Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisuterapiaa syövänhoitajille avohoidon palliatiivisessa hoidossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Ongelmanratkaisuterapia syövänhoitajille: satunnaistettu kliininen tutkimus avohoidon palliatiivisessa hoidossa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus ongelmanratkaisuterapiasta avohoitoa saavien syöpäpotilaiden omaishoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus ongelmanratkaisuterapiasta avohoitoa saavien syöpäpotilaiden omaishoitajille. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko kolmen istunnon ongelmanratkaisuterapiainterventiota tavanomaisen hoidon lisäksi tai kolme kertaa tarkkaavaista kontrollia tavanomaisen hoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

530

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennslyvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Omaishoitajien mukaanottokriteerit (FCG)

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • On toimittava palkattomana omaishoitajana syöpäpotilaalle, joka saa palliatiivista avohoitoa jostakin osallistuvasta kliinisestä paikasta. Kuten hoitotutkimuksessa on tavallista, määrittelemme "perheen omaishoitajaksi" kuka tahansa, joka osallistuu merkittävästi potilaan hoitoon palkatta; oikeudellista tai biologista suhdetta ei vaadita
  • Osallistumiseen tulee suostua

Muiden kuin perheen omaishoitajien osallistumiskriteerit

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Hänen on oltava sen terveydenhuoltojärjestelmän palveluksessa tai sidoksissa johonkin osallistuvista kliinisistä toimipisteistä.
  • Osallistumiseen tulee suostua.

Omaishoitajien poissulkemiskriteerit (FCG)

  • Alle 18-vuotias
  • Palkattu hoitaja

Poissulkemiskriteerit perheen ulkopuolisille sidosryhmille

  • Alle 18-vuotias
  • Ei ole sen terveydenhuoltojärjestelmän palveluksessa tai sidoksissa johonkin osallistuvista kliinisistä toimipisteistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Tarkkailututkimuksen ryhmässä omaishoitajat saavat kolme tarkkaavaisen kontrollin istuntoa tavanomaisen avohoidon palliatiivisen hoidon palvelujen ja tuen lisäksi. Tarkkailu koostuu kolmesta "ystävällisestä vierailusta" koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa.
Muut: Huomiota vastaava ohjaus
Noin 3 viikon ajan huomionhallintatutkimusryhmään satunnaistetut omaishoitajat osallistuvat epävirallisiin keskusteluihin ("ystävällisiin vierailuihin") koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapiainterventio
Interventiotutkimusryhmän omaishoitajat osallistuvat kolmeen ongelmanratkaisuterapiaistuntoon koulutetun interventioterapeutin kanssa sen lisäksi, että he saavat osana tavanomaista avohoitoa palliatiivista hoitoa.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisuterapia
Noin 3 viikon aikana interventiotutkimukseen satunnaistetut omaishoitajat oppivat ja soveltavat ADAPT-malliin perustuvaa ongelmanratkaisutapaa, joka rohkaisee osallistujia seuraamaan viittä vaihetta hoitoongelmia ratkaistaessa: 1) keskittyä positiivisen omaksumiseen. asenne ongelmanratkaisuun, 2) määritellä ongelma ja asettaa tavoitteet, 3) luoda luettelo vaihtoehtoisista ratkaisuista ongelmaan, 4) ennakoida vaihtoehtoisten ratkaisujen seuraukset ja 5) yrittää toteuttaa lupaavimman ratkaisun vaihtoehtoluettelosta . Intervention suorittaa koulutettu interventioterapeutti kolmen strukturoidun istunnon aikana puhelin- tai videoneuvottelutekniikan avulla FCG:n mieltymyksen mukaan. Istunnon sisältö tiivistetään interventiokäsikirjaan, jonka toimitamme kaikille interventioon osallistuville. Istunnot kestävät noin 45-60 minuuttia.
Muut: Syvähaastattelut FCG:n ulkopuolisille sidosryhmille
Tutkijat rekrytoivat joka vuosi 6 keskeistä sidosryhmää osallistumaan yksittäisiin haastatteluihin, joissa keskitytään mahdollisiin esteisiin ja edistäjiin PST-intervention omaksumiselle kliiniseen käytäntöön, yhteensä 30 ainutlaatuista sidosryhmää, joita haastatellaan tämän 5. - vuoden opiskelu.
Muut: Syvähaastattelut
30 keskeisen sidosryhmän haastattelussa keskustellaan siitä, kuinka PST-interventio sopii olemassa olevaan kliiniseen käytäntöön ja institutionaalisiin arvoihin, mikä saattaisi kannustaa PST-intervention käyttöön ja miten interventio verrataan vaihtoehtoisiin olemassa oleviin tai ehdotettuihin ohjelmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa PROMIS Short Form v1.0:lla mitattuna - Ahdistus 8a
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
Omaishoitajat ilmoittavat, kuinka usein he kokevat kahdeksan erilaista ahdistuneisuusoiretta (8 kohtaa); korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
Muutos masennuksen oireissa mitattuna PROMIS Short Form v1.0:lla - Masennus 8a
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
Omaishoitajat ilmoittavat, kuinka usein he kokevat kahdeksan erilaista masennuksen oireita (8 kohtaa); korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa masennuksen vakavuutta
Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoidon myönteisissä puolissa mitattuna hoitotyön positiivisten näkökohtien asteikolla – lyhyt lomake (S-PAC; 7 kohdetta)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
  • Omaishoitajat ilmaisevat omaishoitajana kokemiaan hyviä asioita seitsemällä eri väitteellä. Omaishoitajat vastaavat 1=Olen paljon eri mieltä tästä väitteestä; 2=Olen hieman eri mieltä tämän väitteen kanssa; 3=En ole samaa mieltä enkä eri mieltä tämän väitteen kanssa; 4=Olen hieman samaa mieltä tämän väitteen kanssa; tai 5=Olen paljon samaa mieltä tämän väitteen kanssa.
  • Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman hoitokokemuksen
Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202104120
  • R01CA258311 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Huomiota vastaava ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa