Ongelmanratkaisuterapiaa syövänhoitajille avohoidon palliatiivisessa hoidossa
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ongelmanratkaisuterapia syövänhoitajille: satunnaistettu kliininen tutkimus avohoidon palliatiivisessa hoidossa
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus ongelmanratkaisuterapiasta avohoitoa saavien syöpäpotilaiden omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus ongelmanratkaisuterapiasta avohoitoa saavien syöpäpotilaiden omaishoitajille.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko kolmen istunnon ongelmanratkaisuterapiainterventiota tavanomaisen hoidon lisäksi tai kolme kertaa tarkkaavaista kontrollia tavanomaisen hoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
532
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennslyvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Omaishoitajien mukaanottokriteerit (FCG)
- On oltava vähintään 18-vuotias
- On toimittava palkattomana omaishoitajana syöpäpotilaalle, joka saa palliatiivista avohoitoa jostakin osallistuvasta kliinisestä paikasta. Kuten hoitotutkimuksessa on tavallista, määrittelemme "perheen omaishoitajaksi" kuka tahansa, joka osallistuu merkittävästi potilaan hoitoon palkatta; oikeudellista tai biologista suhdetta ei vaadita
- Osallistumiseen tulee suostua
Muiden kuin perheen omaishoitajien osallistumiskriteerit
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Hänen on oltava sen terveydenhuoltojärjestelmän palveluksessa tai sidoksissa johonkin osallistuvista kliinisistä toimipisteistä.
- Osallistumiseen tulee suostua.
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit (FCG)
- Alle 18-vuotias
- Palkattu hoitaja
Poissulkemiskriteerit perheen ulkopuolisille sidosryhmille
- Alle 18-vuotias
- Ei ole sen terveydenhuoltojärjestelmän palveluksessa tai sidoksissa johonkin osallistuvista kliinisistä toimipisteistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Tarkkailututkimuksen ryhmässä omaishoitajat saavat kolme tarkkaavaisen kontrollin istuntoa tavanomaisen avohoidon palliatiivisen hoidon palvelujen ja tuen lisäksi.
Tarkkailu koostuu kolmesta "ystävällisestä vierailusta" koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa.
|
Noin 3 viikon ajan huomionhallintatutkimusryhmään satunnaistetut omaishoitajat osallistuvat epävirallisiin keskusteluihin ("ystävällisiin vierailuihin") koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapiainterventio
Interventiotutkimusryhmän omaishoitajat osallistuvat kolmeen ongelmanratkaisuterapiaistuntoon koulutetun interventioterapeutin kanssa sen lisäksi, että he saavat osana tavanomaista avohoitoa palliatiivista hoitoa.
|
Noin 3 viikon aikana interventiotutkimukseen satunnaistetut omaishoitajat oppivat ja soveltavat ADAPT-malliin perustuvaa ongelmanratkaisutapaa, joka rohkaisee osallistujia seuraamaan viittä vaihetta hoitoongelmia ratkaistaessa: 1) keskittyä positiivisen omaksumiseen. asenne ongelmanratkaisuun, 2) määritellä ongelma ja asettaa tavoitteet, 3) luoda luettelo vaihtoehtoisista ratkaisuista ongelmaan, 4) ennakoida vaihtoehtoisten ratkaisujen seuraukset ja 5) yrittää toteuttaa lupaavimman ratkaisun vaihtoehtoluettelosta .
Intervention suorittaa koulutettu interventioterapeutti kolmen strukturoidun istunnon aikana puhelin- tai videoneuvottelutekniikan avulla FCG:n mieltymyksen mukaan.
Istunnon sisältö tiivistetään interventiokäsikirjaan, jonka toimitamme kaikille interventioon osallistuville.
Istunnot kestävät noin 45-60 minuuttia.
|
|
Muut: Syvähaastattelut FCG:n ulkopuolisille sidosryhmille
Tutkijat rekrytoivat joka vuosi 6 keskeistä sidosryhmää osallistumaan yksittäisiin haastatteluihin, joissa keskitytään mahdollisiin esteisiin ja edistäjiin PST-intervention omaksumiselle kliiniseen käytäntöön, yhteensä 30 ainutlaatuista sidosryhmää, joita haastatellaan tämän 5. - vuoden opiskelu.
|
30 keskeisen sidosryhmän haastattelussa keskustellaan siitä, kuinka PST-interventio sopii olemassa olevaan kliiniseen käytäntöön ja institutionaalisiin arvoihin, mikä saattaisi kannustaa PST-intervention käyttöön ja miten interventio verrataan vaihtoehtoisiin olemassa oleviin tai ehdotettuihin ohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa PROMIS Short Form v1.0:lla mitattuna - Ahdistus 8a
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
|
Omaishoitajat ilmoittavat, kuinka usein he kokevat kahdeksan erilaista ahdistuneisuusoiretta (8 kohtaa); korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
|
|
Muutos masennuksen oireissa mitattuna PROMIS Short Form v1.0:lla - Masennus 8a
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
|
Omaishoitajat ilmoittavat, kuinka usein he kokevat kahdeksan erilaista masennuksen oireita (8 kohtaa); korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa masennuksen vakavuutta
|
Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon myönteisissä puolissa mitattuna hoitotyön positiivisten näkökohtien asteikolla – lyhyt lomake (S-PAC; 7 kohdetta)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
|
|
Ilmoittautumishetkellä 4. viikko ja 30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202104120
- R01CA258311 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .