ミラー療法と組み合わせたrTMSの有効性 (STIRM)
2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
神経因性疼痛緩和のためのミラー療法と組み合わせた反復経頭蓋磁気刺激（RTMS）の有効性の臨床研究
神経因性疼痛は、従来の第一選択薬では特に治療が困難です。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用したニューロモデュレーション技術は有用な代替手段ですが、その鎮痛効果を改善する必要があります。バーチャル リアリティ ミラー療法は、痛みを緩和する能力を示しており、rTMS と簡単に組み合わせることができる可能性があります。神経因性疼痛を持つ個人は、rTMS とバーチャル リアリティ ミラー セラピーの効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、神経因性疼痛緩和のための反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の確立された治療プロトコルに仮想現実ミラー療法を組み込む新しい研究課題を紹介します。 神経因性疼痛は、従来の第一選択薬では特に治療が困難です。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用したニューロモデュレーション技術は有用な代替手段ですが、その鎮痛効果を改善する必要があります。
バーチャル リアリティ ミラー療法は、痛みを軽減する能力を示しており、rTMS と簡単に組み合わせることができます。 神経因性疼痛治療における両方の技術の有効性は不明です。 現在のプロジェクトでは、神経因性疼痛を持つ個人を対象に、バーチャル リアリティ ミラー療法と組み合わせた rTMS の効果を調査します。1) 毎日の痛みの強さ (すなわち 鎮痛効果); 2) 痛みのその他の要素と生活の質。 3) 脳活動。
痛みを軽減するために皮質神経調節の両方の非侵襲的技術を併用することの有効性についての洞察を提供するのは初めてです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roland Peyron, MDPHD
- 電話番号：+33 (0)477825684
- メール：roland.peyron@univ-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beatrice DEYGAS, CRA
- メール：beatrice.deygas@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- まだ募集していません
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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コンタクト：
- Luis Garcia-Larrea, MD
- 電話番号：+33 0)472118866
- メール：luis-jose.garcia-larrea@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Patrick MERTENS, MD PhD
-
副調査官：
- Nathalie ANDRE-OBADIA, MD
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副調査官：
- Luis GARCIA- LARREA, MD
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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コンタクト：
- Roland PEYRON, MD PHD
- 電話番号：+33 (0)477825684
- メール：roland.peyron@chu-st-etienne.fr
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副調査官：
- Christelle Créac'h, MD
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主任研究者：
- Roland PEYRON, MD PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経因性疼痛に典型的な臨床症状
- 薬物療法に抵抗性
- 中等度から重度の疼痛強度（Visual Analog Scale、VASで4/10以上）が少なくとも6か月持続し、少なくとも1か月から安定した疼痛治療を受けている
- 健康上の利益を受ける権利を有すること
除外基準:
- 強磁性コンポーネントと埋め込まれたマイクロプロセッサ (つまり、 人工内耳)
- 薬剤耐性または活動性のてんかん、ペースメーカー、妊娠、進行中のうつ病または人格障害、進行中のオピオイド治療。
- -MRIスキャナーに対するその他の禁忌（閉所恐怖症など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rTMS アクティブおよび仮想現実を使用したアクティブミラーベースの治療
患者は 4 セッション (S3、S5、S7、S9) を 1.5 か月間受けます (2 週間ごとに 1 セッション)。
患者は、仮想現実を使用したrTMSアクティブ療法およびアクティブミラーベース療法を受けます。
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20 分間の高周波 (20Hz) rTMS。
アクティブミラーベースの治療
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偽コンパレータ：rTMS 仮想現実を使用したアクティブおよび疑似ミラーベースの治療
患者は 4 セッション (S3、S5、S7、S9) を 1.5 か月間受けます (2 週間ごとに 1 セッション)。
患者は、仮想現実を使用したrTMSのアクティブ療法と擬似ミラーベースの療法を受けます。
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20 分間の高周波 (20Hz) rTMS。
20分間のシャムミラーベースのセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度測定
時間枠：9週目
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最初の週 (第 1 週) に測定された毎日のビジュアル アナログ スケール スコア (最小痛みなし最大想像可能な痛み) の平均と、最後のセッションの次の週 (第 9 週) に測定されたスコア
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9週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の生活の質
時間枠：12週目
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EQ5D スケール (最小 = 0 考えられる最悪の健康状態、最大 = 100 考えられる最高の健康状態) およびアピールの鎮痛薬の消費
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12週目
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自発的な脳活動
時間枠：12週目
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安静時の機能的 MRI
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12週目
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神経障害の次元
時間枠：3、5、7、9、12週目
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神経因性疼痛症状インベントリ (NPSI) の総合スコア (最小 = 0 神経因性疼痛なし、最大 = 100 集中的な神経因性疼痛)
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3、5、7、9、12週目
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有害事象
時間枠：3、5、7、9、12週目
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有害事象の性質と数
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3、5、7、9、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roland Peyron, MDPHD、CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。