Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zaměřená na řešení problémů pro onkologické pečovatele v ambulantní paliativní péči

6. května 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Terapie k řešení problémů pro onkologické pečovatele: Randomizovaná klinická studie v ambulantní paliativní péči

Tato studie je randomizovanou klinickou studií terapeutické intervence zaměřené na řešení problémů pro rodinné pečovatele jedinců s rakovinou, kteří dostávají ambulantní paliativní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou klinickou studií terapeutické intervence zaměřené na řešení problémů pro rodinné pečovatele jedinců s rakovinou, kteří dostávají ambulantní paliativní péči. Účastníci studie budou randomizováni tak, aby kromě obvyklé péče obdrželi buď třísezení terapeutické intervence zaměřené na řešení problémů, nebo tři sezení kontroly odpovídající pozornosti navíc k obvyklé péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

532

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennslyvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro rodinné pečovatele (FCG)

  • Musí být starší 18 let
  • Musí sloužit jako neplacená rodinná pečovatelka o pacienta s rakovinou, který dostává ambulantní paliativní péči z jednoho ze zúčastněných klinických pracovišť. Jak je běžné ve výzkumu péče, budeme definovat „rodinného pečovatele“ jako kohokoli, kdo se významně podílí na péči o pacienta na neplacené bázi; právní nebo biologický vztah nebude vyžadován
  • S účastí je třeba souhlasit

Kritéria začlenění pro zúčastněné strany, které nejsou členy rodiny

  • Musí být starší 18 let
  • Musí být zaměstnán nebo přidružen k systému zdravotní péče, kde sídlí jedno ze zúčastněných klinických pracovišť.
  • S účastí je třeba souhlasit.

Kritéria vyloučení pro rodinné pečovatele (FCG)

  • Mladší než 18 let
  • Placená pečovatelka

Kritéria vyloučení zúčastněných stran pečujících mimo rodinu

  • Mladší než 18 let
  • Není zaměstnán ani není spojen se systémem zdravotní péče, kde sídlí jedno ze zúčastněných klinických pracovišť.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Rodinní pečovatelé v rameni studie kontroly pozornosti dostanou kromě služeb a podpory poskytované jako součást běžné ambulantní paliativní péče tři sezení kontroly odpovídající pozornosti. Kontrola přizpůsobená pozornosti se bude skládat ze tří „přátelských návštěv“ s vyškoleným výzkumným personálem.
Jiný: Ovládání přizpůsobené pozornosti
Po dobu přibližně 3 týdnů se rodinní pečovatelé randomizovaní do ramene studie kontroly pozornosti budou účastnit neformálních rozhovorů ("přátelských návštěv") s vyškoleným členem výzkumného týmu.
Experimentální: Terapeutická intervence při řešení problémů
Rodinní pečovatelé v rameni intervenční studie se kromě služeb a podpory poskytované v rámci běžné ambulantní paliativní péče zúčastní tří terapeutických sezení zaměřených na řešení problémů s vyškoleným interventem.
Behaviorální: Terapie řešení problémů
Během přibližně 3 týdnů se rodinní pečovatelé randomizovaní do ramene intervenční studie naučí a uplatňují přístup k řešení problémů založený na modelu ADAPT, který povzbuzuje účastníky, aby při řešení problémů s pečovatelskou službou dodržovali pět kroků: 1) zaměřit se na přijetí pozitivní postoj k řešení problému, 2) definovat problém a stanovit cíle, 3) vytvořit seznam alternativních řešení problému, 4) předvídat důsledky alternativních řešení a 5) pokusit se implementovat nejslibnější řešení ze seznamu alternativ . Intervence bude provedena vyškoleným interventem v průběhu tří strukturovaných sezení prostřednictvím telefonu nebo videokonferenční technologie, v závislosti na preferenci FCG. Obsah sezení bude shrnut v manuálu intervence, který poskytneme všem účastníkům intervence. Lekce budou trvat přibližně 45-60 minut.
Jiný: Hloubkové rozhovory pro zainteresované strany mimo FCG
Každý rok projektu vyšetřovatelé naberou 6 klíčových zainteresovaných stran, aby se zúčastnili individuálních rozhovorů zaměřených na potenciální překážky a facilitátory pro přijetí PST intervence do klinické praxe pro celkem 30 unikátních zainteresovaných stran, se kterými budou pohovory po dobu trvání tohoto 5. -roční studium.
Jiný: Hloubkové rozhovory
Rozhovory s 30 klíčovými zúčastněnými stranami budou diskutovat o tom, jak intervence PST zapadá do stávající klinické praxe a institucionálních hodnot, co by mohlo podněcovat přijetí intervence PST a jak se tato intervence srovnává s alternativními stávajícími nebo navrhovanými programy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti měřená pomocí PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety 8a
Časové okno: V době zápisu, 4. týden a 30denní sledování
Rodinní pečovatelé udávají frekvenci, s jakou pociťují osm různých příznaků úzkosti (8 položek); vyšší skóre odráží vyšší závažnost úzkosti.
V době zápisu, 4. týden a 30denní sledování
Změna symptomů deprese měřená pomocí PROMIS Short Form v1.0 - Depression 8a
Časové okno: V době zápisu, 4. týden a 30denní sledování
Rodinní pečovatelé udávají frekvenci, s jakou zažívají osm různých příznaků deprese (8 položek); vyšší skóre odráží vyšší závažnost deprese
V době zápisu, 4. týden a 30denní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivních aspektů péče měřená škálou pozitivních aspektů péče – krátká forma (S-PAC; 7 položek)
Časové okno: V době zápisu, 4. týden a 30denní sledování
  • Rodinní pečovatelé naznačují dobré věci, které jako pečovatelé zažívají, sedmi různými výroky. Pečovatelé odpovídají 1=Hodně s tímto tvrzením nesouhlasím; 2=trochu s tímto tvrzením nesouhlasím; 3=Nesouhlasím ani nesouhlasím s tímto tvrzením; 4=Trochu souhlasím s tímto tvrzením; nebo 5=S tímto tvrzením velmi souhlasím.
  • Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zkušenost s pečováním
V době zápisu, 4. týden a 30denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202104120
  • R01CA258311 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání přizpůsobené pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit