Problémamegoldó terápia rákgondozók számára az ambuláns palliatív ellátásban
2026. május 6. frissítette: Washington University School of Medicine
Problémamegoldó terápia rákgondozók számára: Randomizált klinikai vizsgálat az ambuláns palliatív ellátásban
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat egy problémamegoldó terápiás beavatkozásról a rákos betegek családgondozói számára, akik ambuláns palliatív ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat egy problémamegoldó terápiás beavatkozásról a rákos betegek családgondozói számára, akik ambuláns palliatív ellátásban részesülnek.
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják arra, hogy a szokásos gondozás mellett három alkalomból álló problémamegoldó terápiás beavatkozást kapjanak, vagy a szokásos gondozáson felül három alkalomra figyeljenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
532
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- University of Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennslyvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok családgondozók számára (FCG)
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Fizetés nélküli családgondozóként kell szolgálnia egy olyan daganatos betegnél, aki ambuláns palliatív ellátásban részesül valamelyik részt vevő klinikai helyszínről. A gondozási kutatásokban megszokott módon a „családgondozó” fogalmán mindenkit értünk, aki jelentős mértékben vesz részt a beteg ellátásában, fizetés nélkül; jogi vagy biológiai kapcsolatra nem lesz szükség
- A részvételhez hozzájárulni kell
Bevonási kritériumok a családon kívüli gondozók számára
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Az egyik részt vevő klinikai telephelynek otthont adó egészségügyi rendszer alkalmazottja vagy azzal kapcsolatban kell lennie.
- A részvételhez hozzájárulni kell.
Kizárási kritériumok családgondozók számára (FCG)
- 18 évesnél fiatalabb
- Fizetett gondozó
Kizárási kritériumok a családon kívüli gondozók számára
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem az egyik részt vevő klinikai telephelynek otthont adó egészségügyi rendszer alkalmazottja vagy nem áll kapcsolatban vele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Figyelem ellenőrzése
A figyelemkontroll vizsgálati csoport családgondozói a szokásos ambuláns palliatív ellátás részeként nyújtott szolgáltatások és támogatás mellett három alkalommal kapnak majd figyelemhez igazodó kontrollt.
A figyelemhez igazított ellenőrzés három "baráti látogatásból" fog állni egy képzett kutató személyzettel.
|
Körülbelül 3 hét alatt a figyelemkontroll vizsgálati csoportba randomizált családgondozók informális beszélgetéseken („baráti látogatásokon”) vesznek részt a kutatócsoport egy képzett tagjával.
|
|
Kísérleti: Problémamegoldó terápiás beavatkozás
Az intervenciós vizsgálati ág családgondozói három problémamegoldó terápiás ülésen vesznek részt képzett intervenciós szakemberrel amellett, hogy megkapják a szokásos járóbeteg palliatív ellátás részeként nyújtott szolgáltatásokat és támogatást.
|
Körülbelül 3 hetes periódus alatt az intervenciós vizsgálati csoportba véletlenszerűen kiválasztott családgondozók megtanulják és alkalmazzák az ADAPT modellen alapuló problémamegoldó megközelítést, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy kövessenek öt lépést a gondozási problémák megoldása során: 1) összpontosítsanak a pozitív megközelítés elfogadására. attitűd a problémamegoldáshoz, 2) meghatározza a problémát és kitűzi a célokat, 3) listát készít a probléma alternatív megoldásairól, 4) megjósolja az alternatív megoldások következményeit, és 5) megpróbálja megvalósítani a legígéretesebb megoldást az alternatívák listájából .
A beavatkozást egy képzett intervenciós szakember végzi három strukturált munkamenet során telefonon vagy videokonferencia technológián keresztül, az FCG preferenciáitól függően.
A foglalkozások tartalmát egy intervenciós kézikönyvben foglaljuk össze, amelyet minden intervenciós résztvevő számára biztosítunk.
A foglalkozások körülbelül 45-60 percig tartanak.
|
|
Egyéb: Mélyinterjúk nem FCG érdekelt feleknek
A projekt minden évében a kutatók 6 kulcsfontosságú érdekelt felet toboroznak, hogy egyéni interjúkban vegyenek részt, amelyek a PST-beavatkozás klinikai gyakorlatba történő átvételének lehetséges akadályaira és elősegítőire összpontosítanak, összesen 30 egyedi érdekelt féllel, akiket a jelen 5 időtartama alatt meginterjúvolnak. - éves tanulmány.
|
A 30 fő érdekelt féllel folytatott interjú megvitatja, hogy a PST-beavatkozás hogyan illeszkedik a meglévő klinikai gyakorlatba és az intézményi értékekbe, mi ösztönözheti a PST-beavatkozás elfogadását, és hogyan viszonyul a beavatkozás a meglévő vagy javasolt alternatív programokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás változása a PROMIS Short Form v1.0-val mérve – Szorongás 8a
Időkeret: A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
|
A családgondozók nyolc különböző szorongástünetet tapasztalnak (8 tétel); a magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát tükrözik.
|
A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
|
|
A depresszió tüneteinek változása a PROMIS Short Form v1.0-val mérve – Depresszió 8a
Időkeret: A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
|
A családgondozók jelzik, hogy milyen gyakorisággal tapasztalják a depresszió nyolc különböző tünetét (8 tétel); a magasabb pontszámok a depresszió magasabb súlyosságát tükrözik
|
A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozás pozitív aspektusaiban a Gondozás pozitív aspektusai Skála – Rövid forma (S-PAC; 7 tétel) segítségével mérve
Időkeret: A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
|
|
A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202104120
- R01CA258311 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .