 지원을 받는 것 외에도 숙련된 중재자와 함께 세 가지 문제 해결 치료 세션에 참여합니다.
행동: 문제 해결 요법
약 3주 동안 중재 연구 부문에 무작위 배정된 가족 간병인은 ADAPT 모델을 기반으로 한 문제 해결 접근 방식을 배우고 적용하게 됩니다. 이 접근 방식은 참가자가 간병 문제를 해결할 때 5단계를 따르도록 권장합니다. 문제 해결에 대한 태도, 2) 문제를 정의하고 목표를 설정하고, 3) 문제에 대한 대안 솔루션 목록을 생성하고, 4) 대안 솔루션의 결과를 예측하고, 5) 대안 목록 중에서 가장 유망한 솔루션을 구현하려고 시도합니다. . 중재는 FCG의 선호도에 따라 전화 또는 화상 회의 기술을 통해 3개의 구조화된 세션 과정에 걸쳐 훈련된 중재자가 제공합니다. 세션 내용은 중재 매뉴얼에 요약되어 모든 중재 참가자에게 제공됩니다. 세션은 약 45-60분 동안 지속됩니다.
다른: 비 FCG 이해관계자를 위한 심층 인터뷰
프로젝트가 진행되는 동안 매년 조사관은 6명의 주요 이해관계자를 모집하여 잠재적인 장벽에 초점을 맞춘 개별 인터뷰에 참여하고 PST 중재를 임상 실습에 채택하는 조력자에 대해 총 30명의 고유한 이해관계자를 대상으로 5년 동안 인터뷰할 예정입니다. -년 연구.
다른: 심층 인터뷰
30명의 주요 이해관계자 인터뷰에서는 PST 개입이 기존 임상 실습 및 제도적 가치에 어떻게 부합하는지, PST 개입 채택을 장려할 수 있는 요소는 무엇인지, 개입이 기존 또는 제안된 대체 프로그램과 어떻게 비교되는지에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety 8a로 측정한 불안의 변화
기간: 등록 시점, 4주차 및 30일 후속 조치
가족 간병인은 불안의 8가지 다른 증상(8개 항목)을 경험하는 빈도를 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 높은 불안 심각도를 반영합니다.
등록 시점, 4주차 및 30일 후속 조치
PROMIS Short Form v1.0 - Depression 8a로 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 등록 시점, 4주차 및 30일 후속 조치
가족 간병인은 우울증의 8가지 다른 증상(8개 항목)을 경험하는 빈도를 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 높은 우울증 심각도를 반영합니다.
등록 시점, 4주차 및 30일 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 척도의 긍정적 측면 - 약식(S-PAC; 7개 항목)으로 측정한 간병의 긍정적 측면 변화
기간: 등록 시점, 4주차 및 30일 후속 조치
  • 가족 간병인은 간병인으로서 경험한 좋은 점을 일곱 가지 진술로 나타냅니다. 간병인은 1=나는 이 진술에 많이 동의하지 않습니다. 2=나는 이 진술에 약간 동의하지 않는다; 3=나는 이 진술에 동의하지도 반대하지도 않습니다; 4=나는 이 말에 약간 동의한다; 또는 5=나는 이 진술에 많이 동의합니다.
  • 점수가 높을수록 더 긍정적인 간병 경험을 나타냅니다.
등록 시점, 4주차 및 30일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202104120
  • R01CA258311 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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