rTMS 功效与镜子疗法相结合 (STIRM)
2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
重复经颅磁刺激 (RTMS) 联合镜像疗法缓解神经性疼痛的临床研究
神经性疼痛特别难以用经典的一线药物治疗。
使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 的神经调节技术是有用的替代方法，但需要提高其镇痛效果。虚拟现实镜像疗法已显示出减轻疼痛的能力，并且可以很容易地与 rTMS 结合使用。本项目将调查患有神经性疼痛的个体 rTMS 与虚拟现实镜像疗法相结合的效果。
研究概览
详细说明
该项目引入了一个新的研究问题，将虚拟现实镜像疗法纳入已建立的重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗方案中，以缓解神经性疼痛。 神经性疼痛特别难以用经典的一线药物治疗。 使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 的神经调节技术是有用的替代方法，但需要提高其镇痛效果。
虚拟现实镜像疗法已显示出减轻疼痛的能力，并且可以很容易地与 rTMS 结合使用。 使用这两种技术治疗神经性疼痛的疗效尚不清楚。 本项目将在患有神经性疼痛的个体中研究 rTMS 结合虚拟现实镜像疗法对以下方面的影响：1) 每日疼痛强度（即 镇痛功效）； 2) 疼痛的其他组成部分和生活质量； 3）大脑活动。
这将是第一个深入了解同时使用两种非侵入性皮质神经调节技术来减轻疼痛的功效的见解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roland Peyron, MDPHD
- 电话号码：+33 (0)477825684
- 邮箱：roland.peyron@univ-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Beatrice DEYGAS, CRA
- 邮箱：beatrice.deygas@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
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Bron、法国、69500
- 尚未招聘
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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接触：
- Luis Garcia-Larrea, MD
- 电话号码：+33 0)472118866
- 邮箱：luis-jose.garcia-larrea@chu-lyon.fr
-
首席研究员：
- Patrick MERTENS, MD PhD
-
副研究员：
- Nathalie ANDRE-OBADIA, MD
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副研究员：
- Luis GARCIA- LARREA, MD
-
Saint-Etienne、法国、42055
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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接触：
- Roland PEYRON, MD PHD
- 电话号码：+33 (0)477825684
- 邮箱：roland.peyron@chu-st-etienne.fr
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副研究员：
- Christelle Créac'h, MD
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首席研究员：
- Roland PEYRON, MD PHD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 神经性疼痛的典型临床症状
- 药物治疗难治
- 持续至少 6 个月，具有中度至重度疼痛强度（视觉模拟量表，VAS ≥ 4/10）和稳定的疼痛治疗至少 1 个月
- 享有健康福利的权利
排除标准：
- 铁磁元件和植入式微处理器（即 人工耳蜗）
- 耐药性或活动性癫痫、起搏器、怀孕、持续的抑郁症或人格问题，以及持续的阿片类药物治疗。
- MRI 扫描仪的任何其他禁忌症（例如，幽闭恐惧症等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用虚拟现实的 rTMS 主动和主动镜治疗
患者将在 1.5 个月内接受 4 次疗程（S3、S5、S7 和 S9）：每 2 周 1 次疗程。
患者将使用虚拟现实接受 rTMS 主动治疗和基于主动镜的治疗。
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20 分钟的高频 (20Hz) rTMS。
主动镜疗法
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假比较器：使用虚拟现实的 rTMS 主动和假镜治疗
患者将在 1.5 个月内接受 4 次疗程（S3、S5、S7 和 S9）：每 2 周 1 次疗程。
患者将使用虚拟现实接受基于 rTMS 主动和假镜像的治疗。
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20 分钟的高频 (20Hz) rTMS。
20 分钟假镜疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度测量
大体时间：第 9 周
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第一周（第 1 周）测量的每日视觉模拟量表评分（最小无痛最大可想象疼痛）和最后一节课后一周（第 9 周）测量的平均值
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第 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后的生活质量
大体时间：第 12 周
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EQ5D 量表（最小值 = 0 可想象的最差健康状况，最大值 = 100 可想象的最佳健康状况）和上诉镇痛剂消耗量
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第 12 周
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自发的大脑活动
大体时间：第 12 周
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静息时的功能性 MRI
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第 12 周
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神经病维度
大体时间：第 3、5、7、9、12 周
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神经性疼痛症状量表 (NPSI) 的总分（最小值 = 0 无神经性疼痛，最大值 = 100 强烈神经性疼痛）
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第 3、5、7、9、12 周
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不良事件
大体时间：第 3、5、7、9、12 周
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不良事件的性质和数量
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第 3、5、7、9、12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roland Peyron, MDPHD、CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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