Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Problémamegoldó terápia rákgondozók számára az ambuláns palliatív ellátásban

2024. március 13. frissítette: Washington University School of Medicine

Problémamegoldó terápia rákgondozók számára: Randomizált klinikai vizsgálat az ambuláns palliatív ellátásban

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat egy problémamegoldó terápiás beavatkozásról a rákos betegek családgondozói számára, akik ambuláns palliatív ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat egy problémamegoldó terápiás beavatkozásról a rákos betegek családgondozói számára, akik ambuláns palliatív ellátásban részesülnek. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják arra, hogy a szokásos gondozás mellett három alkalomból álló problémamegoldó terápiás beavatkozást kapjanak, vagy a szokásos gondozáson felül három alkalomra figyeljenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

530

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
        • University of Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennslyvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok családgondozók számára (FCG)

  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  • Fizetés nélküli családgondozóként kell szolgálnia egy olyan daganatos betegnél, aki ambuláns palliatív ellátásban részesül valamelyik részt vevő klinikai helyszínről. A gondozási kutatásokban megszokott módon a „családgondozó” fogalmán mindenkit értünk, aki jelentős mértékben vesz részt a beteg ellátásában, fizetés nélkül; jogi vagy biológiai kapcsolatra nem lesz szükség
  • A részvételhez hozzájárulni kell

Bevonási kritériumok a családon kívüli gondozók számára

  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  • Az egyik részt vevő klinikai telephelynek otthont adó egészségügyi rendszer alkalmazottja vagy azzal kapcsolatban kell lennie.
  • A részvételhez hozzájárulni kell.

Kizárási kritériumok családgondozók számára (FCG)

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Fizetett gondozó

Kizárási kritériumok a családon kívüli gondozók számára

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem az egyik részt vevő klinikai telephelynek otthont adó egészségügyi rendszer alkalmazottja vagy nem áll kapcsolatban vele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Figyelem ellenőrzése
A figyelemkontroll vizsgálati csoport családgondozói a szokásos ambuláns palliatív ellátás részeként nyújtott szolgáltatások és támogatás mellett három alkalommal kapnak majd figyelemhez igazodó kontrollt. A figyelemhez igazított ellenőrzés három "baráti látogatásból" fog állni egy képzett kutató személyzettel.
Egyéb: Figyelemhez illő vezérlés
Körülbelül 3 hét alatt a figyelemkontroll vizsgálati csoportba randomizált családgondozók informális beszélgetéseken („baráti látogatásokon”) vesznek részt a kutatócsoport egy képzett tagjával.
Kísérleti: Problémamegoldó terápiás beavatkozás
Az intervenciós vizsgálati ág családgondozói három problémamegoldó terápiás ülésen vesznek részt képzett intervenciós szakemberrel amellett, hogy megkapják a szokásos járóbeteg palliatív ellátás részeként nyújtott szolgáltatásokat és támogatást.
Viselkedési: Problémamegoldó terápia
Körülbelül 3 hetes periódus alatt az intervenciós vizsgálati csoportba véletlenszerűen kiválasztott családgondozók megtanulják és alkalmazzák az ADAPT modellen alapuló problémamegoldó megközelítést, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy kövessenek öt lépést a gondozási problémák megoldása során: 1) összpontosítsanak a pozitív megközelítés elfogadására. attitűd a problémamegoldáshoz, 2) meghatározza a problémát és kitűzi a célokat, 3) listát készít a probléma alternatív megoldásairól, 4) megjósolja az alternatív megoldások következményeit, és 5) megpróbálja megvalósítani a legígéretesebb megoldást az alternatívák listájából . A beavatkozást egy képzett intervenciós szakember végzi három strukturált munkamenet során telefonon vagy videokonferencia technológián keresztül, az FCG preferenciáitól függően. A foglalkozások tartalmát egy intervenciós kézikönyvben foglaljuk össze, amelyet minden intervenciós résztvevő számára biztosítunk. A foglalkozások körülbelül 45-60 percig tartanak.
Egyéb: Mélyinterjúk nem FCG érdekelt feleknek
A projekt minden évében a kutatók 6 kulcsfontosságú érdekelt felet toboroznak, hogy egyéni interjúkban vegyenek részt, amelyek a PST-beavatkozás klinikai gyakorlatba történő átvételének lehetséges akadályaira és elősegítőire összpontosítanak, összesen 30 egyedi érdekelt féllel, akiket a jelen 5 időtartama alatt meginterjúvolnak. - éves tanulmány.
Egyéb: Mélyinterjúk
A 30 fő érdekelt féllel folytatott interjú megvitatja, hogy a PST-beavatkozás hogyan illeszkedik a meglévő klinikai gyakorlatba és az intézményi értékekbe, mi ösztönözheti a PST-beavatkozás elfogadását, és hogyan viszonyul a beavatkozás a meglévő vagy javasolt alternatív programokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás változása a PROMIS Short Form v1.0-val mérve – Szorongás 8a
Időkeret: A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
A családgondozók nyolc különböző szorongástünetet tapasztalnak (8 tétel); a magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát tükrözik.
A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
A depresszió tüneteinek változása a PROMIS Short Form v1.0-val mérve – Depresszió 8a
Időkeret: A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
A családgondozók jelzik, hogy milyen gyakorisággal tapasztalják a depresszió nyolc különböző tünetét (8 tétel); a magasabb pontszámok a depresszió magasabb súlyosságát tükrözik
A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozás pozitív aspektusaiban a Gondozás pozitív aspektusai Skála – Rövid forma (S-PAC; 7 tétel) segítségével mérve
Időkeret: A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés
  • A családgondozók hét különböző állítással jelzik a jó dolgokat, amelyeket gondozóként tapasztalnak. A gondozók 1-el válaszolnak = nagyon nem értek egyet ezzel az állítással; 2=egy kicsit nem értek egyet ezzel az állítással; 3=Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet ezzel az állítással; 4=Kicsit egyetértek ezzel az állítással; vagy 5=nagyon egyetértek ezzel az állítással.
  • A magasabb pontszámok pozitívabb gondozási élményt jeleznek
A beiratkozáskor 4. hét és 30 napos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karla Washington, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202104120
  • R01CA258311 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Figyelemhez illő vezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel